Immunizálás, kezelés és ellenőrzött humán horogféregfertőzés (ITCHHI)

Bevételi kritériumok:

Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, az alanynak meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:

1. Az alany életkora ≥ 18 és ≤ 45 év, és jó egészségi állapotban van.
2. Az alany megfelelően ismeri a vizsgálati eljárásokat, és vállalja, hogy azokat szigorúan betartja.
3. Az alany jól tud kommunikálni a vizsgálóval, és minden tanulmányi látogatáson elérhető.
4. Az alany beleegyezik abba, hogy tartózkodik a Sanquin számára vagy más célból történő véradástól a tanulmányi időszak alatt.
5. Női alanyok esetében: az alany vállalja, hogy megfelelő fogamzásgátlást alkalmaz, és nem szoptat a vizsgálat időtartama alatt.
6. Az alany beleegyezik abba, hogy a vizsgálat ideje alatt tartózkodjon attól, hogy horgosféreg endémiás területre utazzon.
7. Az alany tájékozott beleegyezését írta alá.

Kizárási kritériumok:

1. Szisztémás állapotokra utaló klinikailag jelentős tünetek, fizikai jelek vagy kóros laboratóriumi értékek anamnézisében vagy a szűrés során kimutatott bizonyítékai, például szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, máj-, neurológiai, bőrgyógyászati, endokrin, rosszindulatú, hematológiai, fertőző, immunhiányos, pszichiátriai és egyéb rendellenességek, amelyek veszélyeztethetik az önkéntes egészségét a vizsgálat során, vagy megzavarhatják a vizsgálati eredmények értelmezését. Ezek közé tartozik, de nem kizárólagosan, a következők bármelyike:

   • pozitív HIV, HBV vagy HCV szűrővizsgálatok;
   • immunmódosító gyógyszerek alkalmazása a vizsgálat megkezdése előtt három hónapon belül (inhalációs és helyi kortikoszteroidok és orális antihisztaminok kivételével), vagy ezek várható alkalmazása a vizsgálati időszak alatt;
   • a következő laboratóriumi eltérések egyikével: ferritin <10 ug/l, transzferrin <2,04 g/l vagy Hb <6,5 mmol/L nőknél vagy <7,5 mmol/L férfiaknál.
   • bármely szervrendszer rosszindulatú daganata anamnézisében (kivéve a bőr lokalizált bazális sejtes karcinómáját), kezelt vagy kezeletlen az elmúlt 5 évben;
   • bármely súlyos pszichiátriai betegség pszichiáter általi kezelésének története az elmúlt évben;
   • a kórtörténetben a normális szociális funkciót megzavaró kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés a vizsgálat kezdete előtti egy év során;
   • gyulladásos bél szindróma;
   • rendszeres székrekedés, ami hetente kevesebb mint háromszori székletürítést eredményez.
2. Az albendazollal szembeni ismert túlérzékenység vagy alkalmazásának ellenjavallatai, beleértve az albendazol metabolizmusával ismerten kölcsönhatásba lépő egyidejű gyógyszereket (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, cimetidin, teofillin, dexametazon).
3. Ismert allergia amfotericin B-re vagy gentamicinre.
4. Női alanyok esetében: pozitív vizelet terhességi teszt a szűréskor.
5. Pozitív fekális qPCR horogféreg-szűréskor, kampósféreg-fertőzés ismert kórtörténete vagy kampósféreg-fertőzés kezelése.
6. A LUMC Parazitológiai Tanszékének alkalmazottja vagy hallgatója.
7. Jelenlegi vagy múltbeli hegek, tetoválások vagy a bőr integritásának egyéb megsértése a lárva alkalmazásának tervezett helyén.