- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03648593
Promo@Work Iværksættere (Promo@Work)
Virkningerne af rådgivning leveret gennem indfødte mobilapplikationer på arbejdsevne og arbejdsgenopretning blandt mikro-iværksættere
Et randomiseret interventionsstudie for at fremme arbejdsrestitution og arbejdsevne blandt mikro-iværksættere. Hovedformålet er at undersøge, om brugen af Recovery! -ansøgning resulterer i bedre arbejdsrestitution og arbejdsevne end ingen behandling for mikro-iværksættere.
Undersøgelsens handlingsplan fusionerer: 1) indholdet, der er baseret på målgruppens behov og evidens fra forskning om arbejdsrelateret og sundhedsadfærd, der fremmer arbejdsrestitution, 2) teoretiske rammer for rådgivningen, 3) rådgivningsmetoder inkl. adfærdsændringsteknikker, og 4) skræddersy indhold og rådgivning efter transteoretisk forandringsmodel og fysiske arbejdskrav. Interventionen leveres gennem native mobilapplikation designet ved at bruge ovennævnte metode.
Data indsamles ved gentagne internetbaserede spørgeskemaer (ved baseline, 2 og 6 måneder fra begyndelsen af interventionen) og ved brug af mobilapplikation. Endvidere interviewes tilfældigt udvalgte personer i to grupper (20-30 personer i hver). Procesevaluering udføres for at opdage forandringsmekanismerne og for at studere, hvorfor programmet lykkedes eller mislykkedes.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Finsktalende mikro-iværksættere (dem med virksomhed på 1-9 ansatte),
- virksomheden er beliggende i Finland.
- arbejde på fuld tid som iværksættere,
- forstå finsk,
- bruge en Android-telefon.
Ekskluderingskriterier:
- ikke fuldtidsiværksættere
- sygemeldt
- fraværende fra arbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: adfærdsmæssige
arbejde recovery intervention
|
Gendanne! app: en time ugentligt i to måneder
|
|
Eksperimentel: ventelistekontrol
arbejdsrestitutionsintervention efter 6 måneder
|
ingen behandling i 6 måneder, så kom dig! app
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline i behov for genopretning skala ved 6 måneder
Tidsramme: ændring fra baseline i behov for genopretning skala ved 6 måneder
|
behov for restitutionsskala måler tidlige symptomer på træthed
|
ændring fra baseline i behov for genopretning skala ved 6 måneder
|
|
ændring fra baseline i oplevet arbejdsevne ved 6 måneder. Et element af arbejdsevneindeks
Tidsramme: ændring fra baseline i oplevet arbejdsevne ved 6 måneder
|
at vurdere deres arbejdsevne på en skala fra 0 til 10, hvor ti er deres livslange bedste arbejdsevne
|
ændring fra baseline i oplevet arbejdsevne ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline i 3-element version af Utrecht Work Engagement Scale efter 6 måneder
Tidsramme: ændring fra baseline i 3-element version af Utrecht Work Engagement Scale efter 6 måneder
|
"På mit arbejde føler jeg mig sprængfyldt med energi" (kraft); (2) "Jeg er begejstret for mit job"(dedikation);(3)"Jeg er fordybet i mit arbejde" (absorbering)
|
ændring fra baseline i 3-element version af Utrecht Work Engagement Scale efter 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i Recovery Experiences spørgeskema efter 6 måneder
Tidsramme: ændring fra baseline i Recovery Experiences efter 6 måneder
|
The Recovery Experience Questionnaire - en foranstaltning til vurdering af restitution og afslapning fra arbejde
|
ændring fra baseline i Recovery Experiences efter 6 måneder
|
|
Verdenssundhedsorganisationen Sundhed og arbejdsresultat spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline i arbejdsindsats ved 6 måneder
|
Verdenssundhedsorganisationen Sundhed og arbejdsresultat spørgeskema
|
ændring fra baseline i arbejdsindsats ved 6 måneder
|
|
spørgsmål om søvnmangel
Tidsramme: ændring fra baseline i søvnmangel ved 6 måneder
|
Søvnmangel beregnes ved at trække søvntimer fra de nødvendige timers søvn
|
ændring fra baseline i søvnmangel ved 6 måneder
|
|
Hyppighed af søvnløshedssymptomer
Tidsramme: ændring fra baseline i søvnløshedssymptomer efter 6 måneder
|
Symptomer på søvnløshed er vanskeligheder med at falde i søvn, vågne op om nætterne, vågne for tidligt om morgenen ude af stand til at falde i søvn igen og følelse af søvn, som ikke forfrisker.
Hvor ofte har du haft den slags symptomer i løbet af de sidste 3 måneder?"
Svarene blev givet ved hjælp af Likert-skalaen: 1) Aldrig eller mindre end én gang om måneden, 2) mindre end én gang om ugen, 3) 1-2 dage om ugen, 4) 3-5 dage om ugen eller 5) dagligt eller næsten dagligt .
|
ændring fra baseline i søvnløshedssymptomer efter 6 måneder
|
|
ernæringsadfærd
Tidsramme: ændring fra baseline i ernæringsadfærd efter 6 måneder
|
antal måltider og snacks om dagen
|
ændring fra baseline i ernæringsadfærd efter 6 måneder
|
|
Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikation Testforbrug (Audit-C)
Tidsramme: ændring fra baseline i Audit-C efter 6 måneder
|
den finske version af spørgeskemaet Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstest Forbrug 3 spørgsmål
|
ændring fra baseline i Audit-C efter 6 måneder
|
|
fysisk aktivitet spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline i fysisk aktivitet ved 6 måneder
|
hyppighed i lette og raske fysiske aktiviteter (dagligt, fire til seks gange om ugen, to til tre gange om ugen, en gang om ugen, to til tre gange om måneden og en gang om måneden eller sjældnere).
Varigheden af en omgang aktivitet blev betragtet separat for lette og raske aktiviteter (over 90 minutter, 60 til 90 minutter, 40 til 59 minutter, 20 til 39 minutter, mindre end 20 minutter og slet ikke)
|
ændring fra baseline i fysisk aktivitet ved 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dosis af intervention
Tidsramme: fra baseline til 2 måneder
|
dosis af Recover-applikation (bruger tid i timer og minutter i løbet af to måneder)
|
fra baseline til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 3522101
- 303430 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Strategic Research Council at the Academy of Finland)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med arbejde recovery intervention
-
Sara RosenblumAfsluttet
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Prisma Health-UpstateMedical University of South Carolina; Clemson UniversityAfsluttet
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of Medicine, GreenvilleAfsluttet
-
East Carolina UniversityAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetIntensiv afdelings syndrom | Intensiv Neurologisk lidelse | Intensive Care (ICU) myopati | Intensiv psykiatrisk lidelse (diagnose)Forenede Stater
-
PXL University CollegeKorian; VitasIkke rekrutterer endnu
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuRisikoadfærd, sundhed
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South...AfsluttetStof-relaterede lidelser | HIV | Stofbrug | Stofbrugsforstyrrelser | Behandlingsoverholdelse | Behandlingsoverholdelse og compliance | Stigmatisering | Levering af sundhedspleje | Stigma, social | Sundhedspersonalets holdning | Lokale sundhedsarbejdere | Sundhedspersonale | Sundhedspersonalets holdning | Sundhedspleje... og andre forholdSydafrika