Immunisering, behandling og kontrolleret infektion med human hageorm (ITCHHI)

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal et emne opfylde alle følgende kriterier:

1. Forsøgspersonen er i alderen ≥ 18 og ≤ 45 år og ved godt helbred.
2. Forsøgspersonen har tilstrækkelig forståelse for undersøgelsens procedurer og indvilliger i at overholde disse strengt.
3. Forsøgspersonen er i stand til at kommunikere godt med investigator og er tilgængelig for at deltage i alle studiebesøg.
4. Forsøgspersonen indvilliger i at afstå fra bloddonation til Sanquin eller til andre formål i hele undersøgelsesperioden.
5. For kvindelige forsøgspersoner: forsøgspersonen indvilliger i at bruge passende prævention og ikke at amme under undersøgelsens varighed.
6. Forsøgspersonen indvilliger i at afstå fra at rejse til et hageorm endemisk område i løbet af forsøget.
7. Forsøgspersonen har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver historie eller bevis ved screening af klinisk signifikante symptomer, fysiske tegn eller unormale laboratorieværdier, der tyder på systemiske tilstande, såsom kardiovaskulære, pulmonale, nyre-, lever-, neurologiske, dermatologiske, endokrine, maligne, hæmatologiske, infektiøse, immundefekte, psykiatriske og andre lidelser, som kan kompromittere den frivilliges helbred under undersøgelsen eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne. Disse omfatter, men er ikke begrænset til, nogen af ​​følgende:

   • positive HIV-, HBV- eller HCV-screeningstests;
   • brugen af ​​immunmodificerende lægemidler inden for tre måneder før studiestart (inhalerede og topiske kortikosteroider og orale antihistaminer undtaget) eller forventet brug af sådanne i undersøgelsesperioden;
   • har en af ​​følgende laboratorieabnormiteter: ferritin <10 ug/L, transferrin <2,04 g/L eller Hb <6,5 mmol/L for kvinder eller <7,5 mmol/L for mænd.
   • anamnese med malignitet i ethvert organsystem (bortset fra lokaliseret basalcellekarcinom i huden), behandlet eller ubehandlet inden for de seneste 5 år;
   • enhver historie med behandling for alvorlig psykiatrisk sygdom af en psykiater i det seneste år;
   • historie med stof- eller alkoholmisbrug, der forstyrrer normal social funktion i perioden på et år før studiestart;
   • inflammatorisk tarmsyndrom;
   • regelmæssig forstoppelse, hvilket resulterer i afføring mindre end tre gange om ugen.
2. Kendt overfølsomhed over for eller kontraindikationer for brug af albendazol, herunder samtidig medicin, der vides at interagere med albendazolmetabolisme (f. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, cimetidin, theophyllin, dexamethason).
3. Kendt allergi over for amphotericin B eller gentamicin.
4. For kvindelige forsøgspersoner: positiv uringraviditetstest ved screening.
5. Positiv fækal qPCR for hageorm ved screening, enhver kendt historie med hageorminfektion eller behandling for hageorminfektion.
6. At være ansat eller studerende ved afdelingen for parasitologi i LUMC.
7. Nuværende eller tidligere ar, tatoveringer eller andre forstyrrelser af hudens integritet på det tilsigtede sted for larvepåføring.