- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03648593
Promo@Work Vállalkozók (Promo@Work)
A natív mobilalkalmazáson keresztül nyújtott tanácsadás hatásai a munkaképességre és a munka helyreállítására a mikrovállalkozók körében
Véletlenszerű intervenciós vizsgálat a mikrovállalkozók munkából való felépülésének és munkaképességének elősegítésére. A fő cél annak vizsgálata, hogy a Recovery! -az alkalmazás jobb helyreállást és munkaképességet eredményez, mint a kezelés hiánya a mikrovállalkozók esetében.
A tanulmány cselekvési terve összevonja: 1) a célpopuláció igényein és a munkával kapcsolatos, egészségmagatartással kapcsolatos, a munka felépülését elősegítő kutatások eredményein alapuló tartalmakat, 2) a tanácsadás elméleti kereteit, 3) a tanácsadási módszereket, pl. viselkedésmódosítási technikák, valamint 4) a tartalom és a tanácsadás testreszabása a transz-elméleti változásmodell és a fizikai munkaigények szerint. A beavatkozás natív mobilalkalmazáson keresztül történik, amelyet a fent említett módszertan alapján terveztek.
Az adatok gyűjtése ismételt internetes kérdőívekkel (kiinduláskor, a beavatkozás kezdetétől számított 2 és 6 hónapon belül), valamint mobilalkalmazás használatával történik. Továbbá két csoportban véletlenszerűen kiválasztott személyeket (mindegyikben 20-30 fő) kérdeznek meg. A folyamatértékelés célja a változás mechanizmusainak felderítése és annak vizsgálata, hogy a program miért volt sikeres vagy kudarc.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oulu, Finnország, 90220
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- finnül beszélő mikrovállalkozók (1-9 fős vállalkozással rendelkezők),
- cég Finnországban található.
- főállású vállalkozóként dolgozni,
- érts finnül,
- androidos telefont használjon.
Kizárási kritériumok:
- nem főállású vállalkozók
- betegállományban
- hiányzik a munkából
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: viselkedési
munka helyreállítási beavatkozás
|
Visszaszerez! alkalmazás: heti egy óra két hónapon keresztül
|
|
Kísérleti: várólista vezérlés
munka helyreállítási beavatkozás 6 hónap után
|
6 hónapig nincs kezelés, utána gyógyulj meg! kb
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a kiindulási állapothoz képest a helyreállítási igény skála 6 hónap után
Időkeret: változás a kiindulási állapothoz képest a helyreállítási igény skála 6 hónap után
|
A felépülési igény skála a fáradtság korai tüneteit méri
|
változás a kiindulási állapothoz képest a helyreállítási igény skála 6 hónap után
|
|
az észlelt munkaképesség változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után. A munkaképességi mutató egy tétele
Időkeret: az észlelt munkaképesség változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
|
0-tól 10-ig terjedő skálán értékelni munkaképességüket, ahol a tíz az életük legjobb munkaképessége
|
az észlelt munkaképesség változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás az alapvonalhoz képest az Utrecht Work Engagement Scale 3 tételes verziójában 6 hónapnál
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest az Utrecht Work Engagement Scale 3 tételes verziójában 6 hónapnál
|
"Munkám során úgy érzem, tele vagyok energiával" (erély); (2) "Lelkes vagyok a munkámért" (elhivatottság); (3) "Elmerültem a munkámban" (elszívás)
|
változás az alapvonalhoz képest az Utrecht Work Engagement Scale 3 tételes verziójában 6 hónapnál
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a helyreállítási tapasztalatok kérdőívében 6 hónapnál
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a helyreállítási tapasztalatokban 6 hónap után
|
A felépülési tapasztalat kérdőíve – egy mérőszám a felépülés és a munkából való kikapcsolódás felmérésére
|
változás a kiindulási értékhez képest a helyreállítási tapasztalatokban 6 hónap után
|
|
Egészségügyi Világszervezet Egészségügyi és munkateljesítmény-kérdőív
Időkeret: 6 hónapos munkateljesítmény változás a kiindulási értékhez képest
|
Egészségügyi Világszervezet Egészségügyi és munkateljesítmény-kérdőív
|
6 hónapos munkateljesítmény változás a kiindulási értékhez képest
|
|
alvásmegvonási kérdések
Időkeret: változás a kiindulási állapothoz képest az alvásmegvonásban 6 hónap után
|
Az alváshiányt úgy számítják ki, hogy az alvó órákat levonják a szükséges alvásórákból
|
változás a kiindulási állapothoz képest az alvásmegvonásban 6 hónap után
|
|
Az álmatlanság tüneteinek gyakorisága
Időkeret: változás a kiindulási állapothoz képest az álmatlanság tüneteiben 6 hónap után
|
Az álmatlanság tünetei az elalvási nehézségek, az éjszakai ébredés, a túl korai reggeli ébredés, amikor nem tud újra elaludni, és az alvás érzése, amely nem frissít.
Milyen gyakran voltak ilyen tünetei az elmúlt 3 hónapban?"
A válaszokat Likert-skála segítségével adtuk meg: 1) Soha, vagy havonta ritkábban, 2) hetente ritkábban, 3) heti 1-2 napon, 4) heti 3-5 napon vagy 5) naponta vagy majdnem naponta .
|
változás a kiindulási állapothoz képest az álmatlanság tüneteiben 6 hónap után
|
|
táplálkozási viselkedés
Időkeret: 6 hónapos változás a táplálkozási viselkedésben az alapvonalhoz képest
|
napi étkezések és uzsonnák száma
|
6 hónapos változás a táplálkozási viselkedésben az alapvonalhoz képest
|
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztjének fogyasztása (C. audit)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az Audit-C 6 hónapban
|
a kérdőív finn változata Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási teszt Fogyasztás 3 kérdés
|
változás a kiindulási értékhez képest az Audit-C 6 hónapban
|
|
fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: 6 hónapos fizikai aktivitás változása a kiindulási értékhez képest
|
a könnyű és élénk fizikai tevékenységek gyakorisága (naponta, heti négy-hat alkalommal, hetente kétszer-háromszor, hetente egyszer, havonta kétszer-háromszor és havonta egyszer vagy ritkábban).
Egy-egy tevékenység időtartamát külön vettük figyelembe a könnyű és lendületes tevékenységek esetében (90 perc felett, 60-90 perc, 40-59 perc, 20-39 perc, 20 percnél kevesebb, és egyáltalán nem).
|
6 hónapos fizikai aktivitás változása a kiindulási értékhez képest
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
adag beavatkozás
Időkeret: kiindulási állapottól 2 hónapig
|
a Recover alkalmazás adagja (az idő órákban és percekben kifejezett felhasználása két hónap alatt)
|
kiindulási állapottól 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3522101
- 303430 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Strategic Research Council at the Academy of Finland)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Tanta UniversityToborzásTérfenntartás | Gingival HealthEgyiptom
-
Radicle ScienceToborzásGI Health | GyomorfájásEgyesült Államok
-
Riga Stradins UniversityJelentkezés meghívóvalFémkerámia helyreállítások | Gingival HealthLettország
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Riga Stradins UniversityBefejezveGingival Health | Fém-kerámia restorációk
Klinikai vizsgálatok a munka helyreállítási beavatkozás
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityBefejezveBulimia nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarEgyesült Államok
-
Life Recovery SystemsMég nincs toborzásST-elevációs szívinfarktusEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveHIV fertőzések | Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek | Expozíció előtti profilaxis (PrEP)Egyesült Államok
-
Boston University Charles River CampusBefejezveMentális betegség | Magányosság | Társadalmi elkülönülésEgyesült Államok
-
University of Massachusetts, AmherstToborzásArtralgia | Ízületi merevség | JárásmechanikaEgyesült Államok
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization conducting... és más munkatársakBefejezveSúlyos mentális betegség | Mentális sebezhetőségekHollandia
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveA fej és a nyak rákja | A rák táplálkozási vonatkozásaEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalBefejezveTraumás agysérülés | TudatzavarEgyesült Államok
-
Boston Medical CenterVisszavontTüdőgyulladás | Műtét utáni szövődményekEgyesült Államok