Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tele-jóga hatásai hosszú távú körülmények között (TELEYOGA)

2023. november 20. frissítette: Anna Stroemberg, Linkoeping University

A tele-jóga hatása a fizikai funkciókra, az egészséggel kapcsolatos életminőségre, a szorongás és a depresszió tüneteire hosszú távú állapotokban

A hosszú távú betegség gyakori a svéd lakosság körében, különösen az idősebbek körében. Ezek az állapotok gyakran az életminőség romlásával járnak a nagy fizikai és pszichés tünetterhelés miatt. Az orvosi jóga a Kundalini jóga terápiás formája egyszerű mozdulatokkal, légzőgyakorlatokkal és meditációval. A súlyos, hosszan tartó betegségben szenvedők számára nehéz lehet rendszeres jógaórákon részt venni. Ebben a tanulmányban a kutatók ezért egy telejóga-beavatkozás kidolgozását tűzték ki célul, és az orvosi jóga hatásának értékelését távolról otthon, a fizikai funkciók, az életminőség, a szorongás és a depresszió tünetei, a biomarkerek, az alvás és a kognitív képességek tekintetében. hosszú távú feltételek. Felmérik az egészségügyi ellátás kihasználtságát, valamint az alkalmazott edzésformával és technológiával kapcsolatos elégedettséget és tapasztalatokat is. Az értékelést 150 hosszan tartó betegségben szenvedő személy bevonásával végzik, akiket három kórházból (egy egyetemi kórházból és két megyei kórházból) vettek fel, véletlenszerűen kiválasztva, hogy 12 hétig otthoni gyógyjógával (tele-jóga) vagy egy kontrollcsoportban részesüljenek. személyre szabott képzésben részesülnek ugyanolyan mértékben. A tele-jóga beavatkozást távolról, otthonról, videóközvetített jógaoktatón keresztül, hetente kétszer, táblagéppel és egy applikációval biztosítják az egyéni napi gyakorlatokhoz. Az adatokat az alaphelyzetben, 3 és 6 hónap elteltével gyűjtik össze.

Annak ellenére, hogy bizonyíték van arra, hogy a fizikai aktivitás javítja az életminőséget és a funkcionális kapacitást, és valószínűleg a túlélést is, nehéz motiválni és lehetővé tenni a hosszú távú betegségekkel küzdő idős embereket a fizikai és mentális rehabilitációban. Ebben a tanulmányban azt teszteljük, hogy egy technikai megoldáson keresztül távolról közvetített új módszer képes-e növelni a betegek aktivitását és közérzetét az otthoni telejóga lehetővé tételével. Csökkenthetők-e az egészségügyi források, anyagi haszon is elérhető.

A tanulmány célja, hogy értékelje az orvosi jóga hatását távolról otthon, tekintettel a fizikai funkciókra, az életminőségre, a szorongás és a depresszió tüneteire, a biomarkerekre, az alvásra és a kognitív képességekre hosszú távú betegségben szenvedőknél. A kutatók mérni fogják az egészségügyi ellátás igénybevételét, valamint az edzésformával és az alkalmazott technológiával kapcsolatos elégedettséget és tapasztalatokat is. Az értékelést 300, hosszan tartó betegségben szenvedő személyen végzik, véletlenszerűen a telejógába vagy a kontrollcsoportba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jóga élettani hatásait szívelégtelenségben szenvedő résztvevők körében vizsgálják. Az alvizsgálatban 40 szívelégtelenségben szenvedő beteg vesz részt a fő vizsgálatban. Az alvizsgálatban hat további intézkedést hajtanak végre a kiinduláskor és 3 hónap elteltével 20 szívelégtelenségben szenvedő vizsgálati résztvevőnél az intervenciós csoportban; ergospirometria, echokardiográfia, Holter EKG, mikrocirkuláció epos rendszerrel, maximális belégzési és kilégzési nyomás. Négy további intézkedésre kerül sor a kontrollcsoport 20 résztvevőjénél az alaphelyzetben és 3 hónap elteltével; Holter EKG, mikrokeringés epos rendszerrel és maximális belégzési és kilégzési nyomás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

311

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Eskilstuna, Svédország
        • Mälardals hospital
      • Jönköping, Svédország
        • Ryhov Hospital
      • Linköping, Svédország
        • Linköpings University Hospital
      • Norrköping, Svédország
        • Vrinnevi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tartós betegség és az elmúlt 3-36 hónapban legalább 48 órán keresztül kardiológiai vagy intenzív osztályon ápolt.
  • Klinikailag stabil állapot a zárványnál.

Kizárási kritériumok:

  • Kérdőívek kitöltésének képtelensége.
  • Képtelenség részt venni a beavatkozásban.
  • A várható túlélés kevesebb, mint 6 hónap.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tele-jóga
Az otthoni orvosi jóga (tele-jóga) beavatkozása (1) online videokonferencia-rendszer (zoom) segítségével hetente kétszer 60 perces élő jógaoktató által végzett csoportos jógázáshoz és (2) legalább napi egyéni jógához 10 perc egy jóga-alkalmazás használatával. A résztvevők 12 hétig egy konferenciarendszerű zoommal és jóga alkalmazással rendelkező táblagépet kapnak
Viselkedési: Tele-jóga
A résztvevők kéthetente 60 perces tele-jóga foglalkozást kapnak, amelyet egy okleveles orvosi jógaoktató vezet élő videokonferencia linken keresztül a résztvevők táblagépén. Minden résztvevő összesen 20-24 jógaoktató által vezetett foglalkozást hajt végre 12 hetes időszak alatt. Egy foglalkozás 10 perc légzőgyakorlatot, 40 perc jógát és 10 perc relaxációt/meditációt tartalmaz. Minden foglalkozás előtt és végén a résztvevők megbeszélhetik tapasztalataikat, vagy kérdéseket tehetnek fel az oktatónak online. A táblagép tartalmaz egy alkalmazást is, amely utasításokat (szövegeket, képeket és hangfájlokat) tartalmaz a jógapozíciókhoz, a légzéshez és a meditációhoz. A résztvevőket arra bátorítjuk, hogy egyénileg gyakoroljanak jógát otthon, napi egy edzéssel, legalább 10 percig.
Nincs beavatkozás: Egyéni testmozgási tanácsadás
Az aktív kontrollcsoport olyan tanácsot kap, hogy legyen fizikailag aktív, amely időben és erőfeszítésben megfelel az intervenciós csoportnak, ami heti 2 napon 60 percnek, heti 5 napon legalább 10 percnek felel meg. Az oktató által az intervenciós csoportban a tele-jóga csoporton keresztül kapott többletfigyelem ellensúlyozására az aktívkontroll csoport pácienseit 2 óra után tárcsázzuk vagy SMS-ben (a résztvevő választja ki a kapcsolat típusát) egy gyógytornászsal vagy nővérrel. , 4, 8 és 12 hét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összetett végpont, beleértve a fizikai teljesítményt, az egészséggel kapcsolatos életminőséget, valamint a szorongás és a depresszió tüneteit.
Időkeret: 3 hónap
Az összetett mérlegelt pontszám a fizikai képességekből (6 perces járásteszt), az egészséggel kapcsolatos életminőségből (EQ-5D) és a szorongás és depresszió tüneteiből (HADS) áll. E 3 változó változása alapján a beteg -3 és + 3 közötti pontszámot kaphat a 6 perces sétateszt, a HADS és az EQ5D növekedése, csökkenése vagy változása alapján. A súlyozott változót 3 hónap elteltével a rendszer javított, romlott vagy változatlan kategóriába sorolja.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aerob kapacitás/állóképesség
Időkeret: 3 és 6 hónap
A 6 perces séta teszt egy szubmaximális terhelési teszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak. A megtett távolságot méterben méri 6 perc alatt
3 és 6 hónap
A szorongás és a depresszió tünetei
Időkeret: 3 és 6 hónap
A kórházi szorongás és depresszió skála egy 14 tételes skála, amely 0-3 sorszámú adatokat generál. A tételek közül hét a szorongásra vonatkozik, 0-21, hét pedig a depresszióra, 0-21 tartomány.
3 és 6 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 3 és 6 hónap
Az EQ-5D öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. A válaszok 1-től 5-ig terjedő sorszámú adatokat generálnak minden dimenzióhoz. Az EQ VAS egy 0-100 mm-es függőleges vizuális analóg skálán rögzíti a páciens önértékelését, ahol a végpontok „Az elképzelhető legjobb egészségi állapot” és „Az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” felirattal vannak ellátva.
3 és 6 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 3 és 6 hónap
Actigraph
3 és 6 hónap
Megismerés
Időkeret: 3 és 6 hónap
Montreali kognitív értékelés, amely magában foglalja a rövid távú memóriát, a vizuális képességeket, a végrehajtó funkciókat, a figyelmet, a koncentrációt, a munkamemóriát, a nyelvet és az időhöz és helyhez való tájékozódást. A pontszámok 0 és 30 között mozognak. A 26 vagy annál magasabb pontszám normálisnak tekinthető.
3 és 6 hónap
Alvás
Időkeret: 3 és 6 hónap
A Minimális álmatlanság tünet skála egy alvási kérdőív 3 elemből, amely sorszámú adatokat generál. Tartomány 0-12.
3 és 6 hónap
Gyakorlat Motiváció
Időkeret: 3 és 6 hónap
A gyakorlati motivációs index 15 elemet tartalmaz, amelyek sorszámú adatokat generálnak a testmozgásban való részvétel indítékairól. Tartomány 0-60.
3 és 6 hónap
Alacsonyabb testerő
Időkeret: 3 és 6 hónap
Ülés állva teszt Mérje meg a felkelés számát egy székből 30 másodperc alatt.
3 és 6 hónap
Járási sebesség
Időkeret: 3 és 6 hónap
A járássebesség-teszt azt az időt méri másodpercekben, amely alatt a 10 métert saját maga által választott tempóval kell megtenni.
3 és 6 hónap
Egészség Egészség
Időkeret: 3 és 6 hónap
Egy általános egészségügyi kérdés a RAND 36-ból, amely 1 (rossz egészségi állapot)-5 (kiváló egészségi állapot) közötti sorszámú adatválaszt generál.
3 és 6 hónap
Az élettel való elégedettség
Időkeret: 3 és 6 hónap
A Cantril Életlétra egy olyan mérési technika, amely arra kéri az embereket, hogy értékeljék jelenlegi, múltbeli és várható jövőbeli elégedettségüket az élettel egy skálán, amelyet saját azonosított értékeik 1-től 10-ig rögzítenek.
3 és 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HcCRP
Időkeret: 3 és 6 hónap
A nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét (CRP) a gyulladás rutin markereként fogják használni. A vérmintákat a betegek hanyatt fekvő helyzetben vettük EDTA-fiolák segítségével. A fiolákat jégen lehűtöttük 3000 g-vel, 4oC-on, majd -70°C-on lefagyasztottuk. Egyetlen mintát sem olvasztottak fel kétszer. A CRP-t latex-fokozott turbidimetriás immunoassay-vel (Roche Diagnostics GmbH, Bécs, Ausztria) elemeztük, 0,03 mg/l-es alsó kimutatási határral és 1,7%-os variációs koefficienssel.
3 és 6 hónap
Költséghatékonyság
Időkeret: 6 hónap
Az egészségügyi ellátás igénybevétele orvosi táblázatokon/nyilvántartásokon keresztül. A beavatkozás költségét is kiszámítják.
6 hónap
Tapadás
Időkeret: 3 hónap
A betartást a videócsoportokon való részvételen és a jógaalkalmazáson keresztül mérik. Az egyes résztvevők egyéni jógaedzésre fordított perceit a jógaalkalmazásba beépített statisztikai szoftver segítségével mérik.
3 hónap
Kvalitatív interjúk
Időkeret: 3 hónap
Telefoninterjúk a jógáról, a telejógáról, a felhasználóbarátságról és a technológia használatáról a tele-jóga csoportban
3 hónap
Minőséghez igazított élettartam (QALY)
Időkeret: 6 hónap
Az EQ-5D-ből lesz beszerezve
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Linkoeping University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Stromberg, PhD, Linköping University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/225-31

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tele-jóga

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel