- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03648593
Promo@Work Yrittäjät (Promo@Work)
Natiivimobiilisovelluksen kautta tarjotun neuvonnan vaikutukset mikroyrittäjien työkykyyn ja työstä palautumiseen
Satunnaistettu interventiotutkimus työstä palautumisen ja työkyvyn edistämiseksi mikroyrittäjien keskuudessa. Päätavoitteena on tutkia, käytetäänkö Recovery! -hakemus johtaa mikroyrittäjien parempaan työstä palautumiseen ja työkykyyn kuin ilman hoitoa.
Tutkimuksen toimintasuunnitelmassa yhdistyvät: 1) kohdeväestön tarpeisiin perustuvat sisällöt ja työhön palautumista edistävän terveyskäyttäytymisen tutkimuksesta saatu näyttö, 2) ohjauksen teoreettinen viitekehys, 3) ohjausmenetelmät mm. käyttäytymisen muutostekniikat ja 4) sisällön ja ohjauksen räätälöinti transteoreettisen muutosmallin ja fyysisen työn vaatimusten mukaisesti. Interventio toimitetaan natiivin mobiilisovelluksen kautta, joka on suunniteltu käyttämällä edellä mainittua metodologiaa.
Tiedot kerätään toistuvilla internetpohjaisilla kyselylomakkeilla (perustilanteessa 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta) ja mobiilisovelluksen käytöstä. Lisäksi haastatellaan satunnaisesti valittuja henkilöitä kahdessa ryhmässä (20-30 henkilöä kummassakin). Prosessien arvioinnissa pyritään havaitsemaan muutosmekanismit ja selvittämään, miksi ohjelma onnistui tai epäonnistui.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90220
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suomenkieliset mikroyrittäjät (1-9 hengen yritys)
- yritys sijaitsee Suomessa.
- työskentelee kokopäiväisesti yrittäjänä,
- ymmärtää suomea,
- käyttää Android-puhelinta.
Poissulkemiskriteerit:
- ei kokopäiväisiä yrittäjiä
- sairauslomalla
- poissa töistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käyttäytymiseen
työstä palautuva interventio
|
Toivu! sovellus: yksi tunti viikossa kahden kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: jonotuslistan hallinta
työstä palautuva interventio 6 kuukauden kuluttua
|
ei hoitoa 6 kuukauden aikana, sitten toivu! sovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteesta toipumistarpeen asteikolla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toipumistarpeen asteikolla 6 kuukauden kohdalla
|
toipumistarpeen asteikko mittaa väsymyksen varhaisia oireita
|
muutos lähtötilanteesta toipumistarpeen asteikolla 6 kuukauden kohdalla
|
|
koettu työkyvyn muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla. Yksi työkykyindeksin kohta
Aikaikkuna: koettu työkyvyn muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
|
arvioida heidän työkykyään asteikolla 0-10, jolloin kymmenen on heidän elämänsä paras työkyky
|
koettu työkyvyn muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötasosta Utrecht Work Engagement Scalen kolmen kohdan versiossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta Utrecht Work Engagement Scalen kolmen kohdan versiossa 6 kuukauden kohdalla
|
"Työssäni tunnen olevani täynnä energiaa" (voima); (2) "Olen innostunut työstäni" (omistautuminen);(3) "Olen uppoutunut työhöni" (absorptio)
|
muutos lähtötasosta Utrecht Work Engagement Scalen kolmen kohdan versiossa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos palautumiskokemuskyselyn lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta toipumiskokemuksissa 6 kuukauden kohdalla
|
Recovery Experience Questionnaire - mittari toipumisen ja työstä irtautumisen arvioimiseksi
|
muutos lähtötasosta toipumiskokemuksissa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Maailman terveysjärjestön terveys- ja työsuorituskykykysely
Aikaikkuna: muutos työsuorituksen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Maailman terveysjärjestön terveys- ja työsuorituskykykysely
|
muutos työsuorituksen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
univaje kysymyksiä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta univajessa 6 kuukauden kohdalla
|
Unen puute lasketaan vähentämällä nukutut tunnit tarvittavista unitunneista
|
muutos lähtötasosta univajessa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Unettomuuden oireiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta unettomuusoireissa 6 kuukauden kohdalla
|
Unettomuuden oireita ovat nukahtamisvaikeudet, öinen herääminen, liian aikainen herääminen aamulla, etten pysty nukahtamaan uudelleen ja unen tunne, joka ei virkisty.
Kuinka usein sinulla on ollut tällaisia oireita viimeisen 3 kuukauden aikana?"
Vastaukset annettiin Likert-asteikolla: 1) ei koskaan tai harvemmin kuin kerran kuukaudessa, 2) harvemmin kuin kerran viikossa, 3) 1-2 päivää viikossa, 4) 3-5 päivää viikossa tai 5) päivittäin tai melkein päivittäin .
|
muutos lähtötasosta unettomuusoireissa 6 kuukauden kohdalla
|
|
ravitsemuskäyttäytymistä
Aikaikkuna: ravitsemuskäyttäytymisen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
aterioiden ja välipalojen määrä päivässä
|
ravitsemuskäyttäytymisen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestin kulutus (auditointi-C)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta Audit-C:ssä 6 kuukauden kohdalla
|
kyselylomakkeen suomenkielinen versio Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti Kulutus 3 kysymystä
|
muutos lähtötilanteesta Audit-C:ssä 6 kuukauden kohdalla
|
|
fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
tiheys kevyessä ja reippaassa fyysisessä toiminnassa (päivittäin, neljästä kuuteen kertaa viikossa, kahdesta kolmeen kertaan viikossa, kerran viikossa, kahdesta kolmeen kertaan kuukaudessa ja kerran kuukaudessa tai harvemmin).
Yhden harjoitusjakson kesto otettiin erikseen huomioon kevyelle ja reipaalle toiminnalle (yli 90 minuuttia, 60–90 minuuttia, 40–59 minuuttia, 20–39 minuuttia, alle 20 minuuttia, eikä ollenkaan)
|
fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interventioannos
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Recover-sovelluksen annos (aika tunteina ja minuutteina kahden kuukauden aikana)
|
lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3522101
- 303430 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Strategic Research Council at the Academy of Finland)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset työstä palautuva interventio
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
East Carolina UniversityValmis
-
Nantes University HospitalValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityValmisBulimia nervosa | Syömishäiriöt | AhmimishäiriöYhdysvallat
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiivinen, ei rekrytointi
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Sara RosenblumValmis