Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PPI versus histaminové antagonisty jako adjuvans k chemoterapii

23. srpna 2018 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam

Srovnávací klinická a biochemická studie hodnotící účinek inhibitorů protonové pumpy I versus antagonisté receptoru histaminu 2 jako adjuvans s chemoterapií u pacientů s nehodgkinským lymfomem.

Studie je komparativní klinickou a biochemickou studií hodnotící účinek inhibitorů protonové pumpy I oproti antagonistům receptoru histaminu 2 jako adjuvans s chemoterapií u pacientů s nehodgkinským lymfomem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je komparativní klinickou a biochemickou studií hodnotící účinek inhibitorů protonové pumpy oproti antagonistům receptoru histaminu 2 jako adjuvans s chemoterapií u pacientů s nehodgkinským lymfomem za účelem porovnání rozdílu v účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Sherief Abd-Elsalam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lymfomový subtyp DLBCL – žádné komorbidní onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Peptický vřed
  • Těžké srdeční onemocnění
  • Osteoporóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: KOTLETA
Pouze CHOP
Lék: KOTLETA
Pouze CHOP
Ostatní jména:
  • Protokol CHOP
Aktivní komparátor: CHOP Plus Lanzoprazol
CHOP Plus Lanzoprazol 60 mg
Lék: CHOP Plus Lanzoprazol
CHOP plus Lanzoprazol 60 mg
Ostatní jména:
  • CHOP Plus Lanzoprazol 60
Aktivní komparátor: CHOP plus famotidin
CHOP Plus Famotidin 40 mg
Lék: CHOP plus famotidin
CHOP Plus Famotidin 40 mg
Ostatní jména:
  • CHOP Plus Famotidin 40

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s radiologickým a klinickým zlepšením
Časové okno: 6 měsíců
Počet pacientů s radiologickým a klinickým zlepšením po cyklech chemoterapie
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sherief Abd-Elsalam

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sahar K Hegazy, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Ředitel studie: Sahar M El-Haggar, prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Ředitel studie: Suzan A Alhassanin, Ph D, Clinical Oncology Department-Menoufia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Eman I A El berri, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • eman elberry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KOTLETA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit