Oxid dusnatý během bypassu pro provoz arteriálního spínače (NASO)

Výskyt vrozených srdečních vad (ICHS) je přibližně 1/100 živě narozených dětí, z nichž až 50 % vyžaduje kardiochirurgický zákrok k nápravě základní abnormality v určité fázi jejich života. (Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí, USA). Navzdory významným zlepšením zařízení CPB vede expozice hostitelské krve povrchům velkých umělých orgánů v kombinaci s poškozením myokardu během plánované ischemie myokardu k významné systémové zánětlivé reakci. Systémový zánětlivý syndrom spouštěný CPB je zodpovědný za nejzávažnější a potenciálně život ohrožující vedlejší účinky spojené se srdeční chirurgií. Je charakterizována uvolňováním endotoxinu, aktivací leukocytů a komplementu a rozsáhlou aktivací zánětlivých mediátorů, což vede k úniku endotelu, zvýšené spotřebě kyslíku a orgánové dysfunkci.

NO je endogenní protizánětlivý mediátor, který pomáhá chránit endoteliální lůžka a imunologicky aktivní buňky. NO má ochranný účinek na myokard snížením reperfuzního poškození. Generace NO je nezbytná pro regulaci endoteliální funkce a mikrovaskulárního zánětu. Nicméně dysregulace endogenního NO během CPB může zhoršit následnou zánětlivou odpověď.

Randomizovaná kontrolovaná studie přidání NO do bypassového okruhu byla provedena Královskou dětskou nemocnicí v Melbourne na 198 dětech. Tato pilotní studie potvrdila pozitivní účinky plynného NO hlášené v americké studii a také snížení výskytu syndromu nízkého srdečního výdeje (LCOS). Další zlepšené výsledky pacientů zahrnovaly sníženou potřebu mimotělní podpory života (ECLS), trendy směřující ke zkrácení délky pobytu a kratší době trvání ventilace. Ve světle těchto slibných předběžných výsledků z těchto dvou samostatných studií je zapotřebí velká multicentrická studie, která by ověřila tato zjištění u dětí vyžadujících kardiochirurgický výkon.

Studie NASO probíhá souběžně s oxidem dusnatým během kardiopulmonálního bypassu během operace vrozených srdečních vad: Studie Randomized Controlled Trial (ANZCTR Trial Registry ID: ACTRN12617000821392) v Austrálii (provozovaná Lady Cilento, Brisbane). Tato studie je zaměřena na sledování účinků oxidu dusnatého na všechny děti mladší 2 let, které podstupují bypass pro ICHS.

TGA se vyskytuje u 5–7 % všech pacientů s vrozenou srdeční vadou a izolovaná TGA je podobným způsobem léčena po celém světě. Chirurgická léčba tohoto je ASO. Tato jediná operace a diagnostika tedy poskytuje vhodné nastavení pro vyhodnocení účinnosti NO v okruhu CPB. Tím, že je každému centru umožněno mít vlastní protokoly péče (před, intra a pooperačně) a shromažďovat pouze „rutinní klinická data“, vědci očekávají, že každé centrum bude mít vysokou míru screeningu a souhlasu.

Pacienti budou stratifikováni podle centra a podle věku v době operace. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou větví:

• Intervenční rameno dostane NO 20 dílů na milion (ppm) do oxygenátoru kardiopulmonálního bypassu
• Ovládací rameno neobdrží NE

Na konci CPB se účastníci vrátí na jednotku intenzivní péče, kde bude pokračovat běžná péče.

Do studie bude zařazeno celkem 800 účastníků, kteří budou stratifikováni podle centra a věku v době operace.

Cílem studie je zjistit, zda expozice plynnému NO snižuje výskyt závažných pooperačních nežádoucích příhod u kojenců po kardiopulmonálním bypassu.