- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03647072
PPI kontra antagnisty histaminowe jako adiuwant w chemioterapii
23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam
Porównawcze badanie kliniczne i biochemiczne oceniające wpływ inhibitorów pompy protonowej I na antagonistów receptora histaminowego 2 jako środka wspomagającego chemioterapię u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym.
Badanie jest porównawczym badaniem klinicznym i biochemicznym oceniającym wpływ inhibitorów pompy protonowej w porównaniu z antagonistami receptora histaminy 2 jako adjuwanta z chemioterapią u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest porównawczym badaniem klinicznym i biochemicznym oceniającym wpływ inhibitorów pompy protonowej w porównaniu z antagonistami receptora histaminy 2 jako adjuwanta z chemioterapią u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym w celu porównania różnicy w skuteczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podtyp chłoniaka DLBCL – brak choroby współistniejącej
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Wrzód trawienny
- Ciężka choroba serca
- Osteoporoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: SIEKAĆ
Tylko CHOP
|
Tylko CHOP
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: CHOP Plus Lanzoprazol
CHOP Plus Lanzoprazol 60 mg
|
CHOP plus Lanzoprazol 60 mg
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: CHOP Plus Famotydyna
CHOP Plus Famotydyna 40 mg
|
CHOP Plus Famotydyna 40 mg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z poprawą radiologiczną i kliniczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów z poprawą radiologiczną i kliniczną po cyklach chemioterapii
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sahar K Hegazy, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Dyrektor Studium: Sahar M El-Haggar, prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Dyrektor Studium: Suzan A Alhassanin, Ph D, Clinical Oncology Department-Menoufia University
- Główny śledczy: Eman I A El berri, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwwrzodowe
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Antagoniści histaminy H2
- Famotydyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- eman elberry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na SIEKAĆ
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaRozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | CD5 dodatniChiny
-
Japan Clinical Oncology GroupMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanZakończonyChłoniak nieziarniczyJaponia
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaRozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL)Chiny
-
Li ZhimingJeszcze nie rekrutacjaDouble Express Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Inhibitor deacetylazy histonowej | Inhibitory BTKChiny
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.RekrutacyjnyRozlany chłoniak z dużych komórek B, umiejscowienie nieokreśloneChiny
-
The University of Texas Health Science Center at...WycofaneChłoniak z komórek BStany Zjednoczone
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyChłoniak z obwodowych komórek TChiny
-
King's College Hospital NHS TrustZakończonyBiałaczka/chłoniak z komórek T powiązany z HTLV-I (ATLL)Zjednoczone Królestwo
-
Ruijin HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The First Affiliated... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjnyChłoniak z obwodowych komórek TChiny