- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03647072
PPI versus histamin antagnister som adjuvans til kemoterapi
23. august 2018 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam
Sammenlignende klinisk og biokemisk undersøgelse, der evaluerer effekten af protonpumpe I-nhibitorer versus histamin 2-receptorantagonister som en adjuvans med kemoterapi hos patienter med non-hodgkin-lymfom.
Studiet er et komparativt klinisk og biokemisk studie, der evaluerer effekten af protonpumpe I-hæmmere versus histamin 2-receptorantagonister som adjuvans med kemoterapi hos patienter med non-hodgkin lymfom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et komparativt klinisk og biokemisk studie, der evaluerer effekten af protonpumpehæmmere versus histamin 2-receptorantagonister som adjuvans med kemoterapi hos patienter med non-hodgkin lymfom for at sammenligne forskellen i effektivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DLBCL lymfom subtype --Ingen komorbid sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Mavesår
- Alvorlig hjertesygdom
- Osteoporose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HAKKE
CHOP kun
|
CHOP kun
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: CHOP Plus Lanzoprazol
CHOP Plus Lanzoprazol 60 mg
|
CHOP plus Lanzoprazol 60 mg
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: CHOP Plus Famotidin
CHOP Plus Famotidin 40 mg
|
CHOP Plus Famotidin 40 mg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter enten radiologisk og klinisk forbedring
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal patienter enten radiologisk og klinisk forbedring efter kemoterapicyklusser
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sahar K Hegazy, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Studieleder: Sahar M El-Haggar, prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Studieleder: Suzan A Alhassanin, Ph D, Clinical Oncology Department-Menoufia University
- Ledende efterforsker: Eman I A El berri, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2018
Først opslået (Faktiske)
27. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Gastrointestinale midler
- Anti-ulcus midler
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Histamin H2-antagonister
- Famotidin
Andre undersøgelses-id-numre
- eman elberry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HAKKE
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuDiffust stort B-cellet lymfom (DLBCL) | CD5 positivKina
-
Japan Clinical Oncology GroupMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanAfsluttetNon-Hodgkins lymfomJapan
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuDiffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)Kina
-
Li ZhimingIkke rekrutterer endnuDobbelt ekspress diffust stort B-cellet lymfom | Histondeacetylaseinhibitor | BTK-hæmmereKina
-
The University of Texas Health Science Center at...Trukket tilbageLymfom, B-celleForenede Stater
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringEn undersøgelse af SHR2554 med kemoterapi hos behandlingsnaive patienter med perifert T-celle lymfomPerifert T-celle lymfomKina
-
King's College Hospital NHS TrustAfsluttetHTLV-I Associeret voksen T-celle leukæmi/lymfom (ATLL)Det Forenede Kongerige
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.RekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfom, uspecificeret stedKina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPerifert T-celle lymfomKina
-
Ruijin HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekruttering