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PPI versus Histaminantagonisten als Adjuvans zur Chemotherapie

23. August 2018 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam

Vergleichende klinische und biochemische Studie zur Bewertung der Wirkung von Protonenpumpen-I-Hemmern gegenüber Histamin-2-Rezeptor-Antagonisten als Adjuvans zur Chemotherapie bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom.

Bei der Studie handelt es sich um eine vergleichende klinische und biochemische Studie zur Bewertung der Wirkung von Protonenpumpen-I-Inhibitoren im Vergleich zu Histamin-2-Rezeptor-Antagonisten als Adjuvans zur Chemotherapie bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine vergleichende klinische und biochemische Studie zur Bewertung der Wirkung von Protonenpumpenhemmern im Vergleich zu Histamin-2-Rezeptor-Antagonisten als Adjuvans zur Chemotherapie bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom, um den Unterschied in der Wirksamkeit zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sherief Abd-Elsalam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DLBCL-Lymphom-Subtyp – Keine komorbide Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Magengeschwür
  • Schwere Herzerkrankung
  • Osteoporose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: HACKEN
Nur CHOP
Arzneimittel: HACKEN
Nur CHOP
Andere Namen:
  • CHOP-Protokoll
Aktiver Komparator: CHOP Plus Lanzoprazol
CHOP Plus Lanzoprazol 60 mg
Arzneimittel: CHOP Plus Lanzoprazol
CHOP plus Lanzoprazol 60 mg
Andere Namen:
  • CHOP Plus Lanzoprazol 60
Aktiver Komparator: CHOP Plus Famotidin
CHOP Plus Famotidin 40 mg
Arzneimittel: CHOP Plus Famotidin
CHOP Plus Famotidin 40 mg
Andere Namen:
  • CHOP Plus Famotidin 40

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit radiologischer und klinischer Verbesserung
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Patienten mit radiologischer und klinischer Verbesserung nach Chemotherapiezyklen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Ermittler

  • Hauptermittler: Sahar K Hegazy, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Studienleiter: Sahar M El-Haggar, prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Studienleiter: Suzan A Alhassanin, Ph D, Clinical Oncology Department-Menoufia University
  • Hauptermittler: Eman I A El berri, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • eman elberry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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