Immunisation, traitement et contrôle de l'ankylostomiase humaine (ITCHHI)

Critère d'intégration:

Pour pouvoir participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères suivants :

1. Le sujet est âgé de ≥ 18 ans et ≤ 45 ans et en bonne santé.
2. Le sujet a une compréhension adéquate des procédures de l'étude et accepte de s'y conformer strictement.
3. Le sujet est capable de bien communiquer avec l'investigateur et est disponible pour assister à toutes les visites d'étude.
4. Le sujet s'engage à s'abstenir de donner du sang à Sanquin ou à d'autres fins pendant toute la durée de l'étude.
5. Pour les sujets féminins : le sujet s'engage à utiliser une contraception adéquate et à ne pas allaiter pendant la durée de l'étude.
6. Le sujet accepte de s'abstenir de voyager dans une zone endémique d'ankylostome au cours de l'essai.
7. Le sujet a signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Tout antécédent, ou preuve lors du dépistage, de symptômes cliniquement significatifs, de signes physiques ou de valeurs de laboratoire anormales suggérant des conditions systémiques, telles que cardiovasculaires, pulmonaires, rénales, hépatiques, neurologiques, dermatologiques, endocriniennes, malignes, hématologiques, infectieuses, immunodéficientes, troubles psychiatriques et autres, qui pourraient compromettre la santé du volontaire pendant l'étude ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude. Ceux-ci incluent, mais ne sont pas limités à, l'un des éléments suivants :

   • tests de dépistage VIH, VHB ou VHC positifs ;
   • l'utilisation de médicaments immunomodulateurs dans les trois mois précédant le début de l'étude (corticostéroïdes inhalés et topiques et antihistaminiques oraux exemptés) ou l'utilisation prévue de ceux-ci pendant la période d'étude ;
   • présentant l'une des anomalies de laboratoire suivantes : ferritine <10 ug/L, transferrine <2,04 g/L ou Hb <6,5 mmol/L pour les femmes ou <7,5 mmol/L pour les hommes.
   • antécédents de malignité de tout système d'organe (autre que le carcinome basocellulaire localisé de la peau), traité ou non traité, au cours des 5 dernières années ;
   • tout antécédent de traitement d'une maladie psychiatrique grave par un psychiatre au cours de l'année écoulée ;
   • antécédents d'abus de drogues ou d'alcool interférant avec la fonction sociale normale au cours de la période d'un an précédant le début de l'étude ;
   • syndrome inflammatoire de l'intestin;
   • constipation régulière, entraînant des selles moins de trois fois par semaine.
2. Hypersensibilité connue ou contre-indications à l'utilisation de l'albendazole, y compris les co-médicaments connus pour interagir avec le métabolisme de l'albendazole (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, cimétidine, théophylline, dexaméthasone).
3. Allergie connue à l'amphotéricine B ou à la gentamicine.
4. Pour les sujets féminins : test de grossesse urinaire positif lors du dépistage.
5. qPCR fécale positive pour l'ankylostome lors du dépistage, tout antécédent connu d'infection par l'ankylostome ou de traitement de l'infection par l'ankylostome.
6. Etre salarié ou étudiant du département de Parasitologie du LUMC.
7. Cicatrices, tatouages, ou autres perturbations de l'intégrité de la peau, actuels ou passés, au site prévu d'application larvaire.