Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkékben gazdag fibrin alkalmazása CAF és SCTG mellett a fogíny recesszió kezelésére

2021. február 22. frissítette: Sarah Elbanna, Cairo University

Koronálisan előrehaladott lebeny és szubepitheliális kötőszöveti graft alkalmazása vérlemezkében gazdag fibrinnel vagy anélkül Miller I. vagy II. osztályú fogínyrecesszió kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat

A kutatás célja a teljes gyökérfedettség elérése fiziológiás szondázási mélységgel, valamint a szomszédos szövetekkel harmonikus látásmód a vérlemezkében gazdag fibrinnel, valamint a koronálisan fejlett lebeny és a szubepitheliális kötőszöveti grafttal együtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgált populációt 2 csoportra osztják:

1. csoport:

A Miller I. vagy II. osztályú gingivális recesszióban szenvedő betegeket koronálisan előrehaladott lebenettel kezelik szubepiteliális kötőszöveti grafttal együtt. A betegek legyenek nemdohányzók, egészségügyi ellátástól mentesek és 18 év felettiek

2. csoport:

A Miller I. vagy II. osztályú gingivális recesszióban szenvedő betegeket koronálisan előrehaladott lebenyvel kezelik szubepiteliális kötőszöveti grafttal és vérlemezkékben gazdag fibrinnel együtt. a betegeknek meg kell felelniük a fent említett felvételi kritériumoknak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12345
        • Faculty of dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 1) 18 éves és idősebb betegek 2) Bukkális recessziós defektusok, amelyek Miller I. vagy II. osztályú gingivális recesszióba tartoznak.

3) Klinikai javallat és/vagy beteg kérelme recessziós lefedettségre 4) Jó szájhigiénia

Kizárási kritériumok:

- 1) Miller III. és IV. osztályú ínyrecesszió. 2) Bármilyen szisztémás betegség vagy bármilyen gyógyszeres kezelés. 3) Terhesség. 4) Sugárterápiában részesülő betegek. 5) Fogyatékos és értelmi fogyatékos betegek. 6) Jelenlegi és volt dohányosok, mivel a dohányzás a fogágyplasztikai műtét ellenjavallata.

7) Fogak nyaki pótlásokkal, horzsolás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CAF+SCTG+PRF
Az I. vagy II. osztályú fogínyrecesszióban szenvedő betegek az intervenciós csoportban thrombocyta-gazdag fibrin membránnal (PRF) borított szubepitheliális kötőszöveti graftot (SCTG) kapnak, amelyet coronally advanced lebeny (CAF) követ.
Eljárás: CAF + SCTG
koronálisan előrehaladott lebeny (CAF) alkalmazása szubepiteliális kötőszöveti grafttal (SCTG) a szájpadlásból a gingiva recesszió fedezésére
Más nevek:
  • CTG
Egyéb: vérlemezkékben gazdag fibrin
A koronálisan előrehaladott lebeny és a szubepiteliális kötőszöveti graft mellett a PRF-et a sebészeti beavatkozások során is alkalmazzák a fogínyrecesszió fedezésére
Más nevek:
  • PRF
ACTIVE_COMPARATOR: CAF+SCTG
Az I. vagy II. osztályú gingivális recesszióban szenvedő kontrollcsoport betegei csak CAF+SCTG kezelést kapnak.
Eljárás: CAF + SCTG
koronálisan előrehaladott lebeny (CAF) alkalmazása szubepiteliális kötőszöveti grafttal (SCTG) a szájpadlásból a gingiva recesszió fedezésére
Más nevek:
  • CTG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recesszió mélysége
Időkeret: alapvonal-3 hónap-6 hónap
mérve a cement-zománc csatlakozástól a fogíny széléig a fogak bukkális középső pontjáig az alapvonalnál, 3 hónap és 6 hónap. Milliméterben (mm) van rögzítve, az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek.
alapvonal-3 hónap-6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recesszió szélessége
Időkeret: alapvonal-3 hónap-6 hónap
Ezt a mesiális és disztális papillák távolságaként mérték a CEJ mentén. Milliméterben (mm) kell rögzíteni, ahol az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek.
alapvonal-3 hónap-6 hónap
Gyökérlefedettség nyereség
Időkeret: 6 hónaposan
(műtét előtti függőleges recesszió - posztoperatív függőleges recesszió/műtét előtti függőleges recesszió) x 100.
6 hónaposan
Szondázási mélység
Időkeret: alapvonal-3 hónap-6 hónap
a fogíny szélétől a zsebszonda tövéig mérve a fogak középső bukkális pontjánál. Milliméterben (mm) van rögzítve, ahol az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek.
alapvonal-3 hónap-6 hónap
Klinikai kötődési szint
Időkeret: alapvonal-3 hónap-6 hónap
a CEJ-től a sulcus tövéig mérve a fogak középső bukkális pontjánál. Ezt milliméterben (mm) kell rögzíteni.
alapvonal-3 hónap-6 hónap
Gingival Biotype
Időkeret: alapvonal-3 hónap-6 hónap
helyi érzéstelenítésben a fogíny szélétől 3 mm-rel a szövetek átszúrása vízszintesen, a fog hossztengelyére merőlegesen, amíg érintkezésbe kerül a csonttal. Milliméterben (mm) van rögzítve, ahol a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
alapvonal-3 hónap-6 hónap
Keratinizált íny szélessége
Időkeret: alapvonal-3 hónap-6 hónap
a fogíny peremétől a fogak középső bukkális pontjánál a mucogingivális csomópontig. Milliméterben adják meg, ahol a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
alapvonal-3 hónap-6 hónap
Betegelégedettség
Időkeret: kérdőívet kap a beteg a műtét után 6 hónappal

nyomtatott igen/nem kérdőív 3 kérdéssel:

  1. újra megcsinálnád ezt a műtétet?
  2. ajánlanád ezt a kezelést másoknak?
  3. elégedett vagy az eredménnyel?
kérdőívet kap a beteg a műtét után 6 hónappal
Gyökérlefedettség esztétikai pontszáma (RES)
Időkeret: 6 hónap

A RES rendszer 5 változót értékel 6 hónappal a műtét után: nulla, 3 vagy 6 pont a fogíny szélének (GM) helyzetének értékelése. A 0 vagy 1 pontot a következő változók mindegyikére használjuk: marginális szövetkontúr (MTC), lágyszöveti textúra (STT), mucogingival junction (MGJ) igazodása és gingiva color (GC). a pontokat ezután összeadják, és így kapnak egy, a RES-t reprezentáló számot.

minimális érték: 0 maximális érték: 10, ami jobb eredményt jelent a RES számára
6 hónap
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: műtét után 2 héttel
Numerikus értékelési skála (NRS) 0-tól 10-ig terjedő számokkal ("nincs fájdalom" az "elképzelhető legrosszabb fájdalomig") a műtét utáni első 2 hétben
műtét után 2 héttel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Azza Ezzelarab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university
  • Tanulmányi igazgató: Noha Ghallab, Professor of periodontics, Faculty of dentistry, Cairo university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sarahelbanna84

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CAF + SCTG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel