- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03647072
PPI versus histamiiniantagonistit kemoterapian adjuvanttina
torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Sherief Abd-Elsalam
Vertaileva kliininen ja biokemiallinen tutkimus, jossa arvioidaan protonipumppu I -estäjien vaikutusta histamiini 2 -reseptoriantagonistiin kemoterapian adjuvanttina potilailla, joilla on non-hodgkin-lymfooma.
Tutkimus on vertaileva kliininen ja biokemiallinen tutkimus, jossa arvioidaan protonipumppu I -estäjien vaikutusta histamiini 2 -reseptoriantagonistiin kemoterapian adjuvanttina potilailla, joilla on non-hodgkin-lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on vertaileva kliininen ja biokemiallinen tutkimus, jossa arvioidaan protonipumpun estäjien ja histamiini 2 -reseptoriantagonistien vaikutusta kemoterapian adjuvanttina potilailla, joilla on non-hodgkin-lymfooma, tehokkuuden erojen vertaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DLBCL-lymfooman alatyyppi - Ei rinnakkaissairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Mahahaava
- Vaikea sydänsairaus
- Osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: CHOP
Vain CHOP
|
Vain CHOP
Muut nimet:
|
Active Comparator: CHOP Plus Lanzopratsoli
CHOP Plus Lanzopratsoli 60 mg
|
CHOP plus Lanzopratsoli 60 mg
Muut nimet:
|
Active Comparator: CHOP Plus Famotidine
CHOP Plus Famotidine 40 mg
|
CHOP Plus Famotidine 40 mg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden määrä joko radiologisella ja kliinisellä parantumisella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on joko radiologinen ja kliininen paraneminen kemoterapiajaksojen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sahar K Hegazy, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Opintojohtaja: Sahar M El-Haggar, prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Opintojohtaja: Suzan A Alhassanin, Ph D, Clinical Oncology Department-Menoufia University
- Päätutkija: Eman I A El berri, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Histamiini H2-antagonistit
- Famotidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- eman elberry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CHOP
-
Japan Clinical Oncology GroupMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanLopetettu
-
Emergent BioSolutionsLopetettu
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaIlmoittautuminen kutsusta
-
Ruijin HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKohdennettu lääke yhdistettynä CHOP:iin äskettäin diagnosoidun perifeerisen T-solulymfooman hoidossaPerifeerinen T-solulymfoomaKiina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrytointiPerifeerinen T-solulymfoomaKiina
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.RekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma, määrittelemätön paikkaKiina
-
The University of Texas Health Science Center at...PeruutettuLymfooma, B-soluYhdysvallat
-
Sun Yat-sen UniversityFudan University; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonSuuri riski | T-solulymfooma aikuiset | Aikaisemmin hoitamatonKiina
-
King's College Hospital NHS TrustValmisHTLV-I:hen liittyvä aikuisten T-soluleukemia/lymfooma (ATLL)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Ruijin HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The First Affiliated... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi