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IBP versus antagonistas de la histamina como adyuvante de la quimioterapia

23 de agosto de 2018 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam

Estudio clínico y bioquímico comparativo que evalúa el efecto de los inhibidores de la bomba de protones I frente a los antagonistas de los receptores de histamina 2 como adyuvante de la quimioterapia en pacientes con linfoma no hodgkin.

El estudio es un estudio clínico y bioquímico comparativo que evalúa el efecto de los inhibidores de la bomba de protones I versus los antagonistas del receptor de histamina 2 como adyuvante con la quimioterapia en pacientes con linfoma no Hodgkin.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un estudio clínico y bioquímico comparativo que evalúa el efecto de los inhibidores de la bomba de protones frente a los antagonistas del receptor de histamina 2 como adyuvante con la quimioterapia en pacientes con linfoma no Hodgkin para comparar la diferencia de eficacia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sherief Abd-Elsalam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Subtipo de linfoma DLBCL: sin enfermedad comórbida

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Úlcera péptica
  • Enfermedad cardiaca severa
  • Osteoporosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CORTAR
CHOP solo
Droga: CORTAR
CHOP solo
Otros nombres:
  • Protocolo CHOP
Comparador activo: CHOP más lanzoprazol
CHOP Plus Lanzoprazol 60 mg
Droga: CHOP más lanzoprazol
CHOP más Lanzoprazol 60 mg
Otros nombres:
  • CHOP Plus Lanzoprazol 60
Comparador activo: CHOP más famotidina
CHOP Plus Famotidina 40 mg
Droga: CHOP más famotidina
CHOP Plus Famotidina 40 mg
Otros nombres:
  • CHOP Plus Famotidina 40

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con mejoría radiológica y clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de pacientes con mejoría radiológica y clínica tras ciclos de quimioterapia
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sherief Abd-Elsalam

Investigadores

  • Investigador principal: Sahar K Hegazy, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Director de estudio: Sahar M El-Haggar, prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Director de estudio: Suzan A Alhassanin, Ph D, Clinical Oncology Department-Menoufia University
  • Investigador principal: Eman I A El berri, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • eman elberry

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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