- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03648593
Przedsiębiorcy Promo@Work (Promo@Work)
Wpływ doradztwa świadczonego za pośrednictwem natywnej aplikacji mobilnej na zdolność do pracy i powrót do pracy wśród mikroprzedsiębiorców
Randomizowane badanie interwencyjne mające na celu promowanie powrotu do pracy i zdolności do pracy wśród mikroprzedsiębiorców. Głównym celem jest zbadanie, czy użycie Recovery! -zastosowanie skutkuje lepszym powrotem do pracy i zdolnością do pracy niż brak leczenia dla mikroprzedsiębiorców.
Plan działania badania łączy w sobie: 1) treści, które są oparte na potrzebach grupy docelowej oraz dowodach z badań dotyczących powrotu do zdrowia po pracy związanego z pracą i zachowaniami zdrowotnymi, 2) ramy teoretyczne poradnictwa, 3) metody poradnictwa, w tym techniki zmiany zachowania oraz 4) dostosowanie treści i poradnictwa zgodnie z transteoretycznym modelem zmiany i wymogami pracy fizycznej. Interwencja realizowana jest za pośrednictwem natywnej aplikacji mobilnej zaprojektowanej w oparciu o ww. metodologię.
Dane zbierane są za pomocą powtarzanych kwestionariuszy internetowych (wyjściowo, 2 i 6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji) oraz z korzystania z aplikacji mobilnej. Ponadto przeprowadzane są wywiady z losowo wybranymi osobami w dwóch grupach (po 20-30 osób w każdej). Ocena procesu jest przeprowadzana w celu wykrycia mechanizmów zmiany i zbadania, dlaczego program odniósł sukces lub porażkę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- fińskojęzyczni mikroprzedsiębiorcy (zatrudniający 1-9 pracowników),
- firma znajduje się w Finlandii.
- pracować na pełny etat jako przedsiębiorcy,
- rozumieć fiński,
- korzystać z telefonu z Androidem.
Kryteria wyłączenia:
- nie pełnoetatowi przedsiębiorcy
- na chorobowym
- nieobecny w pracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: behawioralny
interwencja przywracająca pracę
|
Odzyskiwać! aplikacja: jedna godzina tygodniowo przez dwa miesiące
|
Eksperymentalny: kontrola listy oczekujących
interwencja przywracająca pracę po 6 miesiącach
|
brak leczenia przez 6 miesięcy, a następnie wyzdrowiej! aplikacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana skali w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie potrzeb rekonwalescencji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: zmiana skali w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie potrzeb rekonwalescencji po 6 miesiącach
|
Skala potrzeby regeneracji mierzy wczesne objawy zmęczenia
|
zmiana skali w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie potrzeb rekonwalescencji po 6 miesiącach
|
zmiana postrzeganej zdolności do pracy w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach. Jedna pozycja wskaźnika zdolności do pracy
Ramy czasowe: zmiana postrzeganej zdolności do pracy w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
ocenić swoją zdolność do pracy w skali od 0 do 10, gdzie dziesięć to ich najlepsza zdolność do pracy w życiu
|
zmiana postrzeganej zdolności do pracy w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana od poziomu wyjściowego w 3-itemowej wersji Utrecht Work Engagement Scale po 6 miesiącach
Ramy czasowe: zmiana od poziomu wyjściowego w 3-itemowej wersji Utrecht Work Engagement Scale po 6 miesiącach
|
„W pracy czuję, że tryskam energią” (wigor); (2) „Jestem entuzjastycznie nastawiony do mojej pracy” (poświęcenie); (3) „Jestem pochłonięty swoją pracą” (absorpcja)
|
zmiana od poziomu wyjściowego w 3-itemowej wersji Utrecht Work Engagement Scale po 6 miesiącach
|
Zmiana od punktu początkowego w Kwestionariuszu Doświadczeń Zdrowienia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego w doświadczeniach związanych z regeneracją po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz Doświadczeń Zdrowotnych – Narzędzie do oceny rekonwalescencji i odprężenia od pracy
|
zmiana od punktu początkowego w doświadczeniach związanych z regeneracją po 6 miesiącach
|
Światowa Organizacja Zdrowia Kwestionariusz dotyczący zdrowia i wydajności pracy
Ramy czasowe: zmiana od poziomu wyjściowego w wydajności pracy po 6 miesiącach
|
Światowa Organizacja Zdrowia Kwestionariusz dotyczący zdrowia i wydajności pracy
|
zmiana od poziomu wyjściowego w wydajności pracy po 6 miesiącach
|
pytania o brak snu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej w deprywacji snu po 6 miesiącach
|
Brak snu oblicza się odejmując godziny snu od potrzebnych godzin snu
|
zmiana od wartości wyjściowej w deprywacji snu po 6 miesiącach
|
Częstotliwość objawów bezsenności
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej objawów bezsenności po 6 miesiącach
|
Objawami bezsenności są trudności z zasypianiem, budzenie się w nocy, zbyt wczesne budzenie się nad ranem, niezdolność do ponownego zaśnięcia i uczucie snu, który nie daje pokrzepienia.
Jak często miałeś tego rodzaju objawy w ciągu ostatnich 3 miesięcy?”
Odpowiedzi udzielano za pomocą skali Likerta: 1) nigdy lub rzadziej niż raz w miesiącu, 2) rzadziej niż raz w tygodniu, 3) 1-2 dni w tygodniu, 4) 3-5 dni w tygodniu lub 5) codziennie lub prawie codziennie .
|
zmiana od wartości początkowej objawów bezsenności po 6 miesiącach
|
zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: zmiana zachowań żywieniowych w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
|
ilość posiłków i przekąsek w ciągu dnia
|
zmiana zachowań żywieniowych w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu Konsumpcja (Audyt-C)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej w Audit-C po 6 miesiącach
|
fińska wersja kwestionariusza Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu Konsumpcja 3 pytania
|
zmiana od wartości wyjściowej w Audit-C po 6 miesiącach
|
kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktywności fizycznej po 6 miesiącach
|
częstotliwość w lekkiej i energicznej aktywności fizycznej (codziennie, cztery do sześciu razy w tygodniu, dwa do trzech razy w tygodniu, raz w tygodniu, dwa do trzech razy w miesiącu i raz w miesiącu lub rzadziej).
Czas trwania jednego napadu aktywności był rozpatrywany osobno dla lekkich i energicznych aktywności (powyżej 90 minut, 60 do 90 minut, 40 do 59 minut, 20 do 39 minut, mniej niż 20 minut i wcale)
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktywności fizycznej po 6 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dawka interwencji
Ramy czasowe: od początku do 2 miesięcy
|
dawka aplikacji Recover (przy użyciu czasu w godzinach i minutach w ciągu dwóch miesięcy)
|
od początku do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3522101
- 303430 (Inny numer grantu/finansowania: Strategic Research Council at the Academy of Finland)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na interwencja przywracająca pracę
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization conducting... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyCiężka choroba psychiczna | Luki psychiczneHolandia
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieZaburzenia ze spektrum autyzmu | AutyzmStany Zjednoczone
-
Greg MonohanZakończonySzpiczak mnogi | Chłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania | Zaburzenia objadania sięStany Zjednoczone
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
East Carolina UniversityZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversitySociety for Health PsychologyZakończony