- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03648593
Promo@Work Entreprenører (Promo@Work)
Effektene av rådgivning levert gjennom innfødt mobilapplikasjon på arbeidsevne og arbeidsgjenoppretting blant mikroentreprenører
En randomisert intervensjonsstudie for å fremme arbeidsrestitusjon og arbeidsevne blant mikroentreprenører. Hovedmålet er å undersøke om bruken av Recovery! -påføring gir bedre arbeidsrestitusjon og arbeidsevne enn ingen behandling for mikroentreprenører.
Handlingsplanen for studien smelter sammen: 1) innholdet som er basert på behovene til målgruppen og bevis fra forskning på arbeidsrelatert og helseatferd som fremmer arbeidsrestitusjon, 2) teoretisk rammeverk for rådgivningen, 3) rådgivningsmetoder, inkludert atferdsendringsteknikker, og 4) skreddersy innhold og rådgivning i henhold til transteoretisk endringsmodell og fysiske arbeidskrav. Intervensjonen leveres gjennom innfødt mobilapplikasjon designet ved å bruke den ovennevnte metodikken.
Data samles inn ved gjentatte internettbaserte spørreskjemaer (ved baseline, 2 og 6 måneder fra begynnelsen av intervensjonen) og fra bruk av mobilapplikasjon. Videre intervjues tilfeldig utvalgte personer i to grupper (20-30 personer i hver). Prosessevaluering utføres for å oppdage endringsmekanismene og for å studere hvorfor programmet lyktes eller mislyktes.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Finsktalende mikroentreprenører (de med virksomhet på 1-9 ansatte),
- selskapet er lokalisert i Finland.
- jobbe heltid som gründere,
- forstår finsk,
- bruke en Android-telefon.
Ekskluderingskriterier:
- ikke heltidsgründere
- sykemeldt
- fraværende fra jobb
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: atferdsmessige
arbeid utvinning intervensjon
|
Gjenopprette! app: en time ukentlig i to måneder
|
|
Eksperimentell: ventelistekontroll
arbeidsgjenopprettingsintervensjon etter 6 måneder
|
ingen behandling i løpet av 6 måneder, så kom deg! app
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i behov for utvinning skala ved 6 måneder
Tidsramme: endring fra baseline i behov for utvinning skala ved 6 måneder
|
behov for restitusjonsskala måler tidlige symptomer på tretthet
|
endring fra baseline i behov for utvinning skala ved 6 måneder
|
|
endring fra baseline i opplevd arbeidsevne ved 6 måneder. Ett element i arbeidsevneindeks
Tidsramme: endring fra baseline i opplevd arbeidsevne ved 6 måneder
|
å rangere arbeidsevnen deres på en skala fra 0 til 10, hvor ti er deres livs beste arbeidsevne
|
endring fra baseline i opplevd arbeidsevne ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i 3-elementversjon av Utrecht Work Engagement Scale ved 6 måneder
Tidsramme: endring fra baseline i 3-elementversjon av Utrecht Work Engagement Scale ved 6 måneder
|
"På jobben min føler jeg at jeg sprudler av energi" (kraft); (2) "Jeg er entusiastisk for jobben min"(dedikasjon);(3)"Jeg er fordypet i arbeidet mitt" (absorpsjon)
|
endring fra baseline i 3-elementversjon av Utrecht Work Engagement Scale ved 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i Recovery Experiences Questionnaire ved 6 måneder
Tidsramme: endring fra baseline i Recovery Experiences ved 6 måneder
|
The Recovery Experience Questionnaire - et mål for å vurdere restitusjon og avkobling fra jobb
|
endring fra baseline i Recovery Experiences ved 6 måneder
|
|
Verdens helseorganisasjon Spørreskjema for helse og arbeidsytelse
Tidsramme: endring fra baseline i arbeidsytelse ved 6 måneder
|
Verdens helseorganisasjon Spørreskjema for helse og arbeidsytelse
|
endring fra baseline i arbeidsytelse ved 6 måneder
|
|
spørsmål om søvnmangel
Tidsramme: endring fra baseline i søvnmangel ved 6 måneder
|
Søvnmangel beregnes ved å trekke fra timer søvn som er nødvendig
|
endring fra baseline i søvnmangel ved 6 måneder
|
|
Hyppighet av søvnløshetssymptomer
Tidsramme: endring fra baseline i søvnløshetssymptomer ved 6 måneder
|
Symptomer på søvnløshet er vansker med å sovne, våkne om nettene, våkne for tidlig om morgenen ute av stand til å sovne igjen og søvnfølelse som ikke frisker opp.
Hvor ofte har du hatt denne typen symptomer i løpet av de siste 3 månedene?"
Svarene ble gitt ved hjelp av Likert-skalaen: 1) Aldri eller mindre enn én gang i måneden, 2) mindre enn én gang i uken, 3) 1-2 dager i uken, 4) 3-5 dager i uken eller 5) daglig eller nesten daglig .
|
endring fra baseline i søvnløshetssymptomer ved 6 måneder
|
|
ernæringsmessig atferd
Tidsramme: endring fra baseline i ernæringsatferd ved 6 måneder
|
antall måltider og snacks per dag
|
endring fra baseline i ernæringsatferd ved 6 måneder
|
|
Alkoholbruksforstyrrelser Identifikasjon Testforbruk (Audit-C)
Tidsramme: endring fra baseline i Audit-C ved 6 måneder
|
den finske versjonen av spørreskjemaet Alkoholbruksforstyrrelser Identifikasjon Test Forbruk 3 spørsmål
|
endring fra baseline i Audit-C ved 6 måneder
|
|
spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: endring fra baseline i fysisk aktivitet ved 6 måneder
|
hyppighet ved lette og raske fysiske aktiviteter (daglig, fire til seks ganger i uken, to til tre ganger i uken, en gang i uken, to til tre ganger i måneden og en gang i måneden eller sjeldnere).
Varigheten av en aktivitetsperiode ble vurdert separat for lette og raske aktiviteter (over 90 minutter, 60 til 90 minutter, 40 til 59 minutter, 20 til 39 minutter, mindre enn 20 minutter, og ikke i det hele tatt)
|
endring fra baseline i fysisk aktivitet ved 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dose intervensjon
Tidsramme: fra baseline til 2 måneder
|
dose av Recover-applikasjonen (bruker tid i timer og minutter i løpet av to måneder)
|
fra baseline til 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3522101
- 303430 (Annet stipend/finansieringsnummer: Strategic Research Council at the Academy of Finland)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
Kliniske studier på arbeid utvinning intervensjon
-
East Carolina UniversityFullført
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, ikke rekrutterende
-
BaycrestCogniciti Inc.Tilbaketrukket
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityFullførtBulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Overstadig spiseforstyrrelseForente stater
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktiv, ikke rekrutterende
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of Southern DenmarkUkjent