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長期的な条件での遠隔ヨガの効果 (TELEYOGA)

2023年11月20日 更新者：Anna Stroemberg、Linkoeping University

遠隔ヨガが身体機能、健康関連の生活の質、長期状態での不安や抑うつの症状に及ぼす影響

長期の病気は、スウェーデンの人口、特に高齢者の間で一般的です。 これらの状態は、多くの場合、身体的および心理的な症状の負荷が高いため、生活の質の低下に関連しています。 メディカル ヨガは、シンプルな動き、呼吸法、瞑想によるクンダリーニ ヨガの治療法です。 深刻な病気にかかっている人にとって、定期的なヨガのクラスに参加するのは難しい場合があります. したがって、この研究では、研究者は遠隔ヨガの介入を開発し、身体機能、生活の質、不安とうつ病の症状、バイオマーカー、睡眠、および患者の認知に関して、自宅でリモートで医療ヨガの影響を評価することに着手しました。長期的な条件。 ヘルスケアの利用だけでなく、エクササイズのフォームと使用された技術に対する満足度と経験も評価されます。 この評価は、3 つの病院 (大学病院 1 つと郡病院 2 つ) から募集された長期疾患の患者 150 人を対象に実施され、無作為に割り付けられて、12 週間自宅でリモートで医療ヨガ (遠隔ヨガ) による介入を受けるか、対照群のいずれかを受けます。個別のトレーニングを同程度に受ける。 遠隔ヨガの介入は、ビデオ転送されたヨガインストラクターを介して、週に2回、タブレットと個々の毎日のエクササイズ用のアプリを使用して、自宅でリモートで提供されます. データはベースラインで、3 か月後および 6 か月後に収集されます。

身体活動が生活の質と機能的能力を改善し、おそらく生存を改善するという証拠があるにもかかわらず、長期的な状態にある高齢者が身体的および精神的リハビリテーションに従事するように動機づけ、可能にすることは困難です. この研究では、リモートで技術的ソリューションを介して伝えられる新しい方法が、自宅での遠隔ヨガを可能にすることで、患者の活動と幸福を向上させることができるかどうかをテストします. 医療資源を削減できれば、経済的な利益も得られます。

この研究の目的は、自宅でリモートで行われるメディカル ヨガの影響を、身体機能、生活の質、不安やうつ病の症状、バイオマーカー、睡眠、長期的な病状を持つ人々の認知などについて評価することです。 研究者はまた、ヘルスケアの利用状況や、エクササイズの形式や使用された技術に対する満足度と経験を測定します。 この評価は、遠隔ヨガまたは対照群のいずれかに無作為に割り付けられた、長期の病気にかかっている 300 人で実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心不全の参加者におけるヨガの生理学的効果を調査するサブスタディが実施されます。 サブスタディには、メインスタディに含まれる心不全患者のうち 40 人が含まれます。 サブスタディでは、介入群の心不全患者 20 人を対象に、ベースライン時と 3 か月後に 6 つの追加測定を実施します。エルゴスパイロメトリー、心エコー検査、ホルター心電図、epos システムを使用した微小循環、最大吸気圧および呼気圧。 ベースライン時および 3 か月後に、対照群の 20 人の参加者に 4 つの追加の測定が行われます。ホルター心電図、epos システムを使用した微小循環、および最大吸気圧と呼気圧。

研究の種類

介入

入学 (実際)

311

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Eskilstuna、スウェーデン
        • Mälardals hospital
      • Jönköping、スウェーデン
        • Ryhov Hospital
      • Linköping、スウェーデン
        • Linköpings University Hospital
      • Norrköping、スウェーデン
        • Vrinnevi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去 3 ～ 36 か月間に少なくとも 48 時間、心臓病クリニックまたは集中治療クリニックで治療を受けた長期の病気。
  • 組み入れ時の臨床的に安定した状態。

除外基準:

  • アンケートに記入できない。
  • 介入に参加できない。
  • 6か月未満の生存が期待されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テレヨガ
(1) オンラインのビデオ会議システム (ズーム) を使用して、週に 2 回、ライブ ヨガ インストラクターによる 60 分間のグループ ヨガに参加するための自宅でのメディカル ヨガ (テレ ヨガ) と (2) 最低限の毎日の個人ヨガへの介入ヨガアプリで10分。 参加者には、会議システム Zoom とヨガ アプリを備えたタブレットが 12 週間提供されます。
行動：テレヨガ
参加者は、参加者のタブレットのライブ ビデオ会議リンクを介して、認定メディカル ヨガ インストラクターが指導する 60 分間の遠隔ヨガ セッションを隔週で受けることができます。 各参加者は、12 週間にわたって合計 20 ～ 24 回のヨガ インストラクター主導のセッションを行います。 セッションには、10 分間の呼吸エクササイズ、40 分間のヨガ、10 分間のリラクゼーション/瞑想が含まれます。 各セッションの前後に、参加者は自分の経験について話し合ったり、インストラクターにオンラインで質問したりできます。 タブレットには、ヨガのポーズ、呼吸、瞑想の手順 (テキスト、写真、音声ファイル) を含むアプリも含まれています。 参加者は、1 日 1 セッションを最低 10 分間行うことを 1 つの目標として、個別に自宅でヨガを練習することをお勧めします。
介入なし：個人の身体活動のアドバイス
アクティブコントロールグループは、時間と労力の点で介入グループに対応する身体的にアクティブになるようにアドバイスを受けます。これは、週 2 日で 60 分、週 5 日で最低 10 分に相当します。 遠隔ヨガグループを介してインストラクターが介入グループによって受けた余分な注意を補うために、アクティブコントロールグループの患者の参加者は、2日後に理学療法士または看護師とダイヤルするか、SMSで連絡します（参加者は連絡先のタイプを選択します）。 、4、8、および12週間。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能、健康関連の生活の質、不安や抑うつの症状を含む複合エンドポイント。
時間枠：3ヶ月
複合加重スコアは、身体能力 (6 分間のウォーキング テスト)、健康関連の生活の質 (EQ-5D)、および不安とうつ病の症状 (HADS) で構成されます。 これら 3 つの変数の変化に基づいて、6 分間歩行テスト、HADS、および EQ5D の増加、減少、または変化なしに基づいて、患者は -3 から +3 の間のスコアを得ることができます。 加重変数は、3 か月後に改善、悪化、不変に分類されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素能力/持久力
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
6 分間歩行テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル運動テストです。 6 分間に移動した距離をメートル単位で測定します
3ヶ月と6ヶ月
不安と抑うつの症状
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
病院の不安とうつ病の尺度は、序数データ 0 ～ 3 を生成する 14 項目の尺度です。 項目のうち 7 項目は不安に関連し、範囲は 0 ～ 21 で、7 項目はうつ病に関連し、範囲は 0 ～ 21 です。
3ヶ月と6ヶ月
健康関連の生活の質
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
EQ-5D は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されています。 各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。 応答は、各次元に対して 1 ～ 5 の序数データを生成します。 EQ VAS は、0 ～ 100 mm の垂直ビジュアル アナログ スケールで患者の自己評価された健康状態を記録し、エンドポイントには「想像できる最高の健康状態」と「想像できる最悪の健康状態」のラベルが付けられます。
3ヶ月と6ヶ月
身体活動
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
アクティグラフ
3ヶ月と6ヶ月
認知
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
モントリオール認知評価には、短期記憶、視覚能力、実行機能、注意力、集中力、作業記憶、言語、および時間と場所に対する方向性が含まれます。 スコアの範囲は 0 ～ 30 です。 26点以上が正常とされています。
3ヶ月と6ヶ月
寝る
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
不眠症状最小尺度は、順序データを生成する 3 項目の睡眠アンケートです。 範囲 0 ～ 12。
3ヶ月と6ヶ月
運動の動機
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
運動動機指数には、身体運動に参加する動機に関する順序データを生成する 15 項目が含まれています。 範囲 0 ～ 60。
3ヶ月と6ヶ月
下半身の筋力
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
座って立つテストでは、椅子から 30 秒間立ち上がる回数を測定します。
3ヶ月と6ヶ月
歩行速度
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
歩行速度テストは、自分で選択したペースで 10 メートル歩くのにかかる時間を秒単位で測定します。
3ヶ月と6ヶ月
健康 健康
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
RAND 36 からの一般的な健康に関する質問の 1 つ。
3ヶ月と6ヶ月
人生の満足度
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
人生のカントリルはしごは、1 から 10 までの自分の識別値によって固定された尺度で、現在、過去、および予想される将来の人生の満足度を評価するよう人々に求める測定手法です。
3ヶ月と6ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HcCRP
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
高感度 C 反応性タンパク質 (CRP) は、炎症の日常的なマーカーとして使用されます。 血液サンプルは、EDTA バイアルを使用して仰臥位で患者を安静にしながら採取しました。 バイアルを氷上で冷却した後、3000 g、4oC で遠心分離し、-70ºC で凍結しました。 2 回以上解凍したサンプルはありません。 ＣＲＰは、０．０３ｍｇ／Ｌの検出下限および１．７％の変動係数を有するラテックス増強比濁イムノアッセイ（Ｒｏｃｈｅ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ ＧｍｂＨ、ウィーン、オーストリア）を使用して分析した。
3ヶ月と6ヶ月
費用対効果
時間枠：6ヵ月
カルテ/レジストリによるヘルスケアの利用。 介入のコストも計算されます。
6ヵ月
遵守
時間枠：3ヶ月
アドヒアランスは、ビデオ グループへの参加とヨガ アプリの使用を通じて測定されます。各参加者が個々のヨガ トレーニングを実行するために使用した時間は、ヨガ アプリに組み込まれている統計ソフトウェアを介して測定されます。
3ヶ月
定性的インタビュー
時間枠：3ヶ月
ヨガ、テレヨガ、使いやすさ、テレヨガグループのテクノロジー活用についての電話インタビュー
3ヶ月
質調整生存年 (QALY)
時間枠：6ヵ月
EQ-5Dから取得
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Linkoeping University

捜査官

  • 主任研究者：Anna Stromberg, PhD、Linköping University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月15日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月9日

最初の投稿 (実際)

2018年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017/225-31

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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