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PPI Versus Antagonisti dell'istamina come coadiuvante della chemioterapia

23 agosto 2018 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam

Studio comparativo clinico e biochimico che valuta l'effetto degli inibitori della pompa protonica I rispetto agli antagonisti del recettore dell'istamina 2 come adiuvante con la chemioterapia in pazienti con linfoma non-hodgkin.

Lo studio è uno studio clinico e biochimico comparativo che valuta l'effetto degli inibitori della pompa protonica rispetto agli antagonisti del recettore dell'istamina 2 come adiuvante con la chemioterapia in pazienti con linfoma non-hodgkin.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio clinico e biochimico comparativo che valuta l'effetto degli inibitori della pompa protonica rispetto agli antagonisti del recettore dell'istamina 2 come adiuvante con la chemioterapia in pazienti con linfoma non-hodgkin per confrontare la differenza di efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Sherief Abd-Elsalam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottotipo di linfoma DLBCL --Nessuna comorbidità

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Ulcera peptica
  • Malattia cardiaca grave
  • Osteoporosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TAGLIO
Solo TAGLIO
Droga: TAGLIO
Solo TAGLIO
Altri nomi:
  • Protocollo CHOP
Comparatore attivo: CHOP Plus Lanzoprazolo
CHOP Plus Lanzoprazolo 60 mg
Droga: CHOP Plus Lanzoprazolo
CHOP più Lanprazolo 60 mg
Altri nomi:
  • CHOP Plus Lanzoprazolo 60
Comparatore attivo: CHOP Plus Famotidina
CHOP Plus Famotidina 40 mg
Droga: CHOP Plus Famotidina
CHOP Plus Famotidina 40 mg
Altri nomi:
  • CHOP Plus Famotidina 40

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con miglioramento radiologico e clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di pazienti con miglioramento radiologico e clinico dopo cicli di chemioterapia
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Investigatori

  • Investigatore principale: Sahar K Hegazy, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Direttore dello studio: Sahar M El-Haggar, prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Direttore dello studio: Suzan A Alhassanin, Ph D, Clinical Oncology Department-Menoufia University
  • Investigatore principale: Eman I A El berri, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • eman elberry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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