- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03648593
Promo@Work Empreendedores (Promo@Work)
Os efeitos do aconselhamento fornecido por meio de aplicativos móveis nativos sobre a capacidade de trabalho e a recuperação do trabalho entre microempresários
Um estudo de intervenção randomizado para promover a recuperação do trabalho e a capacidade para o trabalho entre microempreendedores. O objetivo principal é investigar se o uso do Recovery! -a aplicação resulta em melhor recuperação do trabalho e capacidade de trabalho do que nenhum tratamento para microempresários.
O plano de ação do estudo funde: 1) os conteúdos que se baseiam nas necessidades da população-alvo e evidências de pesquisas sobre o trabalho e comportamentos de saúde que melhoram a recuperação no trabalho, 2) quadro teórico para o aconselhamento, 3) métodos de aconselhamento incluindo técnicas de mudança de comportamento e 4) adaptação do conteúdo e aconselhamento de acordo com o modelo de mudança teórica trans e as demandas físicas do trabalho. A intervenção é entregue por meio de aplicativo móvel nativo projetado usando a metodologia acima mencionada.
Os dados são coletados por meio de questionários repetidos na internet (na linha de base, 2 e 6 meses após o início da intervenção) e do uso de aplicativo móvel. Além disso, pessoas selecionadas aleatoriamente em dois grupos (20-30 pessoas em cada) são entrevistadas. A avaliação do processo é conduzida para detectar os mecanismos de mudança e para estudar por que o programa foi bem-sucedido ou falhou.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oulu, Finlândia, 90220
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Microempreendedores de língua finlandesa (aqueles com empresas de 1 a 9 funcionários),
- empresa está localizada na Finlândia.
- trabalhar em tempo integral como empresários,
- entender finlandês,
- usar um telefone Android.
Critério de exclusão:
- não empresários em tempo integral
- em licença médica
- ausente do trabalho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: comportamental
intervenção de recuperação do trabalho
|
Recuperar! app: uma hora por semana durante dois meses
|
Experimental: controle de lista de espera
intervenção de recuperação no trabalho após 6 meses
|
sem tratamento durante 6 meses, então recupere! aplicativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança da linha de base na escala de necessidade de recuperação em 6 meses
Prazo: mudança da linha de base na escala de necessidade de recuperação em 6 meses
|
a escala de necessidade de recuperação mede os primeiros sintomas de fadiga
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mudança da linha de base na escala de necessidade de recuperação em 6 meses
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mudança da linha de base na capacidade de trabalho percebida em 6 meses. Um item do índice de capacidade para o trabalho
Prazo: mudança da linha de base na capacidade de trabalho percebida em 6 meses
|
avaliar sua capacidade de trabalho em uma escala de 0 a 10, sendo dez a melhor capacidade de trabalho de sua vida
|
mudança da linha de base na capacidade de trabalho percebida em 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança da linha de base na versão de 3 itens da Utrecht Work Engagement Scale aos 6 meses
Prazo: mudança da linha de base na versão de 3 itens da Utrecht Work Engagement Scale aos 6 meses
|
"No meu trabalho, sinto-me cheio de energia" (vigor); (2) "Estou entusiasmado com o meu trabalho" (dedicação); (3) "Estou imerso no meu trabalho" (absorção)
|
mudança da linha de base na versão de 3 itens da Utrecht Work Engagement Scale aos 6 meses
|
Mudança da linha de base no Questionário de Experiências de Recuperação em 6 meses
Prazo: mudança da linha de base em experiências de recuperação em 6 meses
|
O Recovery Experience Questionnaire - uma medida para avaliar a recuperação e relaxamento do trabalho
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mudança da linha de base em experiências de recuperação em 6 meses
|
Questionário de saúde e desempenho no trabalho da Organização Mundial de Saúde
Prazo: mudança da linha de base no desempenho do trabalho em 6 meses
|
Questionário de saúde e desempenho no trabalho da Organização Mundial de Saúde
|
mudança da linha de base no desempenho do trabalho em 6 meses
|
perguntas sobre privação de sono
Prazo: mudança da linha de base em privação de sono em 6 meses
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A privação do sono é calculada subtraindo as horas dormidas das horas de sono necessárias
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mudança da linha de base em privação de sono em 6 meses
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Frequência dos sintomas de insônia
Prazo: mudança da linha de base nos sintomas de insônia em 6 meses
|
Os sintomas de insónia são dificuldade em adormecer, acordar à noite, acordar muito cedo de manhã sem conseguir adormecer novamente e sensação de sono que não refresca.
Com que frequência você teve esse tipo de sintoma durante os últimos 3 meses?"
As respostas foram dadas em escala Likert: 1) Nunca ou menos de uma vez por mês, 2) menos de uma vez por semana, 3) 1-2 dias por semana, 4) 3-5 dias por semana ou 5) diariamente ou quase diariamente .
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mudança da linha de base nos sintomas de insônia em 6 meses
|
comportamento nutricional
Prazo: mudança da linha de base no comportamento nutricional aos 6 meses
|
número de refeições e lanches por dia
|
mudança da linha de base no comportamento nutricional aos 6 meses
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Consumo de Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (Auditoria-C)
Prazo: mudança da linha de base na Auditoria-C em 6 meses
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a versão finlandesa do questionário Alcohol Use Disorders Identification Test Consumo 3 questões
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mudança da linha de base na Auditoria-C em 6 meses
|
questionário de atividade física
Prazo: mudança da linha de base na atividade física em 6 meses
|
frequência em atividades físicas leves e vigorosas (diariamente, quatro a seis vezes por semana, duas a três vezes por semana, uma vez por semana, duas a três vezes por mês e uma vez por mês ou menos).
A duração de uma sessão de atividade foi considerada separadamente para atividades leves e rápidas (mais de 90 minutos, 60 a 90 minutos, 40 a 59 minutos, 20 a 39 minutos, menos de 20 minutos e nenhuma)
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mudança da linha de base na atividade física em 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dose de intervenção
Prazo: desde o início até 2 meses
|
dose de aplicação Recover (usando o tempo em horas e minutos durante dois meses)
|
desde o início até 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3522101
- 303430 (Número de outro subsídio/financiamento: Strategic Research Council at the Academy of Finland)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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