Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PPI versus histamin antagnister som adjuvans til kjemoterapi

23. august 2018 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam

Sammenlignende klinisk og biokjemisk studie som evaluerer effekten av protonpumpe I-inhibitorer versus histamin 2-reseptorantagonister som adjuvans med kjemoterapi hos pasienter med non-hodgkin lymfom.

Studien er en komparativ klinisk og biokjemisk studie som evaluerer effekten av protonpumpe I-hemmere versus histamin 2-reseptorantagonister som adjuvans med kjemoterapi hos pasienter med non-hodgkin lymfom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en komparativ klinisk og biokjemisk studie som evaluerer effekten av protonpumpehemmere versus histamin 2-reseptorantagonister som adjuvans med kjemoterapi hos pasienter med non-hodgkin lymfom for å sammenligne forskjellen i effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DLBCL lymfom subtype --Ingen komorbid sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Peptisk sår
  • Alvorlig hjertesykdom
  • Osteoporose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HUGGE
CHOP bare
Legemiddel: HUGGE
CHOP bare
Andre navn:
  • CHOP protokoll
Aktiv komparator: CHOP Plus Lanzoprazol
CHOP Plus Lanzoprazol 60 mg
Legemiddel: CHOP Plus Lanzoprazol
CHOP pluss Lanzoprazol 60 mg
Andre navn:
  • CHOP Plus Lanzoprazole 60
Aktiv komparator: CHOP Pluss Famotidin
CHOP Plus Famotidin 40 mg
Legemiddel: CHOP Pluss Famotidin
CHOP Plus Famotidin 40 mg
Andre navn:
  • CHOP Plus Famotidin 40

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter enten radiologisk og klinisk forbedring
Tidsramme: 6 måneder
Antall pasienter enten radiologisk og klinisk forbedring etter sykluser med kjemoterapi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sahar K Hegazy, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Studieleder: Sahar M El-Haggar, prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Studieleder: Suzan A Alhassanin, Ph D, Clinical Oncology Department-Menoufia University
  • Hovedetterforsker: Eman I A El berri, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • eman elberry

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HUGGE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere