Imunização, Tratamento e Infecção Humana por Ancilostomíase Controlada (ITCHHI)

Critério de inclusão:

Para ser elegível para participar deste estudo, um sujeito deve atender a todos os seguintes critérios:

1. O sujeito tem idade ≥ 18 e ≤ 45 anos e tem boa saúde.
2. O sujeito tem compreensão adequada dos procedimentos do estudo e concorda em cumpri-los rigorosamente.
3. O sujeito é capaz de se comunicar bem com o investigador e está disponível para participar de todas as visitas do estudo.
4. O sujeito concorda em abster-se de doar sangue para Sanquin ou para outros fins durante o período do estudo.
5. Para participantes do sexo feminino: o participante concorda em usar contracepção adequada e não amamentar durante o estudo.
6. O sujeito concorda em abster-se de viajar para uma área endêmica de ancilostomíase durante o julgamento.
7. O sujeito assinou o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Qualquer história ou evidência na triagem de sintomas clinicamente significativos, sinais físicos ou valores laboratoriais anormais sugestivos de condições sistêmicas, como cardiovascular, pulmonar, renal, hepática, neurológica, dermatológica, endócrina, maligna, hematológica, infecciosa, imunodeficiente, transtornos psiquiátricos e outros, que possam comprometer a saúde do voluntário durante o estudo ou interferir na interpretação dos resultados do estudo. Estes incluem, mas não estão limitados a, qualquer um dos seguintes:

   • testes de triagem positivos para HIV, HBV ou HCV;
   • o uso de drogas modificadoras do sistema imunológico dentro de três meses antes do início do estudo (corticosteroides tópicos e inalatórios e anti-histamínicos orais isentos) ou uso esperado durante o período do estudo;
   • ter uma das seguintes anormalidades laboratoriais: ferritina <10 ug/L, transferrina <2,04 g/L ou Hb <6,5 mmol/L para mulheres ou <7,5 mmol/L para homens.
   • história de malignidade de qualquer sistema orgânico (exceto carcinoma basocelular localizado da pele), tratado ou não, nos últimos 5 anos;
   • qualquer histórico de tratamento para doença psiquiátrica grave por um psiquiatra no último ano;
   • história de abuso de drogas ou álcool interferindo na função social normal no período de um ano antes do início do estudo;
   • síndrome inflamatória do intestino;
   • constipação regular, resultando em movimentos intestinais menos de três vezes por semana.
2. Hipersensibilidade conhecida ou contra-indicações para o uso de albendazol, incluindo co-medicação conhecida por interagir com o metabolismo do albendazol (p. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, cimetidina, teofilina, dexametasona).
3. Alergia conhecida à anfotericina B ou gentamicina.
4. Para indivíduos do sexo feminino: teste de gravidez de urina positivo na triagem.
5. qPCR fecal positivo para ancilostomíase na triagem, qualquer história conhecida de infecção por ancilostomíase ou tratamento para infecção por ancilostomíase.
6. Ser funcionário ou aluno do departamento de Parasitologia do LUMC.
7. Cicatrizes atuais ou passadas, tatuagens ou outras perturbações da integridade da pele no local pretendido de aplicação da larva.