- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03648593
Promo@Work Предприниматели (Promo@Work)
Влияние консультирования, предоставляемого через родное мобильное приложение, на работоспособность и восстановление трудоспособности среди микропредпринимателей
Рандомизированное интервенционное исследование для содействия восстановлению трудоспособности и трудоспособности среди микропредпринимателей. Основная цель состоит в том, чтобы выяснить, возможно ли использование Recovery! -применение приводит к лучшему восстановлению трудоспособности и трудоспособности, чем отсутствие лечения для микропредпринимателей.
План действий исследования объединяет: 1) содержание, основанное на потребностях целевой группы населения, и данные исследований восстановления трудового поведения, связанного с поведением и здоровьем, 2) теоретическую основу для консультирования, 3) методы консультирования, включая методы изменения поведения и 4) адаптация содержания и консультирования в соответствии с моделью транстеоретических изменений и требованиями физической работы. Вмешательство осуществляется через собственное мобильное приложение, разработанное с использованием вышеупомянутой методологии.
Данные собираются с помощью повторных опросов в Интернете (исходно, через 2 и 6 месяцев после начала вмешательства) и с помощью мобильного приложения. Кроме того, опрашиваются случайно выбранные лица в двух группах (по 20-30 человек в каждой). Оценка процесса проводится для выявления механизмов изменений и изучения причин успеха или неудачи программы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия, 90220
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- финноязычные микропредприниматели (со штатом от 1 до 9 человек),
- компания находится в Финляндии.
- работать полный рабочий день в качестве предпринимателей,
- понимать финский,
- используйте телефон Android.
Критерий исключения:
- не штатные предприниматели
- в отпуске по болезни
- отсутствует на работе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: поведенческий
вмешательство по восстановлению работы
|
Восстанавливаться! приложение: один час в неделю в течение двух месяцев
|
|
Экспериментальный: контроль листа ожидания
вмешательство по восстановлению трудоспособности через 6 месяцев
|
никакого лечения в течение 6 месяцев, затем Выздоравливайте! приложение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение шкалы потребности в восстановлении по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: изменение шкалы потребности в восстановлении по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Шкала потребности в восстановлении измеряет ранние симптомы усталости
|
изменение шкалы потребности в восстановлении по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
изменение воспринимаемой работоспособности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев. Один пункт индекса трудоспособности
Временное ограничение: изменение воспринимаемой работоспособности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
оценить свою работоспособность по шкале от 0 до 10, где десять — лучшая работоспособность за всю жизнь
|
изменение воспринимаемой работоспособности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в версии Утрехтской шкалы вовлеченности в работу, состоящей из 3 пунктов, через 6 месяцев
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в версии Утрехтской шкалы вовлеченности в работу, состоящей из 3 пунктов, через 6 месяцев
|
«На работе меня переполняет энергия» (энергичность); (2) «Я с энтузиазмом отношусь к своей работе» (посвящение); (3) «Я погружен в свою работу» (поглощенность)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в версии Утрехтской шкалы вовлеченности в работу, состоящей из 3 пунктов, через 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Опроснике опыта восстановления через 6 месяцев
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем опыта восстановления через 6 месяцев
|
Опросник опыта восстановления - показатель для оценки восстановления сил и расслабления от работы
|
изменение по сравнению с исходным уровнем опыта восстановления через 6 месяцев
|
|
Всемирная организация здравоохранения Опросник здоровья и производительности труда
Временное ограничение: изменение производительности труда по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Всемирная организация здравоохранения Опросник здоровья и производительности труда
|
изменение производительности труда по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
вопросы о лишении сна
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем депривации сна через 6 месяцев
|
Депривация сна рассчитывается путем вычитания часов сна из необходимых часов сна.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем депривации сна через 6 месяцев
|
|
Частота симптомов бессонницы
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов бессонницы через 6 месяцев
|
Симптомами бессонницы являются трудности с засыпанием, пробуждение по ночам, слишком раннее пробуждение по утрам, невозможность снова заснуть и чувство сна, которое не освежает.
Как часто у вас были такие симптомы в течение последних 3 месяцев?»
Ответы давались по шкале Лайкерта: 1) Никогда или реже одного раза в месяц, 2) реже одного раза в неделю, 3) 1-2 дня в неделю, 4) 3-5 дней в неделю или 5) ежедневно или почти ежедневно .
|
изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов бессонницы через 6 месяцев
|
|
пищевое поведение
Временное ограничение: изменение пищевого поведения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
количество приемов пищи и перекусов в день
|
изменение пищевого поведения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Потребление теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (Audit-C)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в Audit-C через 6 месяцев
|
финская версия опросника Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя Потребление 3 вопроса
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в Audit-C через 6 месяцев
|
|
анкета физической активности
Временное ограничение: изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
|
частота легких и энергичных физических нагрузок (ежедневно, четыре-шесть раз в неделю, два-три раза в неделю, один раз в неделю, два-три раза в месяц, один раз в месяц и реже).
Продолжительность одного приступа активности учитывалась отдельно для легкой и быстрой активности (свыше 90 минут, от 60 до 90 минут, от 40 до 59 минут, от 20 до 39 минут, менее 20 минут и не вообще).
|
изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доза вмешательства
Временное ограничение: от исходного уровня до 2 месяцев
|
доза приложения Recover (используя время в часах и минутах в течение двух месяцев)
|
от исходного уровня до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3522101
- 303430 (Другой номер гранта/финансирования: Strategic Research Council at the Academy of Finland)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования вмешательство по восстановлению работы
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityЗавершенныйБулимия | Расстройства пищевого поведения | Компульсивное перееданиеСоединенные Штаты
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga; Andalusian... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalАктивный, не рекрутирующий
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
East Carolina UniversityЗавершенныйФизическая активностьСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйРак головы и шеи | Аспект питания при ракеСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйПанкреатический рак | НедоеданиеСоединенные Штаты
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Травматическое повреждение мозга | Неврологическое расстройство | Расстройство сознания | Гипоксически-ишемическая энцефалопатияГермания
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция