- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03648593
Promo@Work Unternehmer (Promo@Work)
Die Auswirkungen der Beratung durch native mobile Anwendungen auf die Arbeitsfähigkeit und Arbeitserholung bei Kleinstunternehmern
Eine randomisierte Interventionsstudie zur Förderung der Arbeitserholung und Arbeitsfähigkeit bei Kleinstunternehmern. Das Hauptziel ist es zu untersuchen, ob der Einsatz von Recovery! -Anwendung führt zu einer besseren Arbeitserholung und Arbeitsfähigkeit als keine Behandlung für Kleinstunternehmer.
Der Aktionsplan der Studie vereint: 1) die Inhalte, die auf den Bedürfnissen der Zielbevölkerung basieren, und Erkenntnisse aus der Forschung zur arbeitsbezogenen und gesundheitsverhaltensfördernden Erholung am Arbeitsplatz, 2) den theoretischen Rahmen für die Beratung, 3) die Beratungsmethoden einschließlich Techniken zur Verhaltensänderung und 4) Anpassung des Inhalts und der Beratung an das transtheoretische Änderungsmodell und die Anforderungen an die körperliche Arbeit. Die Intervention wird über eine native mobile Anwendung durchgeführt, die unter Verwendung der oben genannten Methodik entwickelt wurde.
Die Daten werden durch wiederholte internetbasierte Fragebögen (zu Studienbeginn, 2 und 6 Monate nach Beginn der Intervention) und durch die Nutzung mobiler Anwendungen erhoben. Weiterhin werden zufällig ausgewählte Personen in zwei Gruppen (jeweils 20-30 Personen) befragt. Die Prozessbewertung wird durchgeführt, um die Mechanismen der Veränderung zu erkennen und zu untersuchen, warum das Programm erfolgreich war oder fehlschlug.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oulu, Finnland, 90220
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- finnischsprachige Kleinstunternehmer (Unternehmen mit 1-9 Mitarbeitern),
- Das Unternehmen hat seinen Sitz in Finnland.
- hauptberuflich als Unternehmer tätig sein,
- Finnisch verstehen,
- Verwenden Sie ein Android-Telefon.
Ausschlusskriterien:
- keine Vollzeitunternehmer
- krankgeschrieben sein
- nicht bei der Arbeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: verhalten
Intervention zur Wiederherstellung der Arbeit
|
Genesen! App: eine Stunde wöchentlich für zwei Monate
|
|
Experimental: Wartelistenkontrolle
Arbeitserholungsintervention nach 6 Monaten
|
keine Behandlung während 6 Monaten, dann Genesung! App
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala für Erholungsbedürftigkeit bei 6 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala für Erholungsbedürftigkeit bei 6 Monaten
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Die Skala „Need for Recovery“ misst frühe Symptome von Erschöpfung
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala für Erholungsbedürftigkeit bei 6 Monaten
|
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Änderung der wahrgenommenen Arbeitsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten. Ein Element des Arbeitsfähigkeitsindex
Zeitfenster: Veränderung der wahrgenommenen Arbeitsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
ihre Arbeitsfähigkeit auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei zehn die beste Arbeitsfähigkeit ihres Lebens ist
|
Veränderung der wahrgenommenen Arbeitsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 3-Punkte-Version der Utrecht Work Engagement Scale nach 6 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 3-Punkte-Version der Utrecht Work Engagement Scale nach 6 Monaten
|
„Bei meiner Arbeit sprühe ich vor Energie“ (Kraft); (2) „Ich bin begeistert von meiner Arbeit“ (Hingabe); (3) „Ich bin in meine Arbeit vertieft“ (Absorption)
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 3-Punkte-Version der Utrecht Work Engagement Scale nach 6 Monaten
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zu Genesungserfahrungen nach 6 Monaten
Zeitfenster: Änderung der Erholungserfahrungen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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Der Recovery Experience Questionnaire – ein Maß zur Beurteilung der Erholung und Entspannung von der Arbeit
|
Änderung der Erholungserfahrungen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
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Fragebogen zur Gesundheit und Arbeitsleistung der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Veränderung der Arbeitsleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Fragebogen zur Gesundheit und Arbeitsleistung der Weltgesundheitsorganisation
|
Veränderung der Arbeitsleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
|
Fragen zum Schlafentzug
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Schlafentzugs nach 6 Monaten
|
Schlafentzug wird berechnet, indem die geschlafenen Stunden von den benötigten Schlafstunden abgezogen werden
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Schlafentzugs nach 6 Monaten
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|
Häufigkeit von Schlaflosigkeitssymptomen
Zeitfenster: Veränderung der Schlaflosigkeitssymptome gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Symptome von Schlaflosigkeit sind Einschlafstörungen, nächtliches Aufwachen, zu frühes Aufwachen am Morgen, nicht mehr einschlafen und Schlafgefühl, das nicht erholsam ist.
Wie oft hatten Sie diese Art von Symptomen in den letzten 3 Monaten?"
Die Antworten wurden anhand der Likert-Skala gegeben: 1) nie oder weniger als einmal im Monat, 2) weniger als einmal pro Woche, 3) 1–2 Tage pro Woche, 4) 3–5 Tage pro Woche oder 5) täglich oder fast täglich .
|
Veränderung der Schlaflosigkeitssymptome gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
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Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Veränderung des Ernährungsverhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Anzahl der Mahlzeiten und Snacks pro Tag
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Veränderung des Ernährungsverhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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|
Alkoholkonsumstörungen Identifizierung Test Verbrauch (Audit-C)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Audit-C nach 6 Monaten
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die finnische Version des Fragebogens Alkoholkonsumstörungen Identifizierungstest Konsum 3 Fragen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Audit-C nach 6 Monaten
|
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Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Häufigkeit bei leichten und schnellen körperlichen Aktivitäten (täglich, vier- bis sechsmal pro Woche, zwei- bis dreimal pro Woche, einmal pro Woche, zwei- bis dreimal im Monat und einmal im Monat oder seltener).
Die Dauer einer Aktivität wurde für leichte und schnelle Aktivitäten getrennt betrachtet (über 90 Minuten, 60 bis 90 Minuten, 40 bis 59 Minuten, 20 bis 39 Minuten, weniger als 20 Minuten und überhaupt nicht).
|
Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interventionsdosis
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 2 Monate
|
Dosis der Recover-Anwendung (unter Verwendung der Zeit in Stunden und Minuten während zweier Monate)
|
von der Grundlinie bis 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3522101
- 303430 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Strategic Research Council at the Academy of Finland)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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