Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PPI versus histamine-antagnisten als adjuvans bij chemotherapie

23 augustus 2018 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam

Vergelijkende klinische en biochemische studie ter evaluatie van het effect van protonpomp I-remmers versus histamine 2-receptorantagonisten als adjuvans bij chemotherapie bij patiënten met non-hodgkin-lymfoom.

De studie is een vergelijkende klinische en biochemische studie ter evaluatie van het effect van protonpompremmers versus histamine-2-receptorantagonisten als adjuvans bij chemotherapie bij patiënten met non-hodgkinlymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een vergelijkende klinische en biochemische studie die het effect evalueert van protonpompremmers versus histamine-2-receptorantagonisten als adjuvans bij chemotherapie bij patiënten met non-hodgkinlymfoom om het verschil in werkzaamheid te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Sherief Abd-Elsalam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DLBCL Lymfoom subtype --Geen comorbide ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Maagzweer
  • Ernstige hartziekte
  • Osteoporose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: KARBONADE
Alleen CHOP
Geneesmiddel: KARBONADE
Alleen CHOP
Andere namen:
  • CHOP-protocol
Actieve vergelijker: CHOP Plus Lanzoprazol
CHOP Plus Lanzoprazol 60 mg
Geneesmiddel: CHOP Plus Lanzoprazol
CHOP plus Lanzoprazol 60 mg
Andere namen:
  • CHOP Plus Lanzoprazol 60
Actieve vergelijker: CHOP Plus Famotidine
CHOP Plus Famotidine 40 mg
Geneesmiddel: CHOP Plus Famotidine
CHOP Plus Famotidine 40 mg
Andere namen:
  • CHOP Plus Famotidine 40

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met zowel radiologische als klinische verbetering
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal patiënten met radiologische en klinische verbetering na chemokuren
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sahar K Hegazy, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Studie directeur: Sahar M El-Haggar, prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Studie directeur: Suzan A Alhassanin, Ph D, Clinical Oncology Department-Menoufia University
  • Hoofdonderzoeker: Eman I A El berri, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • eman elberry

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op KARBONADE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren