- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03648593
Promo@Trabajo Emprendedores (Promo@Work)
Los efectos del asesoramiento brindado a través de una aplicación móvil nativa sobre la capacidad laboral y la recuperación laboral entre los microempresarios
Estudio de intervención aleatorizado para promover la recuperación laboral y la capacidad laboral en microempresarios. El objetivo principal es investigar si el uso de Recovery! -la aplicación da como resultado una mejor recuperación del trabajo y capacidad laboral que ningún tratamiento para los microempresarios.
El plan de acción del estudio fusiona: 1) los contenidos que se basan en las necesidades de la población objetivo y la evidencia de la investigación sobre comportamientos relacionados con el trabajo y la salud que mejoran la recuperación laboral, 2) marco teórico para el asesoramiento, 3) métodos de asesoramiento que incluyen técnicas de cambio de comportamiento, y 4) adaptar el contenido y el asesoramiento de acuerdo con el modelo de cambio teórico trans y las demandas de trabajo físico. La intervención se entrega a través de una aplicación móvil nativa diseñada utilizando la metodología mencionada anteriormente.
Los datos se recopilan mediante cuestionarios repetidos en Internet (al inicio, 2 y 6 meses desde el comienzo de la intervención) y del uso de la aplicación móvil. Además, se entrevista a personas seleccionadas al azar en dos grupos (20-30 personas en cada uno). La evaluación del proceso se lleva a cabo para detectar los mecanismos de cambio y estudiar por qué el programa tuvo éxito o fracasó.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Microempresarios de habla finlandesa (aquellos con una empresa de 1 a 9 empleados),
- La empresa está ubicada en Finlandia.
- trabajar a tiempo completo como empresarios,
- entender finlandés,
- usar un teléfono Android.
Criterio de exclusión:
- no empresarios a tiempo completo
- de baja por enfermedad
- ausente del trabajo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: conductual
intervención de recuperación laboral
|
¡Recuperar! app: una hora semanal durante dos meses
|
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Experimental: control de lista de espera
intervención de recuperación laboral después de 6 meses
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sin tratamiento durante 6 meses, luego ¡Recupérate! aplicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde el inicio en la escala de necesidad de recuperación a los 6 meses
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la escala de necesidad de recuperación a los 6 meses
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la escala de necesidad de recuperación mide los primeros síntomas de fatiga
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cambio desde el inicio en la escala de necesidad de recuperación a los 6 meses
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cambio desde el inicio en la capacidad de trabajo percibida a los 6 meses. Un elemento del índice de capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la capacidad de trabajo percibida a los 6 meses
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para calificar su capacidad de trabajo en una escala de 0 a 10, siendo diez su mejor capacidad de trabajo de por vida
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cambio desde el inicio en la capacidad de trabajo percibida a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio desde el inicio en la versión de 3 ítems de la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht a los 6 meses
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la versión de 3 ítems de la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht a los 6 meses
|
“En mi trabajo me siento rebosante de energía” (vigor); (2) “Estoy entusiasmado con mi trabajo” (dedicación); (3) “Estoy inmerso en mi trabajo” (absorción)
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cambio desde el inicio en la versión de 3 ítems de la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Experiencias de Recuperación a los 6 meses
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en Experiencias de Recuperación a los 6 meses
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El Cuestionario de Experiencia de Recuperación - una Medida para evaluar la recuperación y el descanso del trabajo
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cambio desde el inicio en Experiencias de Recuperación a los 6 meses
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Cuestionario de salud y desempeño laboral de la organización mundial de la salud
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el desempeño laboral a los 6 meses
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Cuestionario de salud y desempeño laboral de la organización mundial de la salud
|
cambio desde el inicio en el desempeño laboral a los 6 meses
|
|
preguntas de privacion de sueno
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la privación del sueño a los 6 meses
|
La privación de sueño se calcula restando las horas de sueño de las horas de sueño necesarias
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cambio desde el inicio en la privación del sueño a los 6 meses
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Frecuencia de los síntomas del insomnio
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en los síntomas de insomnio a los 6 meses
|
Los síntomas del insomnio son dificultades para conciliar el sueño, despertarse por la noche, despertarse demasiado temprano por la mañana sin poder volver a dormirse y una sensación de sueño que no refresca.
¿Con qué frecuencia ha tenido este tipo de síntomas durante los últimos 3 meses?"
Las respuestas se dieron utilizando una escala de Likert: 1) Nunca o menos de una vez al mes, 2) Menos de una vez a la semana, 3) 1-2 días a la semana, 4) 3-5 días a la semana o 5) diariamente o casi todos los días .
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cambio desde el inicio en los síntomas de insomnio a los 6 meses
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comportamiento nutricional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el comportamiento nutricional a los 6 meses
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número de comidas y meriendas por día
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cambio desde el inicio en el comportamiento nutricional a los 6 meses
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Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol Consumo (Audit-C)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en Audit-C a los 6 meses
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la versión finlandesa del cuestionario Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol Consumo 3 preguntas
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cambio desde el inicio en Audit-C a los 6 meses
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cuestionario de actividad fisica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la actividad física a los 6 meses
|
frecuencia en actividades físicas ligeras y enérgicas (diariamente, de cuatro a seis veces por semana, de dos a tres veces por semana, una vez por semana, de dos a tres veces por mes, y una vez al mes o con menos frecuencia).
La duración de un período de actividad se consideró por separado para actividades ligeras y enérgicas (más de 90 minutos, 60 a 90 minutos, 40 a 59 minutos, 20 a 39 minutos, menos de 20 minutos y nada)
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cambio desde el inicio en la actividad física a los 6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dosis de intervención
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 2 meses
|
dosis de la aplicación Recover (tiempo de uso en horas y minutos durante dos meses)
|
desde el inicio hasta los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3522101
- 303430 (Otro número de subvención/financiamiento: Strategic Research Council at the Academy of Finland)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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