Confronto tra la sedazione cosciente e gli anestetici a blocco retrobulbare durante il laser a diodi trans-sclerale

Si tratta di uno studio di non inferiorità con un disegno prospettico randomizzato controllato che valuta la soddisfazione del paziente e le complicanze associate sia agli anestetici di blocco retrobulbare (attuale gold standard) che alla sola sedazione IV cosciente (scelta alternativa dell'anestesia) per il laser a diodi trans-sclerali (TSD). La soddisfazione del paziente e le complicanze saranno misurate utilizzando sondaggi standardizzati sui pazienti.

Metodologia:

1. I pazienti sottoposti a TSD verrebbero reclutati dalla pratica di un sottospecialista del glaucoma.
2. Il paziente acconsente a TSD presso la clinica oculistica.
3. La sperimentazione clinica viene menzionata al paziente e, se c'è interesse, viene fornito al paziente un modulo di consenso per esaminare e sviluppare domande che il paziente potrebbe voler porre.
4. Verrà condotto un consulto pre-anestesia per determinare l'idoneità sia per la sedazione cosciente che per il blocco retrobulbare.
5. Il paziente viene contattato telefonicamente dal coordinatore dello studio per discutere se il paziente è ancora idoneo a far parte della sperimentazione clinica e se il paziente è ancora interessato e, in caso affermativo, quali domande potrebbe avere il paziente. Se il paziente desidera incontrarsi di persona, questo sarà concordato e il consenso può essere ottenuto in quel momento, ma se i pazienti si trovano a una certa distanza, la firma del consenso avverrà il giorno della procedura (sebbene la discussione sarebbe già sono avvenuti per telefono).
6. I pazienti verranno randomizzati al gruppo di sedazione cosciente o al gruppo di iniezione retrobulbare (controllo) tramite un programma online.
7. Il giorno dell'intervento, i pazienti riceveranno un questionario pre-anestesia (le domande includono l'identificazione di base, informazioni sanitarie e chirurgiche).
8. I pazienti riceveranno un questionario post-operatorio un'ora dopo l'intervento, nella sala di risveglio.
9. I pazienti riceveranno una telefonata per un questionario post-recupero 24 ore dopo.
10. I pazienti riceveranno un questionario sul recupero e le complicanze una settimana dopo presso la clinica (durante il check-up).