- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03648593
Promo@Work 기업가 (Promo@Work)
2018년 8월 24일 업데이트: Jaana Laitinen, Finnish Institute of Occupational Health
네이티브 모바일 애플리케이션을 통한 상담이 소상공인의 업무능력 및 업무회복에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
소상공인의 업무 회복 및 업무 능력 향상을 위한 무작위 개입 연구. 주요 목표는 복구 사용 여부를 조사하는 것입니다! -소상공인을 위한 치료가 없는 경우보다 업무 회복과 업무 능력이 향상됩니다.
연구의 실행 계획은 다음을 병합합니다. 1) 대상 인구의 요구와 작업 관련 및 건강 행동에 대한 연구에서 얻은 증거에 기반한 내용, 2) 상담을 위한 이론적 프레임워크, 3) 다음을 포함하는 상담 방법 행동 변화 기법, 4) 트랜스 이론적 변화 모델과 육체 노동 요구에 따라 내용과 상담을 조정합니다. 개입은 위에서 언급한 방법론을 사용하여 설계된 기본 모바일 애플리케이션을 통해 전달됩니다.
데이터는 반복적인 인터넷 기반 설문지(기준 시점, 중재 시작 후 2개월 및 6개월) 및 모바일 애플리케이션 사용을 통해 수집됩니다. 또한 두 그룹(각각 20~30명)에서 무작위로 선택된 사람을 인터뷰합니다. 프로세스 평가는 변경 메커니즘을 감지하고 프로그램이 성공하거나 실패한 이유를 연구하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oulu, 핀란드, 90220
- Finnish Institute of Occupational Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 핀란드어를 사용하는 소규모 기업가(1-9명의 직원을 둔 기업),
- 회사는 핀란드에 있습니다.
- 기업가로 풀타임으로 일하고,
- 핀란드어 이해,
- 안드로이드 폰을 사용하세요.
제외 기준:
- 정규직이 아닌
- 병가 중
- 결석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동
작업 복구 개입
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다시 덮다! 앱: 2개월 동안 매주 1시간
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실험적: 대기자 명단 관리
6개월 후 작업 복구 개입
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6개월 동안 치료하지 않고 회복하세요! 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 복구 규모가 필요한 기준선에서 변경
기간: 6개월에 복구 규모가 필요한 기준선에서 변경
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회복 척도의 필요성은 피로의 초기 증상을 측정합니다.
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6개월에 복구 규모가 필요한 기준선에서 변경
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6개월에 지각된 작업 능력의 기준선에서 변화. 작업능력지수 1항목
기간: 6개월에 지각된 작업 능력의 기준선에서 변화
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작업 능력을 0에서 10까지 평가하기 위해, 10은 평생 최고의 작업 능력입니다.
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6개월에 지각된 작업 능력의 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 Utrecht Work Engagement Scale의 3개 항목 버전에서 기준선에서 변경
기간: 6개월에 Utrecht Work Engagement Scale의 3개 항목 버전에서 기준선에서 변경
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"내 일을 할 때 에너지가 넘친다"(활력); (2) "나는 내 일에 열정적이다"(헌신), (3) "나는 내 일에 몰두한다"(흡수)
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6개월에 Utrecht Work Engagement Scale의 3개 항목 버전에서 기준선에서 변경
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6개월 후 회복 경험 설문지의 기준선에서 변경
기간: 6개월 후 회복 경험의 기준선에서 변경
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회복 경험 설문지 - 업무에서 회복 및 휴식을 평가하기 위한 척도
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6개월 후 회복 경험의 기준선에서 변경
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세계보건기구 건강 및 업무 수행 설문지
기간: 6개월에 기준선에서 작업 성과의 변화
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세계보건기구 건강 및 업무 수행 설문지
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6개월에 기준선에서 작업 성과의 변화
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수면 부족 질문
기간: 6개월에 수면 부족의 기준선에서 변경
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수면 부족은 필요한 수면 시간에서 수면 시간을 빼서 계산합니다.
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6개월에 수면 부족의 기준선에서 변경
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불면증 증상의 빈도
기간: 6개월째 불면증 증상의 베이스라인 대비 변화
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불면증의 증상은 잠들기 어렵고, 밤에 깨고, 아침에 너무 일찍 깨서 다시 잠들지 못하고, 개운하지 않은 잠을 자는 것입니다.
지난 3개월 동안 이런 증상이 얼마나 자주 있었습니까?"
1) 한 달에 1번 이하, 2) 일주일에 1번 이하, 3) 일주일에 1~2일, 4) 일주일에 3~5일, 5) 매일 또는 거의 매일 .
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6개월째 불면증 증상의 베이스라인 대비 변화
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영양 행동
기간: 기준선에서 6개월째 영양 행동의 변화
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하루 식사 및 간식 횟수
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기준선에서 6개월째 영양 행동의 변화
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알코올 사용 장애 식별 테스트 소비(Audit-C)
기간: 6개월에 Audit-C의 기준선에서 변경
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핀란드어 버전의 설문지 알코올 사용 장애 식별 테스트 소비 3개 질문
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6개월에 Audit-C의 기준선에서 변경
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신체 활동 설문지
기간: 6개월에 신체 활동의 기준선에서 변화
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가볍고 활발한 신체 활동의 빈도(매일, 주 4~6회, 주 2~3회, 주 1회, 월 2~3회, 월 1회 이하).
1회의 활동 시간은 가벼운 활동과 활발한 활동을 구분하여 고려하였다(90분 이상, 60~90분, 40~59분, 20~39분, 20분 미만, 전혀 하지 않음).
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6개월에 신체 활동의 기준선에서 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 용량
기간: 기준선에서 2개월까지
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복구 적용 용량(2개월 동안 시간 및 분 단위 사용)
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기준선에서 2개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 18일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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