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IPP versus antagonistes de l'histamine comme adjuvant à la chimiothérapie

23 août 2018 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam

Étude clinique et biochimique comparative évaluant l'effet des inhibiteurs de la pompe à protons I par rapport aux antagonistes des récepteurs de l'histamine 2 en tant qu'adjuvant à la chimiothérapie chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien.

L'étude est une étude clinique et biochimique comparative évaluant l'effet des inhibiteurs de la pompe à protons par rapport aux antagonistes des récepteurs de l'histamine 2 en tant qu'adjuvant à la chimiothérapie chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une étude clinique et biochimique comparative évaluant l'effet des inhibiteurs de la pompe à protons par rapport aux antagonistes des récepteurs de l'histamine 2 en tant qu'adjuvant à la chimiothérapie chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien afin de comparer la différence d'efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Sherief Abd-Elsalam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sous-type de lymphome DLBCL -- Aucune maladie comorbide

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Ulcère peptique
  • Maladie cardiaque grave
  • Ostéoporose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: HACHER
CHOP seulement
Médicament: HACHER
CHOP seulement
Autres noms:
  • Protocole CHOP
Comparateur actif: CHOP Plus Lanzoprazole
CHOP Plus Lanzoprazole 60 mg
Médicament: CHOP Plus Lanzoprazole
CHOP plus Lanzoprazole 60 mg
Autres noms:
  • CHOP Plus Lanzoprazole 60
Comparateur actif: CHOP Plus Famotidine
CHOP Plus Famotidine 40 mg
Médicament: CHOP Plus Famotidine
CHOP Plus Famotidine 40 mg
Autres noms:
  • CHOP Plus Famotidine 40

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec amélioration radiologique et clinique
Délai: 6 mois
Nombre de patients avec amélioration radiologique et clinique après cycles de chimiothérapie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sherief Abd-Elsalam

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sahar K Hegazy, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Directeur d'études: Sahar M El-Haggar, prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Directeur d'études: Suzan A Alhassanin, Ph D, Clinical Oncology Department-Menoufia University
  • Chercheur principal: Eman I A El berri, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Première publication (Réel)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • eman elberry

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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