Immunisering, behandling och kontrollerad infektion med hakmask (ITCHHI)

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en person uppfylla alla följande kriterier:

1. Försökspersonen är ≥ 18 och ≤ 45 år och vid god hälsa.
2. Försökspersonen har tillräcklig förståelse för studiens procedurer och samtycker till att strikt följa dessa.
3. Försökspersonen kan kommunicera bra med utredaren och är tillgänglig för alla studiebesök.
4. Försökspersonen samtycker till att avstå från blodgivning till Sanquin eller för andra ändamål under hela studieperioden.
5. För kvinnliga försökspersoner: försökspersonen samtycker till att använda adekvat preventivmedel och att inte amma under studietiden.
6. Försökspersonen samtycker till att avstå från att resa till ett endemiskt område med hakmask under rättegångens gång.
7. Försökspersonen har undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Varje historia, eller bevis vid screening, av kliniskt signifikanta symtom, fysiska tecken eller onormala laboratorievärden som tyder på systemiska tillstånd, såsom kardiovaskulära, lung-, njur-, lever-, neurologiska, dermatologiska, endokrina, maligna, hematologiska, infektiösa, immunbristande, psykiatriska och andra störningar, som kan äventyra volontärens hälsa under studien eller störa tolkningen av studieresultaten. Dessa inkluderar, men är inte begränsade till, något av följande:

   • positiva HIV-, HBV- eller HCV-screeningtest;
   • användning av immunmodifierande läkemedel inom tre månader före studiestart (inhalerade och topikala kortikosteroider och orala antihistaminer undantagna) eller förväntad användning av sådana under studieperioden;
   • har en av följande laboratorieavvikelser: ferritin <10 ug/L, transferrin <2,04 g/L eller Hb <6,5 mmol/L för kvinnor eller <7,5 mmol/L för män.
   • anamnes på malignitet i något organsystem (annat än lokaliserat basalcellscancer i huden), behandlade eller obehandlade, under de senaste 5 åren;
   • någon historia av behandling för allvarlig psykiatrisk sjukdom av en psykiater under det senaste året;
   • historia av drog- eller alkoholmissbruk som stör normal social funktion under ett år före studiestart;
   • inflammatoriskt tarmsyndrom;
   • regelbunden förstoppning, vilket resulterar i tarmrörelser mindre än tre gånger i veckan.
2. Känd överkänslighet mot eller kontraindikationer för användning av albendazol, inklusive samtidig medicinering som är känd för att interagera med albendazolmetabolism (t.ex. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, cimetidin, teofyllin, dexametason).
3. Känd allergi mot amfotericin B eller gentamicin.
4. För kvinnliga försökspersoner: positivt uringraviditetstest vid screening.
5. Positiv fekal qPCR för hakmask vid screening, någon känd historia av hakmaskinfektion eller behandling för hakmaskinfektion.
6. Att vara anställd eller student vid avdelningen för parasitologi vid LUMC.
7. Aktuella eller tidigare ärr, tatueringar eller andra störningar av hudens integritet på den avsedda platsen för larvapplicering.