Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PPI kontra hisztamin antagonisták a kemoterápia adjuvánsaként

2018. augusztus 23. frissítette: Sherief Abd-Elsalam

Összehasonlító klinikai és biokémiai vizsgálat a protonpumpa I-gátlók és a hisztamin 2 receptor antagonisták hatásának értékelésére, mint adjuvánsként a kemoterápiával nem-hodgkin limfómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány egy összehasonlító klinikai és biokémiai vizsgálat, amely a protonpumpa I-gátlók és a hisztamin 2-receptor antagonisták hatását értékeli non-hodgkin limfómában szenvedő betegek kemoterápiás adjuvánsaként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy összehasonlító klinikai és biokémiai vizsgálat, amely a protonpumpa-gátlók és a hisztamin 2-receptor antagonisták hatását értékeli non-hodgkin limfómában szenvedő betegek kemoterápiás adjuvánsaként, a hatékonyságbeli különbségek összehasonlítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sherief Abd-Elsalam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DLBCL limfóma altípus – Nincs társbetegség

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Gyomorfekély
  • Súlyos szívbetegség
  • Csontritkulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: SZELET
Csak CHOP
Drog: SZELET
Csak CHOP
Más nevek:
  • CHOP protokoll
Aktív összehasonlító: CHOP Plus Lanzoprazol
CHOP Plus Lanzoprazol 60 mg
Drog: CHOP Plus Lanzoprazol
CHOP plus lanzoprazol 60 mg
Más nevek:
  • CHOP Plus Lanzoprazol 60
Aktív összehasonlító: CHOP Plus famotidin
CHOP Plus famotidin 40 mg
Drog: CHOP Plus famotidin
CHOP Plus famotidin 40 mg
Más nevek:
  • CHOP Plus famotidin 40

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek száma radiológiai és klinikai javulással
Időkeret: 6 hónap
A kemoterápiás ciklusok után radiológiai és klinikai javulásban szenvedő betegek száma
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sherief Abd-Elsalam

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sahar K Hegazy, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Tanulmányi igazgató: Sahar M El-Haggar, prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Tanulmányi igazgató: Suzan A Alhassanin, Ph D, Clinical Oncology Department-Menoufia University
  • Kutatásvezető: Eman I A El berri, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • eman elberry

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SZELET

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel