Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PPI versus histamin antagnister som adjuvans til kemoterapi

23. august 2018 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam

Sammenlignende klinisk og biokemisk undersøgelse, der evaluerer effekten af ​​protonpumpe I-nhibitorer versus histamin 2-receptorantagonister som en adjuvans med kemoterapi hos patienter med non-hodgkin-lymfom.

Studiet er et komparativt klinisk og biokemisk studie, der evaluerer effekten af ​​protonpumpe I-hæmmere versus histamin 2-receptorantagonister som adjuvans med kemoterapi hos patienter med non-hodgkin lymfom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et komparativt klinisk og biokemisk studie, der evaluerer effekten af ​​protonpumpehæmmere versus histamin 2-receptorantagonister som adjuvans med kemoterapi hos patienter med non-hodgkin lymfom for at sammenligne forskellen i effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DLBCL lymfom subtype --Ingen komorbid sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Mavesår
  • Alvorlig hjertesygdom
  • Osteoporose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HAKKE
CHOP kun
CHOP kun
Andre navne:
  • CHOP protokol
Aktiv komparator: CHOP Plus Lanzoprazol
CHOP Plus Lanzoprazol 60 mg
CHOP plus Lanzoprazol 60 mg
Andre navne:
  • CHOP Plus Lanzoprazol 60
Aktiv komparator: CHOP Plus Famotidin
CHOP Plus Famotidin 40 mg
CHOP Plus Famotidin 40 mg
Andre navne:
  • CHOP Plus Famotidin 40

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter enten radiologisk og klinisk forbedring
Tidsramme: 6 måneder
Antal patienter enten radiologisk og klinisk forbedring efter kemoterapicyklusser
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sahar K Hegazy, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Studieleder: Sahar M El-Haggar, prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Studieleder: Suzan A Alhassanin, Ph D, Clinical Oncology Department-Menoufia University
  • Ledende efterforsker: Eman I A El berri, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HAKKE

Abonner