Immunisatie, behandeling en gecontroleerde menselijke haakworminfectie (ITCHHI)

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:

1. Betrokkene is ≥ 18 en ≤ 45 jaar oud en in goede gezondheid.
2. De proefpersoon heeft voldoende kennis van de procedures van het onderzoek en stemt ermee in zich daaraan strikt te houden.
3. De proefpersoon kan goed communiceren met de onderzoeker en is beschikbaar om alle studiebezoeken bij te wonen.
4. Proefpersoon stemt ermee in gedurende de onderzoeksperiode af te zien van bloeddonatie aan Sanquin of voor andere doeleinden.
5. Voor vrouwelijke proefpersonen: de proefpersoon stemt ermee in om adequate anticonceptie te gebruiken en geen borstvoeding te geven tijdens de duur van het onderzoek.
6. Proefpersoon stemt ermee in af te zien van reizen naar een gebied waar mijnworm endemisch is tijdens de proefperiode.
7. Proefpersoon heeft geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke geschiedenis, of bewijs bij screening, van klinisch significante symptomen, fysieke tekenen of abnormale laboratoriumwaarden die wijzen op systemische aandoeningen, zoals cardiovasculaire, pulmonale, nier-, lever-, neurologische, dermatologische, endocriene, kwaadaardige, hematologische, infectieuze, immuundeficiënte, psychiatrische en andere stoornissen die de gezondheid van de vrijwilliger tijdens het onderzoek in gevaar kunnen brengen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kunnen verstoren. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot, een van de volgende:

   • positieve HIV-, HBV- of HCV-screeningstests;
   • het gebruik van immuunmodificerende geneesmiddelen binnen drie maanden voorafgaand aan het begin van de studie (uitgezonderd corticosteroïden voor inhalatie en topische corticosteroïden en orale antihistaminica) of het verwachte gebruik daarvan tijdens de onderzoeksperiode;
   • met een van de volgende laboratoriumafwijkingen: ferritine <10 ug/L, transferrine <2,04 g/L of Hb <6,5 mmol/L voor vrouwen of <7,5 mmol/L voor mannen.
   • geschiedenis van maligniteit van een orgaansysteem (anders dan gelokaliseerd basaalcelcarcinoom van de huid), behandeld of onbehandeld, in de afgelopen 5 jaar;
   • elke voorgeschiedenis van behandeling voor ernstige psychiatrische aandoeningen door een psychiater in het afgelopen jaar;
   • geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik dat het normale sociale functioneren verstoort in de periode van een jaar voorafgaand aan het begin van de studie;
   • inflammatoir darmsyndroom;
   • regelmatige constipatie, wat resulteert in stoelgang minder dan drie keer per week.
2. Bekende overgevoeligheid voor of contra-indicaties voor het gebruik van albendazol, inclusief co-medicatie waarvan bekend is dat deze interageert met het metabolisme van albendazol (bijv. carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, cimetidine, theofylline, dexamethason).
3. Bekende allergie voor amfotericine B of gentamicine.
4. Voor vrouwelijke proefpersonen: positieve urinezwangerschapstest bij screening.
5. Positieve fecale qPCR voor haakworm bij screening, elke bekende voorgeschiedenis van haakworminfectie of behandeling voor haakworminfectie.
6. Medewerker of student zijn van de afdeling Parasitologie van het LUMC.
7. Huidige of vroegere littekens, tatoeages of andere verstoringen van de integriteit van de huid op de beoogde plaats van larvale toepassing.