- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03648593
Promo@Work Ondernemers (Promo@Work)
De effecten van counseling die wordt geleverd via een native mobiele applicatie op werkvermogen en werkherstel bij micro-ondernemers
Een gerandomiseerde interventiestudie ter bevordering van werkherstel en werkvermogen bij micro-ondernemers. Het belangrijkste doel is om te onderzoeken of het gebruik van Recovery! -toepassing resulteert in beter werkherstel en werkvermogen dan geen behandeling voor micro-ondernemers.
Het actieplan van de studie combineert: 1) de inhoud die is gebaseerd op de behoeften van de doelgroep en bewijs uit onderzoek naar werkgerelateerd en gezondheidsgedrag dat herstel op het werk bevordert, 2) theoretisch kader voor de begeleiding, 3) begeleidingsmethoden waaronder technieken voor gedragsverandering, en 4) het afstemmen van de inhoud en begeleiding volgens het transtheoretische veranderingsmodel en fysieke werkeisen. De interventie wordt geleverd via een native mobiele applicatie die is ontworpen met behulp van de bovengenoemde methodologie.
Gegevens worden verzameld door middel van herhaalde internetvragenlijsten (bij baseline, 2 en 6 maanden vanaf het begin van de interventie) en door het gebruik van een mobiele applicatie. Verder worden willekeurig geselecteerde personen in twee groepen (elk 20-30 personen) geïnterviewd. Procesevaluatie wordt uitgevoerd om de veranderingsmechanismen te detecteren en om te onderzoeken waarom het programma is geslaagd of mislukt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fins sprekende micro-ondernemers (die met een onderneming van 1-9 werknemers),
- bedrijf is gevestigd in Finland.
- fulltime werken als ondernemer,
- Fins begrijpen,
- gebruik een Android-telefoon.
Uitsluitingscriteria:
- geen fulltime ondernemers
- met ziekteverlof
- afwezig van het werk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gedragsmatig
werk herstel interventie
|
Herstellen! app: één uur per week gedurende twee maanden
|
|
Experimenteel: wachtlijst controle
werkherstelinterventie na 6 maanden
|
geen behandeling gedurende 6 maanden, daarna Recover! app
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in behoefte aan herstelschaal na 6 maanden
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in behoefte aan herstelschaal na 6 maanden
|
De behoefte aan herstel-schaal meet vroege symptomen van vermoeidheid
|
verandering ten opzichte van baseline in behoefte aan herstelschaal na 6 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline in waargenomen werkvermogen na 6 maanden. Eén item van de werkvermogensindex
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in waargenomen werkvermogen na 6 maanden
|
om hun werkvermogen te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij tien hun beste werkvermogen tijdens het leven is
|
verandering ten opzichte van baseline in waargenomen werkvermogen na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in 3-itemversie van de Utrecht Work Engagement Scale na 6 maanden
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in 3-itemversie van de Utrecht Work Engagement Scale na 6 maanden
|
"Op mijn werk barst ik van de energie" (vitaliteit); (2) "Ik ben enthousiast over mijn werk" (toewijding); (3) "Ik ben ondergedompeld in mijn werk" (absorptie)
|
verandering ten opzichte van baseline in 3-itemversie van de Utrecht Work Engagement Scale na 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Recovery Experiences Questionnaire na 6 maanden
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in herstelervaringen na 6 maanden
|
De Recovery Experience Questionnaire - een maatstaf voor het beoordelen van herstel en ontspanning van het werk
|
verandering ten opzichte van baseline in herstelervaringen na 6 maanden
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Vragenlijst Gezondheid en werkprestaties
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in werkprestaties na 6 maanden
|
Wereldgezondheidsorganisatie Vragenlijst Gezondheid en werkprestaties
|
verandering ten opzichte van baseline in werkprestaties na 6 maanden
|
|
vragen over slaaptekort
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in slaaptekort na 6 maanden
|
Slaaptekort wordt berekend door het aantal uren slaap af te trekken van het aantal uren slaap dat nodig is
|
verandering ten opzichte van baseline in slaaptekort na 6 maanden
|
|
Frequentie van symptomen van slapeloosheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in symptomen van slapeloosheid na 6 maanden
|
Symptomen van slapeloosheid zijn moeite met inslapen, 's nachts wakker worden, 's ochtends te vroeg wakker worden en niet meer in slaap kunnen vallen en een gevoel van slaap dat niet verfrist.
Hoe vaak heeft u dit soort symptomen gehad in de afgelopen 3 maanden?"
Antwoorden werden gegeven met behulp van een Likert-schaal: 1) Nooit of minder dan één keer per maand, 2) minder dan één keer per week, 3) 1-2 dagen per week, 4) 3-5 dagen per week of 5) dagelijks of bijna dagelijks .
|
verandering ten opzichte van baseline in symptomen van slapeloosheid na 6 maanden
|
|
voedingsgedrag
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in voedingsgedrag na 6 maanden
|
aantal maaltijden en tussendoortjes per dag
|
verandering ten opzichte van baseline in voedingsgedrag na 6 maanden
|
|
Alcoholgebruik Stoornissen Identificatie Test Consumptie (Audit-C)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in Audit-C na 6 maanden
|
de Finse versie van de vragenlijst Alcoholgebruiksstoornissen Identificatietest Consumptie 3 vragen
|
verandering ten opzichte van baseline in Audit-C na 6 maanden
|
|
vragenlijst over lichaamsbeweging
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit na 6 maanden
|
frequentie van lichte en stevige fysieke activiteiten (dagelijks, vier tot zes keer per week, twee tot drie keer per week, één keer per week, twee tot drie keer per maand en één keer per maand of minder vaak).
De duur van één periode van activiteit werd afzonderlijk beschouwd voor lichte en stevige activiteiten (meer dan 90 minuten, 60 tot 90 minuten, 40 tot 59 minuten, 20 tot 39 minuten, minder dan 20 minuten en helemaal niet).
|
verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit na 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dosis interventie
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 2 maanden
|
dosis Recover-toepassing (tijd in uren en minuten gedurende twee maanden)
|
vanaf baseline tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3522101
- 303430 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Strategic Research Council at the Academy of Finland)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op werk herstel interventie
-
Munzur UniversityNog niet aan het wervenFysiotherapie | Sociaal werk, psychiatrischTurkije (Türkiye)
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... en andere medewerkersVoltooid
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityVoltooidBoulimia nervosa | Eet stoornissen | Vreetbui syndroomVerenigde Staten
-
Boston University Charles River CampusWervingPsychische aandoening | Werkgelegenheid | Werkgelegenheid, ondersteund | MetacognitieVerenigde Staten
-
University of NottinghamUniversity of Warwick; Loughborough University; Institute of Mental Health NottinghamVoltooidBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Afwezigheid | Ziekte gedrag | BeroepsneuroseVerenigd Koninkrijk
-
East Carolina UniversityVoltooid
-
BaycrestCogniciti Inc.Ingetrokken
-
Life Recovery SystemsNog niet aan het wervenST-elevatie myocardinfarctVerenigde Staten
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
Yale UniversityBeëindigdKwaliteit van het leven | Schizofrenie | Medicatie therapietrouw | Tekenen en symptomen | Aanpassing, PsychologischVerenigde Staten