Efectos del Tele-yoga en Condiciones a Largo Plazo (TELEYOGA)
Efectos del Tele-yoga en la Función Física, Calidad de Vida Relacionada con la Salud, Síntomas de Ansiedad y Depresión en Condiciones a Largo Plazo
La enfermedad a largo plazo es común en la población sueca, especialmente entre las personas mayores. Estas condiciones a menudo se asocian con una calidad de vida deteriorada debido a una alta carga de síntomas físicos y psicológicos. Medical Yoga es una forma terapéutica de Kundalini Yoga con movimientos simples, ejercicios de respiración y meditación. Para las personas con enfermedades graves a largo plazo, puede ser difícil asistir a clases regulares de yoga. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores se propusieron desarrollar una intervención de tele-yoga y evaluar el impacto del yoga médico de forma remota en el hogar con respecto a la función física, la calidad de vida, los síntomas de ansiedad y depresión, los biomarcadores, el sueño y la cognición en personas con condiciones a largo plazo. También se evaluará la utilización de la atención médica, así como la satisfacción y las experiencias con la forma de ejercicio y la tecnología utilizada. La evaluación se llevará a cabo en 150 personas con enfermedad a largo plazo reclutadas de tres hospitales (un hospital universitario y dos hospitales del condado) aleatoriamente para recibir una intervención con yoga médico de forma remota en el hogar (tele-yoga) durante 12 semanas o un grupo de control. recibiendo formación individualizada en la misma medida. La intervención de tele-yoga se proporcionará de forma remota en el hogar a través de un instructor de yoga transferido por video dos veces por semana usando una tableta y una aplicación para el ejercicio diario individual. Los datos se recopilarán al inicio del estudio, después de 3 y 6 meses.
A pesar de la evidencia de que la actividad física mejora la calidad de vida y la capacidad funcional y, probablemente, la supervivencia, es difícil motivar y permitir que las personas mayores con afecciones a largo plazo participen en la rehabilitación física y mental. En este estudio, probaremos si un nuevo método transmitido a través de una solución técnica de forma remota puede aumentar la actividad y el bienestar de los pacientes al permitir el tele-yoga en el hogar. Si se pueden reducir los recursos de atención médica, también se pueden obtener ganancias financieras.
El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del yoga médico de forma remota en el hogar con respecto a la función física, la calidad de vida, los síntomas de ansiedad y depresión, los biomarcadores, el sueño y la cognición en personas con afecciones a largo plazo. Los investigadores también medirán la utilización de la atención médica, así como la satisfacción y las experiencias con la forma de ejercicio y la tecnología utilizada. La evaluación se llevará a cabo en 300 personas con enfermedades a largo plazo asignadas aleatoriamente a tele-yoga o a un grupo de control.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eskilstuna, Suecia
- Mälardals hospital
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Jönköping, Suecia
- Ryhov Hospital
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Linköping, Suecia
- Linköpings University Hospital
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Norrköping, Suecia
- Vrinnevi Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad a largo plazo y cuidado en la clínica de cardiología o en la clínica de cuidados intensivos durante al menos 48 horas en los últimos 3 a 36 meses.
- Estado clínicamente estable en el momento de la inclusión.
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de cumplimentar cuestionarios.
- Incapacidad para participar en la intervención.
- Supervivencia esperada de menos de 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tele-yoga
Intervención de hacer yoga médico en casa (tele-yoga) usando (1) un sistema de videoconferencia en línea (zoom) para participar en yoga grupal impartido por un instructor de yoga en vivo durante 60 minutos dos veces por semana y (2) yoga individual diario por un mínimo de 10 minutos usando una aplicación de yoga.
Los participantes reciben una tableta con sistema de conferencias zoom y una aplicación de yoga durante 12 semanas.
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Los participantes recibirán una sesión de tele-yoga de 60 minutos cada dos semanas dirigida por un instructor de yoga médico certificado a través de un enlace de videoconferencia en vivo en la tableta de los participantes.
Cada participante realizará un total de 20 a 24 sesiones dirigidas por un instructor de yoga durante un período de 12 semanas.
Una sesión contendrá 10 min de ejercicios de respiración, 40 min de yoga y 10 min de relajación/meditación.
Antes y al final de cada sesión, los participantes pueden discutir sus experiencias o hacer preguntas al instructor en línea.
La tableta también incluye una aplicación con instrucciones (texto, imágenes y archivos de sonido) para posiciones de yoga, respiración y meditación.
Se anima a los participantes a practicar yoga en casa de forma individual con el objetivo de una sesión al día durante un mínimo de 10 minutos.
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Sin intervención: Asesoramiento individual de actividad física.
El grupo de control activo recibirá un consejo para ser físicamente activo que corresponda al grupo de intervención en tiempo y esfuerzo, equivalente a 60 minutos durante 2 días a la semana y un mínimo de 10 minutos durante 5 días a la semana.
Para compensar la atención adicional que recibe el grupo de intervención por parte del instructor a través del grupo de tele-yoga, los participantes en los pacientes del grupo de control activo serán marcados o tendrán contacto SMS (el participante elige un tipo de contacto) con un fisioterapeuta o enfermera después de 2 , 4, 8 y 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterio de valoración compuesto que incluye función física, calidad de vida relacionada con la salud y síntomas de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La puntuación ponderada compuesta consta de capacidad física (prueba de marcha de 6 minutos), calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D) y síntomas de ansiedad y depresión (HADS).
Según el cambio en estas 3 variables, un paciente puede obtener una puntuación entre -3 y + 3 según el aumento, la disminución o la ausencia de cambios en la prueba de caminata de 6 minutos, HADS y EQ5D.
La variable ponderada se clasificará como mejorada, deteriorada o sin cambios después de 3 meses.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad/resistencia aeróbica
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáxima que se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia.
Mide la distancia en metros recorridos en un tiempo de 6 minutos
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3 y 6 meses
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Síntomas de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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La escala de ansiedad y depresión hospitalaria es una escala de 14 ítems que genera datos ordinales 0-3.
Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad, rango 0-21 y siete se relacionan con la depresión, rango 0-21.
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3 y 6 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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El EQ-5D comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Las respuestas generan datos ordinales del 1 al 5 para cada dimensión.
El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical de 0-100 mm, donde los puntos finales están etiquetados como "La mejor salud que pueda imaginar" y "La peor salud que pueda imaginar".
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3 y 6 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Actígrafo
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3 y 6 meses
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Cognición
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Evaluación cognitiva de Montreal que incluye memoria a corto plazo, habilidades visuales, funciones ejecutivas, atención, concentración, memoria de trabajo, lenguaje y orientación en tiempo y lugar.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30.
Una puntuación de 26 o más se considera normal.
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3 y 6 meses
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Dormir
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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La escala de síntomas de insomnio mínimo es un cuestionario de sueño con 3 ítems que genera datos ordinales.
Rango 0-12.
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3 y 6 meses
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Ejercicio Motivación
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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El Índice de Motivación para el Ejercicio incluye 15 ítems que generan datos ordinales sobre los motivos para participar en el ejercicio físico.
Rango 0-60.
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3 y 6 meses
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Fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Sit to stand test mide el número de levantamientos de una silla durante 30 segundos.
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3 y 6 meses
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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La prueba de velocidad de la marcha mide el tiempo en segundos que se tarda en caminar 10 metros al ritmo seleccionado por uno mismo.
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3 y 6 meses
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Salud Salud
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Una pregunta de salud general de RAND 36 que genera una respuesta de datos ordinales de 1 (mala salud)-5 (excelente salud).
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3 y 6 meses
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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La escalera de la vida de Cantril es una técnica de medición que pide a las personas que califiquen su satisfacción presente, pasada y futura anticipada con la vida en una escala basada en sus propios valores identificados del 1 al 10.
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3 y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HcCRP
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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La proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR) se utilizará como marcador de rutina de la inflamación.
Se recogieron muestras de sangre mientras los pacientes estaban en reposo en posición supina utilizando viales de EDTA.
Los viales se enfriaron en hielo antes de la centrifugación a 3000 g, 4oC y luego se congelaron a -70ºC.
Ninguna muestra se descongeló más de dos veces.
La PCR se analizó mediante inmunoensayo turbidimétrico mejorado con látex (Roche Diagnostics GmbH, Viena, Austria) con un límite de detección inferior de 0,03 mg/l y un coeficiente de variación de 1,7 %.
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3 y 6 meses
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Utilización del cuidado de la salud a través de historias clínicas/registros.
También se calculará el coste de la intervención.
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6 meses
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Adherencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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La adherencia se medirá a través de la asistencia a grupos de video y el uso de la aplicación de yoga. Los minutos que cada participante haya utilizado para realizar el entrenamiento de yoga individual se medirán a través de un software estadístico incorporado en la aplicación de yoga.
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3 meses
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Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Entrevistas telefónicas sobre yoga, tele-yoga, usabilidad y uso de la tecnología en el grupo de tele-yoga
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3 meses
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Años de vida ajustados por calidad (AVAC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se obtendrá del EQ-5D
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Stromberg, PhD, Linköping University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/225-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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