Vaksinasjon, behandling og kontrollert infeksjon med krokorm (ITCHHI)

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må et emne oppfylle alle følgende kriterier:

1. Forsøkspersonen er i alderen ≥ 18 og ≤ 45 år og ved god helse.
2. Forsøkspersonen har tilstrekkelig forståelse for prosedyrene for studien og samtykker i å følge disse strengt.
3. Forsøkspersonen er i stand til å kommunisere godt med etterforskeren og er tilgjengelig for alle studiebesøk.
4. Forsøkspersonen samtykker i å avstå fra å gi blod til Sanquin eller til andre formål gjennom hele studieperioden.
5. For kvinnelige forsøkspersoner: forsøkspersonen samtykker i å bruke adekvat prevensjon og ikke å amme under studiens varighet.
6. Forsøkspersonen godtar å avstå fra å reise til et endemisk område med krokorm i løpet av rettssaken.
7. Subjektet har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver historie, eller bevis ved screening, av klinisk signifikante symptomer, fysiske tegn eller unormale laboratorieverdier som tyder på systemiske tilstander, slik som kardiovaskulære, pulmonale, nyre-, lever-, nevrologiske, dermatologiske, endokrine, ondartede, hematologiske, smittsomme, immundefekte, psykiatriske og andre lidelser, som kan kompromittere helsen til den frivillige under studien eller forstyrre tolkningen av studieresultatene. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til, noen av følgende:

   • positive HIV-, HBV- eller HCV-screeningstester;
   • bruk av immunmodifiserende legemidler innen tre måneder før studiestart (inhalerte og topikale kortikosteroider og orale antihistaminer unntatt) eller forventet bruk av slike i studieperioden;
   • har en av følgende laboratorieavvik: ferritin <10 ug/L, transferrin <2,04 g/L eller Hb <6,5 mmol/L for kvinner eller <7,5 mmol/L for menn.
   • anamnese med malignitet i ethvert organsystem (annet enn lokalisert basalcellekarsinom i huden), behandlet eller ubehandlet, i løpet av de siste 5 årene;
   • enhver historie med behandling for alvorlig psykiatrisk sykdom av en psykiater i det siste året;
   • historie med narkotika- eller alkoholmisbruk som forstyrrer normal sosial funksjon i løpet av ett år før studiestart;
   • inflammatorisk tarmsyndrom;
   • regelmessig forstoppelse, noe som resulterer i avføring mindre enn tre ganger i uken.
2. Kjent overfølsomhet overfor eller kontraindikasjoner for bruk av albendazol, inkludert samtidig medisinering kjent for å interagere med albendazolmetabolisme (f. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, cimetidin, teofyllin, deksametason).
3. Kjent allergi mot amfotericin B eller gentamicin.
4. For kvinnelige forsøkspersoner: positiv uringraviditetstest ved screening.
5. Positiv fekal qPCR for hakeorm ved screening, enhver kjent historie med hakeorminfeksjon eller behandling for hakeorminfeksjon.
6. Å være ansatt eller student ved avdelingen for parasitologi ved LUMC.
7. Nåværende eller tidligere arr, tatoveringer eller andre forstyrrelser av hudens integritet på det tiltenkte stedet for larvepåføring.