Nitrogén-oxid az artériás kapcsoló működéséhez szükséges bypass során (NASO)

A veleszületett szívbetegség (CHD) incidenciája körülbelül 1/100 élve született gyermekeknél fordul elő, amelyeknek akár 50%-ánál szívműtétre van szükség a mögöttes rendellenesség korrekciója érdekében élete egy szakaszában. (Center for Disease Control and Prevention, USA). A CPB-eszközök jelentős fejlesztései ellenére a gazdaszervezet vérének nagy mesterséges szervfelületeknek való kitettsége, a tervezett szívizom-ischaemia során a szívizom sérülésével kombinálva jelentős szisztémás gyulladásos választ eredményez. A CPB által kiváltott szisztémás gyulladásos szindróma felelős a szívsebészet legsúlyosabb és potenciálisan életveszélyes mellékhatásaiért. Jellemzője az endotoxin felszabadulás, a leukocita és komplement aktiváció, valamint a gyulladásos mediátorok széles körben elterjedt aktiválása, ami endothel szivárgáshoz, fokozott oxigénfogyasztáshoz és szervi működési zavarokhoz vezet.

Az NO egy endogén gyulladásgátló mediátor, amely segít megvédeni az endothel ágyakat és az immunológiailag aktív sejteket. A NO szívizomvédő hatást fejt ki azáltal, hogy csökkenti a reperfúziós sérülést. A NO-képződés elengedhetetlen az endothel funkció és a mikrovaszkuláris gyulladás szabályozásához. Az endogén NO diszregulációja azonban a CPB során súlyosbíthatja a későbbi gyulladásos választ.

A Melbourne-i Királyi Gyermekkórház 198 gyermeken végzett randomizált, ellenőrzött vizsgálatot, amelyben NO-t adtak a bypass-körhöz. Ez a kísérleti tanulmány megerősítette a gáznemű NO pozitív hatásait, amelyekről az Egyesült Államokban végzett kísérletben számoltak be, valamint az alacsony szívteljesítmény-szindróma (LCOS) előfordulásának csökkenését. A betegek egyéb javuló eredményei közé tartozott az extracorporalis életfenntartás (ECLS) szükségletének csökkenése, a rövidebb tartózkodási idő és a lélegeztetés rövidebb időtartama. E két különálló tanulmány ígéretes előzetes eredményeinek fényében szükség van egy nagy, többközpontú vizsgálatra, hogy ezeket az eredményeket szívműtétet igénylő gyermekeken teszteljék.

A NASO-tanulmány a veleszületett szívhibák miatti műtét során végzett nitrogén-monoxiddal párhuzamosan zajlik: Randomized Controlled Trial (ANZCTR Trial Registry ID: ACTRN12617000821392) Ausztráliában (Lady Cilento, Brisbane). A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a nitrogén-monoxid hatásait minden olyan 2 év alatti gyermekre, aki CHD miatt bypass műtéten esik át.

A TGA a veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek 5-7%-ában fordul elő, és az izolált TGA-t világszerte hasonló módon kezelik. Ennek sebészi kezelése az ASO. Ezért ez az egyetlen művelet és diagnózis megfelelő beállítást biztosít a NO hatékonyságának értékeléséhez a CPB áramkörben. Azáltal, hogy minden központnak megengedik a saját gondozási protokolljaikat (pre-, intra- és posztoperatív), és csak „rutin klinikai adatokat” gyűjtenek, a vizsgálók arra számítanak, hogy mindegyik központban magas lesz a szűrés és a beleegyezés.

A betegeket központ és életkor szerint osztályozzák a műtét időpontjában. A résztvevőket véletlenszerűen két kar egyikébe soroljuk:

• A beavatkozó kar 20 ppm NO-t kap a szív-tüdő bypass kör oxigenátorába
• A vezérlőkar nem kap NEM-et

A CPB végén a résztvevők visszatérnek az intenzív osztályra, ahol a normál ellátás folytatódik.

Összesen 800 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba, akiket a műtét időpontja szerinti központ és életkor szerint osztályoznak.

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a gáz-halmazállapotú NO-nak való kitettség csökkenti-e a posztoperatív jelentős nemkívánatos események előfordulását a cardiopulmonalis bypass kezelés alatt álló csecsemőknél.