- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03647072
PPI kontra histaminantagnister som adjuvans till kemoterapi
23 augusti 2018 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam
Jämförande klinisk och biokemisk studie som utvärderar effekten av protonpump I-hämmare kontra histamin 2-receptorantagonister som ett adjuvans med kemoterapi hos patienter med non-hodgkin-lymfom.
Studien är en jämförande klinisk och biokemisk studie som utvärderar effekten av protonpump I-hämmare kontra histamin 2-receptorantagonister som adjuvans med kemoterapi hos patienter med non-hodgkin lymfom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en jämförande klinisk och biokemisk studie som utvärderar effekten av protonpumpshämmare kontra histamin 2-receptorantagonister som ett adjuvans med kemoterapi hos patienter med non-hodgkin lymfom för att jämföra skillnaden i effekt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DLBCL-lymfomsubtyp --Ingen komorbid sjukdom
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Magsår
- Allvarlig hjärtsjukdom
- Osteoporos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HACKA
CHOP bara
|
CHOP bara
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: CHOP Plus Lanzoprazol
CHOP Plus Lanzoprazol 60 mg
|
CHOP plus Lanzoprazol 60 mg
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: CHOP Plus Famotidin
CHOP Plus Famotidin 40 mg
|
CHOP Plus Famotidin 40 mg
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter antingen radiologisk och klinisk förbättring
Tidsram: 6 månader
|
Antal patienter antingen radiologisk och klinisk förbättring efter cykler av kemoterapi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sahar K Hegazy, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Studierektor: Sahar M El-Haggar, prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Studierektor: Suzan A Alhassanin, Ph D, Clinical Oncology Department-Menoufia University
- Huvudutredare: Eman I A El berri, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Gastrointestinala medel
- Medel mot magsår
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Histamin H2-antagonister
- Famotidin
Andra studie-ID-nummer
- eman elberry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HACKA
-
Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuDiffust stort B-cellslymfom (DLBCL) | CD5 positivKina
-
Japan Clinical Oncology GroupMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanAvslutadNon-Hodgkins lymfomJapan
-
Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuDiffust stort B-cellslymfom (DLBCL)Kina
-
Li ZhimingHar inte rekryterat ännuDubbelexpress diffust stort B-cellslymfom | Histondeacetylasinhibitor | BTK-hämmareKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekryteringPerifert T-cellslymfomKina
-
The University of Texas Health Science Center at...Indragen
-
King's College Hospital NHS TrustAvslutadHTLV-I Associated Adult T-cell Leukemi/Lymphoma (ATLL)Storbritannien
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPerifert T-cellslymfomKina
-
Ruijin HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The First Affiliated... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
AstraZenecaRekryteringStort B-cellslymfomKina, Belgien, Australien, Kanada, Japan, Storbritannien, Brasilien, Polen, Hong Kong, Sydkorea, Turkiet (Türkiye)