Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tele-jógy v dlouhodobých podmínkách (TELEYOGA)

20. listopadu 2023 aktualizováno: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Účinky tele-jógy na fyzické funkce, kvalitu života související se zdravím, příznaky úzkosti a deprese u dlouhodobých stavů

Dlouhodobé onemocnění je ve švédské populaci běžné, zejména mezi staršími lidmi. Tyto stavy jsou často spojeny se zhoršenou kvalitou života v důsledku vysoké fyzické a psychické symptomatologie. Lékařská jóga je terapeutická forma kundalini jógy s jednoduchými pohyby, dechovými cvičeními a meditací. Pro lidi s vážným dlouhodobým onemocněním může být obtížné navštěvovat pravidelné lekce jógy. V této studii se proto vyšetřovatelé rozhodli vyvinout intervence telejógy a vyhodnotit dopad lékařské jógy na dálku doma s ohledem na fyzické funkce, kvalitu života, příznaky úzkosti a deprese, biomarkery, spánek a kognici u lidí s dlouhodobé podmínky. Hodnoceno bude také využití zdravotní péče, spokojenost a zkušenosti s formou a technikou cvičení. Hodnocení bude provedeno na 150 lidech s dlouhodobým onemocněním ze tří nemocnic (jedné fakultní nemocnice a dvou okresních nemocnic), kteří byli randomizováni do skupiny s lékařskou jógou na dálku (tele-jóga) po dobu 12 týdnů nebo do kontrolní skupiny. ve stejném rozsahu absolvují individuální školení. Intervence tele-jógy bude poskytována na dálku v domácnosti prostřednictvím video-přenášeného cvičitele jógy dvakrát týdně pomocí tabletu a aplikace pro individuální denní cvičení. Údaje budou shromažďovány na začátku, po 3 a 6 měsících.

Navzdory důkazům, že fyzická aktivita zlepšuje kvalitu života a funkční kapacitu a pravděpodobně i přežití, je obtížné motivovat a umožnit seniorům s dlouhodobými potížemi zapojit se do fyzické a duševní rehabilitace. V této studii otestujeme, zda nová metoda přenesená prostřednictvím technického řešení na dálku může zvýšit aktivitu a pohodu pacientů tím, že umožní tele-jógu doma. Lze snížit zdroje zdravotní péče, lze dosáhnout i finančních zisků.

Cílem studie je zhodnotit dopad lékařské jógy na dálku doma s ohledem na fyzické funkce, kvalitu života, příznaky úzkosti a deprese, biomarkery, spánek a kognici u lidí s dlouhodobými potížemi. Vyšetřovatelé budou také měřit využití zdravotní péče a také spokojenost a zkušenosti s formou cvičení a používanou technologií. Hodnocení bude provedeno u 300 osob s dlouhodobým onemocněním randomizovaných buď do telejógy, nebo do kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena dílčí studie zkoumající fyziologické účinky jógy u účastníků se srdečním selháním. Podstudie bude zahrnovat 40 pacientů se srdečním selháním zahrnutých do hlavní studie. V podstudii bude provedeno šest dalších měření na začátku a po 3 měsících u 20 účastníků studie se srdečním selháním v intervenční skupině; ergospirometrie, echokardiografie, Holterovo EKG, mikrocirkulace systémem epos, maximální inspirační a exspirační tlak. Na začátku a po 3 měsících budou provedena čtyři další opatření u 20 účastníků z kontrolní skupiny; Holter EKG, mikrocirkulace pomocí systému epos a maximální inspirační a exspirační tlak.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

311

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Eskilstuna, Švédsko
        • Mälardals hospital
      • Jönköping, Švédsko
        • Ryhov Hospital
      • Linköping, Švédsko
        • Linköpings University hospital
      • Norrköping, Švédsko
        • Vrinnevi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dlouhodobě nemocný a opečovávaný na kardiologické klinice nebo klinice intenzivní péče minimálně 48 hodin v posledních 3-36 měsících.
  • Klinicky stabilní stav při zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost vyplnit dotazníky.
  • Neschopnost zúčastnit se zásahu.
  • Očekávané přežití méně než 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tele-jóga
Intervence cvičení lékařské jógy doma (tele-jóga) pomocí (1) online videokonferenčního systému (zoom) pro účast na skupinovém yogalování s živým instruktorem jógy po dobu 60 minut dvakrát týdně a (2) denní individuální jóga minimálně 10 minut pomocí aplikace jógy. Účastníci mají k dispozici tablet se zoomem konferenčního systému a aplikací jógy na 12 týdnů
Behaviorální: Tele-jóga
Účastníci získají 60minutové sezení telejógy, které bude jednou za dva týdny vést certifikovaný instruktor lékařské jógy prostřednictvím živého videokonferenčního odkazu na účastnickém tabletu. Každý účastník absolvuje během 12 týdnů celkem 20-24 lekcí jógy pod vedením instruktora jógy. Sezení bude obsahovat 10 minut dechových cvičení, 40 minut jógy a 10 minut relaxace/meditace. Před a na konci každého sezení mohou účastníci diskutovat o svých zkušenostech nebo klást otázky instruktorovi online. Tablet také obsahuje aplikaci s pokyny (text, obrázky a zvukové soubory) pro jógové pozice, dýchání a meditaci. Účastníkům se doporučuje cvičit jógu doma individuálně s cílem jednoho sezení denně po dobu minimálně 10 minut.
Žádný zásah: Individuální poradenství v oblasti fyzické aktivity
Aktivní kontrolní skupina obdrží radu, aby byla fyzicky aktivní, což odpovídá intervenční skupině v čase a úsilí, což odpovídá 60 minutám po 2 dny v týdnu a minimálně 10 minutám po 5 dní v týdnu. Aby se kompenzovala zvýšená pozornost, kterou dostává intervenční skupina ze strany instruktora prostřednictvím tele-jógové skupiny, budou účastníci ve skupině aktivní kontroly vytočeni nebo budou mít SMS kontakt (účastník si zvolí typ kontaktu) s fyzioterapeutem nebo sestrou po 2. , 4, 8 a 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený koncový bod zahrnující fyzickou funkci, kvalitu života související se zdravím a příznaky úzkosti a deprese.
Časové okno: 3 měsíce
Složené vážené skóre se skládá z fyzické schopnosti (6 minutový test chůze), kvality života související se zdravím (EQ-5D) a symptomu úzkosti a deprese (HADS). Na základě změny těchto 3 proměnných může pacient získat skóre mezi -3 a + 3 na základě zvýšení, snížení nebo žádné změny v testu 6 minut chůze, HADS a EQ5D. Vážená proměnná bude po 3 měsících kategorizována jako zlepšená, zhoršená nebo nezměněná.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita/vytrvalost
Časové okno: 3 a 6 měsíců
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Měří vzdálenost v metrech uraženou za čas 6 minut
3 a 6 měsíců
Příznaky úzkosti a deprese
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese je 14 položková škála, která generuje ordinální data 0-3. Sedm položek se týká úzkosti, rozsah 0-21 a sedm se týká deprese, rozsah 0-21.
3 a 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 a 6 měsíců
EQ-5D zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Odpovědi generují pořadová data od 1 do 5 pro každou dimenzi. EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici 0-100 mm, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“.
3 a 6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Aktigraf
3 a 6 měsíců
Poznání
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Montreal Cognitive Assessment zahrnující krátkodobou paměť, zrakové schopnosti, výkonné funkce, pozornost, koncentraci, pracovní paměť, jazyk a orientaci v čase a místě. Skóre se pohybuje mezi 0 a 30. Skóre 26 nebo více se považuje za normální.
3 a 6 měsíců
Spát
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Škála příznaků minimální nespavosti je spánkový dotazník se 3 položkami, který generuje ordinální data. Rozsah 0-12.
3 a 6 měsíců
Cvičení Motivace
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Index motivace cvičení obsahuje 15 položek, které generují ordinální údaje o motivech účasti na fyzickém cvičení. Rozsah 0-60.
3 a 6 měsíců
Síla spodní části těla
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Zkouška vsedě a vstát změřte počet vztyčení ze židle během 30 sekund.
3 a 6 měsíců
Rychlost chůze
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Test rychlosti chůze měří čas v sekundách, který trvá ujít 10 metrů vlastním tempem.
3 a 6 měsíců
Zdraví Zdraví
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Jedna obecná zdravotní otázka z RAND 36, která generuje ordinální datovou odpověď od 1 (špatné zdraví)-5 (výborné zdraví).
3 a 6 měsíců
Spokojenost se životem
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Cantril ladder of Life je technika měření, která žádá lidi, aby hodnotili svou současnou, minulou a předpokládanou budoucí spokojenost se životem na stupnici ukotvené jejich vlastními identifikovanými hodnotami od 1 do 10.
3 a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HcCRP
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Vysoce citlivý C-reaktivní protein (CRP) bude používán jako rutinní marker zánětu. Vzorky krve byly odebírány, když byli pacienti v klidu v poloze na zádech pomocí lahviček s EDTA. Lahvičky byly chlazeny na ledu před centrifugací při 3000 g, 4oC a poté zmrazeny při -70ºC. Žádný vzorek nebyl rozmražen více než dvakrát. CRP byl analyzován pomocí latexem zesíleného turbidimetrického imunotestu (Roche Diagnostics GmbH, Vídeň, Rakousko) s dolním detekčním limitem 0,03 mg/l a variačním koeficientem 1,7 %.
3 a 6 měsíců
Efektivita nákladů
Časové okno: 6 měsíců
Využití zdravotní péče prostřednictvím lékařských tabulek/registrů. Spočítají se i náklady na zásah.
6 měsíců
Přilnavost
Časové okno: 3 měsíce
Dodržování bude měřeno prostřednictvím účasti ve videoskupinách a používání jógové aplikace. Minuty, které každý účastník využil k provedení individuálního jógového tréninku, budou měřeny pomocí statistického softwaru začleněného do jógové aplikace.
3 měsíce
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: 3 měsíce
Telefonické rozhovory o józe, tele-józe, uživatelské přívětivosti a využití technologií ve skupině telejógy
3 měsíce
Rok životnosti přizpůsobený kvalitě (QALY)
Časové okno: 6 měsíců
Získá se z EQ-5D
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Stromberg, PhD, Linköping University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/225-31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tele-jóga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit