- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03648593
Promo@Work Entrepreneurs (Promo@Work)
Les effets des conseils dispensés via une application mobile native sur la capacité de travail et la reprise du travail chez les micro-entrepreneurs
Une étude d'intervention randomisée pour favoriser la reprise d'activité et la capacité de travail chez les micro-entrepreneurs. L'objectif principal est de déterminer si l'utilisation de Recovery! -l'application entraîne une meilleure récupération du travail et une meilleure capacité de travail que l'absence de traitement pour les micro-entrepreneurs.
Le plan d'action de l'étude fusionne : 1) le contenu basé sur les besoins de la population cible et les preuves issues de la recherche sur les comportements liés au travail et de santé améliorant la récupération au travail, 2) le cadre théorique du conseil, 3) les méthodes de conseil, y compris les techniques de changement de comportement et 4) l'adaptation du contenu et des conseils en fonction du modèle de changement théorique trans et des exigences physiques du travail. L'intervention est réalisée via une application mobile native conçue à l'aide de la méthodologie susmentionnée.
Les données sont collectées par des questionnaires répétés sur Internet (au départ, 2 et 6 mois après le début de l'intervention) et à partir de l'utilisation d'une application mobile. De plus, des personnes choisies au hasard dans deux groupes (20 à 30 personnes chacun) sont interrogées. L'évaluation du processus est menée pour détecter les mécanismes de changement et pour étudier pourquoi le programme a réussi ou échoué.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oulu, Finlande, 90220
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Micro-entrepreneurs de langue finnoise (ceux qui ont une entreprise de 1 à 9 employés),
- société est située en Finlande.
- travailler à temps plein en tant qu'entrepreneurs,
- comprendre le finnois,
- utiliser un téléphone Android.
Critère d'exclusion:
- pas des entrepreneurs à temps plein
- en congé de maladie
- absent du travail
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: comportemental
intervention de reprise de travail
|
Récupérer! app : une heure par semaine pendant deux mois
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Expérimental: contrôle de la liste d'attente
intervention de reprise d'activité après 6 mois
|
aucun traitement pendant 6 mois, puis Recover ! application
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle du besoin de récupération à 6 mois
Délai: changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle du besoin de récupération à 6 mois
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l'échelle du besoin de récupération mesure les premiers symptômes de fatigue
|
changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle du besoin de récupération à 6 mois
|
|
changement par rapport à la ligne de base de la capacité de travail perçue à 6 mois. Un élément de l'indice de capacité de travail
Délai: changement par rapport à la ligne de base de la capacité de travail perçue à 6 mois
|
évaluer leur capacité de travail sur une échelle de 0 à 10, dix étant leur meilleure capacité de travail à vie
|
changement par rapport à la ligne de base de la capacité de travail perçue à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement par rapport à la ligne de base dans la version à 3 éléments de l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht à 6 mois
Délai: changement par rapport à la ligne de base dans la version à 3 éléments de l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht à 6 mois
|
« A mon travail, je me sens débordant d'énergie » (vigueur) ; (2) "Je suis enthousiaste à propos de mon travail" (dévouement);(3)"Je suis immergé dans mon travail" (absorption)
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changement par rapport à la ligne de base dans la version à 3 éléments de l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht à 6 mois
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Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur les expériences de rétablissement à 6 mois
Délai: changement par rapport à la ligne de base dans les expériences de récupération à 6 mois
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Le questionnaire sur l'expérience de récupération - une mesure pour évaluer la récupération et la détente du travail
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changement par rapport à la ligne de base dans les expériences de récupération à 6 mois
|
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Organisation mondiale de la santé Questionnaire sur la santé et la performance au travail
Délai: changement par rapport à la ligne de base de la performance au travail à 6 mois
|
Organisation mondiale de la santé Questionnaire sur la santé et la performance au travail
|
changement par rapport à la ligne de base de la performance au travail à 6 mois
|
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questions sur le manque de sommeil
Délai: changement par rapport à la ligne de base de la privation de sommeil à 6 mois
|
La privation de sommeil est calculée en soustrayant les heures de sommeil des heures de sommeil nécessaires
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changement par rapport à la ligne de base de la privation de sommeil à 6 mois
|
|
Fréquence des symptômes d'insomnie
Délai: changement par rapport au départ des symptômes d'insomnie à 6 mois
|
Les symptômes de l'insomnie sont des difficultés à s'endormir, des réveils nocturnes, des réveils trop tôt le matin sans pouvoir se rendormir et une sensation de sommeil qui ne régénère pas.
Combien de fois avez-vous eu ce genre de symptômes au cours des 3 derniers mois ?"
Les réponses ont été données à l'aide de l'échelle de Likert : 1) Jamais ou moins d'une fois par mois, 2) moins d'une fois par semaine, 3) 1 à 2 jours par semaine, 4) 3 à 5 jours par semaine ou 5) tous les jours ou presque tous les jours .
|
changement par rapport au départ des symptômes d'insomnie à 6 mois
|
|
comportement nutritionnel
Délai: changement par rapport à la ligne de base du comportement nutritionnel à 6 mois
|
nombre de repas et collations par jour
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changement par rapport à la ligne de base du comportement nutritionnel à 6 mois
|
|
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool Consommation (Audit-C)
Délai: changement par rapport à la ligne de base dans Audit-C à 6 mois
|
la version finlandaise du questionnaire Alcohol Use Disorders Identification Test Consumption 3 questions
|
changement par rapport à la ligne de base dans Audit-C à 6 mois
|
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questionnaire d'activité physique
Délai: changement par rapport à la valeur initiale de l'activité physique à 6 mois
|
fréquence des activités physiques légères et rapides (quotidiennement, quatre à six fois par semaine, deux à trois fois par semaine, une fois par semaine, deux à trois fois par mois et une fois par mois ou moins souvent).
La durée d'une période d'activité a été considérée séparément pour les activités légères et rapides (plus de 90 minutes, 60 à 90 minutes, 40 à 59 minutes, 20 à 39 minutes, moins de 20 minutes et pas du tout)
|
changement par rapport à la valeur initiale de l'activité physique à 6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dose d'intervention
Délai: de la ligne de base jusqu'à 2 mois
|
dose d'application Recover (en utilisant le temps en heures et minutes pendant deux mois)
|
de la ligne de base jusqu'à 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3522101
- 303430 (Autre subvention/numéro de financement: Strategic Research Council at the Academy of Finland)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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