- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03648593
Promo@Work Entreprenörer (Promo@Work)
Effekterna av rådgivning som levereras genom inhemska mobilapplikationer på arbetsförmåga och återhämtning av arbetet bland mikroföretagare
En randomiserad interventionsstudie för att främja arbetsåterhämtning och arbetsförmåga bland mikroföretagare. Huvudsyftet är att undersöka om användningen av Recovery! -applicering ger bättre arbetsåterhämtning och arbetsförmåga än ingen behandling för mikroföretagare.
Handlingsplanen för studien sammanfogar: 1) innehållet som är baserat på målpopulationens behov och evidens från forskning om arbetsrelaterat och hälsobeteende som förbättrar arbetsåterhämtning, 2) teoretiska ramar för rådgivningen, 3) rådgivningsmetoder inklusive beteendeförändringstekniker, och 4) skräddarsy innehåll och rådgivning enligt transteoretisk förändringsmodell och fysiska arbetskrav. Interventionen levereras genom inbyggd mobilapplikation designad med hjälp av ovannämnda metodik.
Data samlas in genom upprepade internetbaserade frågeformulär (vid baslinjen, 2 och 6 månader från början av interventionen) och från användningen av mobilapplikation. Vidare intervjuas slumpmässigt utvalda personer i två grupper (20-30 personer i varje). Processutvärdering genomförs för att upptäcka förändringsmekanismer och för att studera varför programmet lyckades eller misslyckades.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- finsktalande mikroföretagare (de med företag på 1-9 anställda),
- företaget är beläget i Finland.
- arbeta heltid som företagare,
- förstå finska,
- använda en Android-telefon.
Exklusions kriterier:
- inte heltidsföretagare
- sjukskriven
- frånvarande från jobbet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: beteendemässiga
återhämtningsingripande
|
Ta igen sig! app: en timme i veckan i två månader
|
|
Experimentell: kontroll av väntelistan
återhämtningsinsats efter 6 månader
|
ingen behandling under 6 månader, sedan återhämta sig! app
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjen i behov av återhämtning efter 6 månader
Tidsram: förändring från baslinjen i behov av återhämtning efter 6 månader
|
behov av återhämtningsskala mäter tidiga symtom på trötthet
|
förändring från baslinjen i behov av återhämtning efter 6 månader
|
|
förändring från baslinjen i upplevd arbetsförmåga vid 6 månader. En post i arbetsförmågasindex
Tidsram: förändring från baslinjen i upplevd arbetsförmåga vid 6 månader
|
att betygsätta sin arbetsförmåga på en skala från 0 till 10, där tio är deras livstids bästa arbetsförmåga
|
förändring från baslinjen i upplevd arbetsförmåga vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjen i 3-postversionen av Utrecht Work Engagement Scale vid 6 månader
Tidsram: förändring från baslinjen i 3-postversionen av Utrecht Work Engagement Scale vid 6 månader
|
"På mitt arbete känner jag mig sprängfylld av energi" (kraft); (2) "Jag är entusiastisk över mitt jobb"(hängivenhet);(3)"Jag är fördjupad i mitt arbete" (absorption)
|
förändring från baslinjen i 3-postversionen av Utrecht Work Engagement Scale vid 6 månader
|
|
Ändring från baslinjen i enkäten om återhämtningsupplevelser vid 6 månader
Tidsram: förändring från baslinjen i Återhämtningsupplevelser vid 6 månader
|
The Recovery Experience Questionnaire - en åtgärd för att bedöma återhämtning och varva ner från jobbet
|
förändring från baslinjen i Återhämtningsupplevelser vid 6 månader
|
|
Världshälsoorganisationen Health and work performance questionnaire
Tidsram: förändring från baslinjen i arbetsprestation vid 6 månader
|
Världshälsoorganisationen Health and work performance questionnaire
|
förändring från baslinjen i arbetsprestation vid 6 månader
|
|
frågor om sömnbrist
Tidsram: förändring från baslinjen i sömnbrist vid 6 månader
|
Sömnbrist beräknas genom att subtrahera timmar sömn från timmar av sömn som behövs
|
förändring från baslinjen i sömnbrist vid 6 månader
|
|
Frekvens av sömnlöshetssymptom
Tidsram: förändring från baslinjen i sömnlöshetssymtom vid 6 månader
|
Symtom på sömnlöshet är svårigheter att somna, vakna på nätterna, vakna för tidigt på morgonen oförmögen att somna om och sömnkänsla som inte fräschar upp sig.
Hur ofta har du haft den här typen av symtom under de senaste 3 månaderna?"
Svaren gavs med Likert-skalan: 1) Aldrig eller mindre än en gång i månaden, 2) mindre än en gång i veckan, 3) 1-2 dagar i veckan, 4) 3-5 dagar i veckan eller 5) dagligen eller nästan dagligen .
|
förändring från baslinjen i sömnlöshetssymtom vid 6 månader
|
|
näringsbeteende
Tidsram: förändring från baslinjen i näringsbeteende vid 6 månader
|
antal måltider och mellanmål per dag
|
förändring från baslinjen i näringsbeteende vid 6 månader
|
|
Alkoholmissbruksstörningar Identifiering Testkonsumtion (Audit-C)
Tidsram: förändring från baslinjen i Audit-C vid 6 månader
|
den finska versionen av frågeformuläret Alkoholmissbruksstörningar Identifiering Test Konsumtion 3 frågor
|
förändring från baslinjen i Audit-C vid 6 månader
|
|
frågeformulär om fysisk aktivitet
Tidsram: förändring från baslinjen i fysisk aktivitet vid 6 månader
|
frekvens vid lätta och snabba fysiska aktiviteter (dagligen, fyra till sex gånger i veckan, två till tre gånger i veckan, en gång i veckan, två till tre gånger i månaden och en gång i månaden eller mer sällan).
Varaktigheten av en aktivitet ansågs separat för lätta och livliga aktiviteter (över 90 minuter, 60 till 90 minuter, 40 till 59 minuter, 20 till 39 minuter, mindre än 20 minuter och inte alls)
|
förändring från baslinjen i fysisk aktivitet vid 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dos av intervention
Tidsram: från baslinjen till 2 månader
|
dos av Recover-applikationen (använder tid i timmar och minuter under två månader)
|
från baslinjen till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 3522101
- 303430 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Strategic Research Council at the Academy of Finland)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsobeteende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Colgate PalmoliveAvslutadOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
Kliniska prövningar på återhämtningsingripande
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAvslutadCancer i avancerad stadium
-
Prisma Health-UpstateMedical University of South Carolina; Clemson UniversityAvslutad
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of Medicine, GreenvilleAvslutad
-
East Carolina UniversityAvslutad
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAvslutad
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South...AvslutadSubstansrelaterade störningar | HIV | Substansanvändning | Substansmissbruk | Behandlingsvidhäftning | Behandlingsefterlevnad och efterlevnad | Stigmatisering | Leverans av hälso- och sjukvård | Stigma, social | Attityd hos hälsopersonal | Socialvårdare | Hälsopersonal | Hälsopersonalens attityd | Beteende som söker... och andra villkorSydafrika
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadLång covidFörenta staterna
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, inte rekryterande