Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИПП в сравнении с антагонистами гистамина в качестве адъюванта к химиотерапии

23 августа 2018 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam

Сравнительное клинико-биохимическое исследование, оценивающее эффект ингибиторов протонной помпы I по сравнению с антагонистами рецепторов гистамина 2 в качестве адъюванта с химиотерапией у пациентов с неходжкинской лимфомой.

Исследование представляет собой сравнительное клиническое и биохимическое исследование, оценивающее эффект ингибиторов протонной помпы I по сравнению с антагонистами рецепторов гистамина 2 в качестве адъюванта с химиотерапией у пациентов с неходжкинской лимфомой.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование представляет собой сравнительное клиническое и биохимическое исследование по оценке эффекта ингибиторов протонной помпы по сравнению с антагонистами рецепторов гистамина 2 в качестве адъюванта с химиотерапией у пациентов с неходжкинской лимфомой для сравнения различий в эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Sherief Abd-Elsalam

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтип DLBCL-лимфомы -- без сопутствующих заболеваний

Критерий исключения:

  • Беременность
  • язвенная болезнь
  • Тяжелое сердечное заболевание
  • Остеопороз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: НАРЕЗАТЬ
Только ЧОП
Только ЧОП
Другие имена:
  • Протокол CHOP
Активный компаратор: CHOP Плюс Ланзопразол
CHOP Plus Ланзопразол 60 мг
CHOP плюс ланзопразол 60 мг
Другие имена:
  • CHOP Plus Ланзопразол 60
Активный компаратор: CHOP Плюс Фамотидин
CHOP Plus Фамотидин 40 мг
CHOP Plus Фамотидин 40 мг
Другие имена:
  • CHOP Плюс Фамотидин 40

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с рентгенологическим и клиническим улучшением
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество пациентов с рентгенологическим и клиническим улучшением после курсов химиотерапии
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sahar K Hegazy, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Директор по исследованиям: Sahar M El-Haggar, prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Директор по исследованиям: Suzan A Alhassanin, Ph D, Clinical Oncology Department-Menoufia University
  • Главный следователь: Eman I A El berri, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НАРЕЗАТЬ

Подписаться