- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03647072
IBP versus antagonistas da histamina como adjuvantes da quimioterapia
23 de agosto de 2018 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam
Estudo Clínico e Bioquímico Comparativo Avaliando o Efeito dos Inibidores da Bomba de Prótons I versus Antagonistas dos Receptores da Histamina 2 como Adjuvante da Quimioterapia em Pacientes com Linfoma Não Hodgkin.
O estudo é um estudo clínico e bioquímico comparativo avaliando o efeito dos inibidores da bomba de prótons I versus antagonistas do receptor da histamina 2 como adjuvante da quimioterapia em pacientes com linfoma não hodgkin.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo clínico e bioquímico comparativo avaliando o efeito dos inibidores da bomba de prótons versus antagonistas do receptor da histamina 2 como adjuvante da quimioterapia em pacientes com linfoma não-hodgkin para comparar a diferença na eficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Subtipo de linfoma DLBCL -- sem doença comórbida
Critério de exclusão:
- Gravidez
- úlcera péptica
- Doença cardíaca grave
- Osteoporose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: CORTAR
Apenas CHOP
|
Apenas CHOP
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: CHOP Plus Lanzoprazol
CHOP Plus Lanzoprazol 60 mg
|
CHOP mais Lanzoprazol 60 mg
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: CHOP Mais Famotidina
CHOP Plus Famotidina 40 mg
|
CHOP Plus Famotidina 40 mg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com melhora radiológica e clínica
Prazo: 6 meses
|
Número de pacientes com melhora radiológica e clínica após ciclos de quimioterapia
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahar K Hegazy, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Diretor de estudo: Sahar M El-Haggar, prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Diretor de estudo: Suzan A Alhassanin, Ph D, Clinical Oncology Department-Menoufia University
- Investigador principal: Eman I A El berri, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes gastrointestinais
- Agentes anti-úlcera
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas H2 da Histamina
- Famotidina
Outros números de identificação do estudo
- eman elberry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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