Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Tele-yoga bij langdurige aandoeningen (TELEYOGA)

20 november 2023 bijgewerkt door: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Effecten van teleyoga op fysiek functioneren, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, symptomen van angst en depressie bij langdurige aandoeningen

Langdurige ziekte komt veel voor onder de Zweedse bevolking, vooral onder ouderen. Deze aandoeningen gaan vaak gepaard met een verminderde kwaliteit van leven als gevolg van een hoge fysieke en psychologische symptoomlast. Medische Yoga is een therapeutische vorm van Kundalini Yoga met eenvoudige bewegingen, ademhalingsoefeningen en meditatie. Voor mensen met een ernstige langdurige ziekte kan het moeilijk zijn om reguliere yogalessen te volgen. In deze studie wilden de onderzoekers daarom een ​​tele-yoga-interventie ontwikkelen en de impact van medische yoga op afstand thuis evalueren met betrekking tot fysiek functioneren, kwaliteit van leven, symptomen van angst en depressie, biomarkers, slaap en cognitie bij mensen met langdurige omstandigheden. Ook het zorggebruik en de tevredenheid over en ervaringen met de beweegvorm en de gebruikte technologie worden getoetst. De evaluatie zal worden uitgevoerd bij 150 mensen met een langdurige ziekte, gerekruteerd uit drie ziekenhuizen (een academisch ziekenhuis en twee provinciale ziekenhuizen), gerandomiseerd om ofwel een interventie met medische yoga op afstand thuis (tele-yoga) gedurende 12 weken of een controlegroep te krijgen. in dezelfde mate geïndividualiseerde training krijgen. De tele-yoga-interventie wordt twee keer per week op afstand thuis gegeven via een yoga-instructeur met video-overdracht met behulp van een tablet en een app voor individuele dagelijkse oefeningen. Gegevens worden verzameld bij aanvang, na 3 en 6 maanden.

Ondanks bewijs dat fysieke activiteit de kwaliteit van leven en de functionele capaciteit en waarschijnlijk de overleving verbetert, is het moeilijk om ouderen met langdurige aandoeningen te motiveren en in staat te stellen deel te nemen aan fysieke en mentale rehabilitatie. In deze studie zullen we testen of een nieuwe methode die via een technische oplossing op afstand wordt overgebracht, de activiteit en het welzijn van patiënten kan verhogen door tele-yoga thuis mogelijk te maken. Kunnen de middelen voor de gezondheidszorg worden verlaagd, dan is er ook financiële winst te behalen.

De studie heeft tot doel de impact van medische yoga op afstand thuis te evalueren met betrekking tot fysiek functioneren, kwaliteit van leven, symptomen van angst en depressie, biomarkers, slaap en cognitie bij mensen met langdurige aandoeningen. Ook meten de onderzoekers het zorggebruik en de tevredenheid en ervaringen met de beweegvorm en gebruikte technologie. De evaluatie zal worden uitgevoerd bij 300 mensen met een langdurige ziekte, gerandomiseerd naar tele-yoga of een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een deelonderzoek worden uitgevoerd naar de fysiologische effecten van yoga bij deelnemers met hartfalen. De substudie zal 40 van de patiënten met hartfalen omvatten die in de hoofdstudie zijn opgenomen. In het deelonderzoek zullen zes aanvullende maatregelen worden uitgevoerd bij baseline en na 3 maanden bij 20 studiedeelnemers met hartfalen in de interventiegroep; ergospirometrie, echocardiografie, Holter ECG, microcirculatie met behulp van het epos-systeem, maximale inspiratoire en expiratoire druk. Er zijn vier extra maatregelen bij 20 deelnemers uit de controlegroep bij baseline en na 3 maanden; Holter-ECG, microcirculatie met behulp van het epos-systeem en maximale inspiratoire en expiratoire druk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

311

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Eskilstuna, Zweden
        • Mälardals hospital
      • Jönköping, Zweden
        • Ryhov Hospital
      • Linköping, Zweden
        • Linköpings University Hospital
      • Norrköping, Zweden
        • Vrinnevi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Langdurige ziekte en gedurende de afgelopen 3-36 maanden minimaal 48 uur verzorgd op de cardiologiekliniek of intensive care-kliniek.
  • Klinisch stabiele toestand bij opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om vragenlijsten in te vullen.
  • Onvermogen om deel te nemen aan de interventie.
  • Verwachte overleving van minder dan 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tele-yoga
Interventie van het doen van medische yoga thuis (tele-yoga) met behulp van (1) een online videoconferentiesysteem (zoom) voor deelname aan groepsyoga door een live yoga-instructeur gedurende 2 keer per week gedurende 60 minuten en (2) dagelijkse individuele yoga voor minimaal van 10 minuten met behulp van een yoga-app. Deelnemers krijgen 12 weken lang een tablet met vergadersysteem zoom en yoga app
Gedragsmatig: Tele-yoga
Deelnemers krijgen tweewekelijks een tele-yogasessie van 60 minuten onder leiding van een gecertificeerde medische yoga-instructeur via een live videoconferentieverbinding op de tablet van de deelnemer. Elke deelnemer zal gedurende een periode van 12 weken in totaal 20-24 yoga-instructeur-geleide sessies uitvoeren. Een sessie bevat 10 min ademhalingsoefeningen, 40 min yoga en 10 min ontspanning/meditatie. Voor en na elke sessie kunnen deelnemers online hun ervaringen bespreken of vragen stellen aan de instructeur. De tablet bevat ook een app met instructies (tekst, afbeeldingen en geluidsbestanden) voor yogahoudingen, ademhaling en meditatie. Deelnemers worden aangemoedigd om thuis individueel yoga te beoefenen met als doel één sessie per dag gedurende minimaal 10 minuten.
Geen tussenkomst: Individueel bewegingsadvies
De actieve controlegroep krijgt het advies om fysiek actief te zijn dat qua tijd en inspanning overeenkomt met de interventiegroep, gelijk aan 60 minuten gedurende 2 dagen per week en minimaal 10 minuten gedurende 5 dagen per week. Ter compensatie van de extra aandacht die de instructeur via de tele-yogagroep de interventiegroep geeft, worden de deelnemers van de actieve controlegroep na 2 uur gebeld of sms-contact (de deelnemer kiest een soort contact) met een fysiotherapeut of verpleegkundige. , 4, 8 en 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengesteld eindpunt inclusief lichamelijke functie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en symptomen van angst en depressie.
Tijdsspanne: 3 maanden
De samengestelde gewogen score bestaat uit fysiek vermogen (6 min looptest), gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D) en symptoom van angst en depressie (HADS). Op basis van de verandering in deze 3 variabelen kan een patiënt een score krijgen tussen -3 en +3 op basis van de toename, afname of geen verandering in de 6 min looptest, HADS en EQ5D. De gewogen variabele wordt na 3 maanden gecategoriseerd als verbeterd, verslechterd of ongewijzigd.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe capaciteit/uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
De 6 min looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. Meet de afgelegde afstand in meters in een tijd van 6 minuten
3 en 6 maanden
Symptomen van angst en depressie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
De ziekenhuisangst- en depressieschaal is een schaal van 14 items die ordinale gegevens van 0-3 genereert. Zeven van de items hebben betrekking op angst, bereik 0-21 en zeven hebben betrekking op depressie, bereik 0-21.
3 en 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
De EQ-5D omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De antwoorden genereren ordinale gegevens van 1-5 voor elke dimensie. De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een verticale visuele analoge schaal van 0-100 mm, waarbij de eindpunten zijn aangeduid met 'De beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' en 'De slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen'.
3 en 6 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Actigraaf
3 en 6 maanden
Cognitie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Montreal Cognitive Assessment inclusief kortetermijngeheugen, visuele vaardigheden, executieve functies, aandacht, concentratie, werkgeheugen, taal en oriëntatie op tijd en plaats. Scores variëren tussen 0 en 30. Een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd.
3 en 6 maanden
Slaap
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Symptomenschaal minimale slapeloosheid is een slaapvragenlijst met 3 items die ordinale gegevens genereert. Bereik 0-12.
3 en 6 maanden
Oefening motivatie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
De Exercise Motivation Index bevat 15 items die ordinale gegevens genereren over de motieven om deel te nemen aan lichaamsbeweging. Bereik 0-60.
3 en 6 maanden
Kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Zit-sta-test meet het aantal keer opstaan ​​uit een stoel gedurende 30 seconden.
3 en 6 maanden
Gang snelheid
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
De loopsnelheidstest meet de tijd in seconden die nodig is om 10 meter te lopen in een zelfgekozen tempo.
3 en 6 maanden
Gezondheid Gezondheid
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Eén algemene gezondheidsvraag van RAND 36 die een ordinaal gegevensantwoord genereert van 1 (slechte gezondheid)-5 (uitstekende gezondheid).
3 en 6 maanden
Levensvoldoening
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Cantril ladder of Life is een meettechniek die mensen vraagt ​​om hun huidige, vroegere en verwachte toekomstige tevredenheid met het leven te beoordelen op een schaal die wordt verankerd door hun eigen geïdentificeerde waarden van 1 tot 10.
3 en 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HcCRP
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Hooggevoelig C-reactief proteïne (CRP) zal worden gebruikt als een routinematige marker van ontsteking. Bloedmonsters werden verzameld terwijl de patiënten in rust in rugligging lagen met behulp van EDTA-flesjes. De flesjes werden gekoeld op ijs vóór centrifugeren bij 3000 g, 4oC en vervolgens ingevroren bij -70ºC. Geen enkel monster werd meer dan tweemaal ontdooid. CRP werd geanalyseerd met behulp van latexversterkte turbidimetrische immunoassay (Roche Diagnostics GmbH, Wenen, Oostenrijk) met een onderste detectielimiet van 0,03 mg/L en variatiecoëfficiënt van 1,7%.
3 en 6 maanden
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruik van de gezondheidszorg door middel van medische dossiers/registers. Ook de kost van de tussenkomst wordt berekend.
6 maanden
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 3 maanden
De therapietrouw wordt gemeten door middel van deelname aan videogroepen en het gebruik van de yoga-app. De minuten die elke deelnemer heeft gebruikt om individuele yogatrainingen uit te voeren, worden gemeten via statistische software die is geïntegreerd in de yoga-app.
3 maanden
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 3 maanden
Telefonische interviews over yoga, teleyoga, gebruiksvriendelijkheid en gebruik van technologie in de teleyogagroep
3 maanden
Voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY)
Tijdsspanne: 6 maanden
Wordt verkregen van de EQ-5D
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Linkoeping University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Stromberg, PhD, Linköping University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/225-31

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische ziekte

Klinische onderzoeken op Tele-yoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren