장기적인 조건에서 원격 요가의 효과 (TELEYOGA)
2023년 11월 20일 업데이트: Anna Stroemberg, Linkoeping University
원격 요가가 신체 기능, 건강 관련 삶의 질, 장기간의 불안 및 우울 증상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
장기 질병은 스웨덴 인구, 특히 노인들에게 흔합니다. 이러한 상태는 종종 높은 신체적, 심리적 증상 부담으로 인해 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 의료용 요가는 간단한 움직임, 호흡 운동 및 명상이 포함된 쿤달리니 요가의 치료 형태입니다. 심각한 장기 질환이 있는 사람들은 정기적인 요가 수업에 참석하기 어려울 수 있습니다. 따라서 이 연구에서 연구자들은 원격 요가 개입을 개발하고 신체 기능, 삶의 질, 불안 및 우울증 증상, 바이오마커, 수면 및 인지와 관련하여 집에서 원격으로 의료 요가의 영향을 평가하기 시작했습니다. 장기 조건. 헬스케어 활용도, 운동 형태와 사용된 기술에 대한 만족도와 경험도 평가됩니다. 평가는 3개 병원(1개 대학병원 및 2개 카운티 병원)에서 모집된 장기 질병을 앓고 있는 150명을 대상으로 무작위 배정되어 12주 동안 집에서 원격으로 의료 요가(원격 요가) 중재를 받거나 대조군으로 실시됩니다. 동일한 수준의 개별 교육을 받고 있습니다. 원격 요가 개입은 비디오 전송 요가 강사를 통해 일주일에 두 번 태블릿과 개별 일일 운동을 위한 앱을 사용하여 가정에서 원격으로 제공됩니다. 데이터는 3개월 및 6개월 후 기준선에서 수집됩니다.
신체 활동이 삶의 질과 기능적 능력, 그리고 아마도 생존을 향상시킨다는 증거에도 불구하고, 장기 질환이 있는 노인들이 신체적 정신적 재활에 참여하도록 동기를 부여하고 가능하게 하는 것은 어렵습니다. 본 연구에서는 원격으로 기술 솔루션을 통해 전달되는 새로운 방법이 집에서 원격 요가를 허용함으로써 환자의 활동과 웰빙을 증가시킬 수 있는지 테스트할 것입니다. 의료 자원을 줄일 수 있으면 금전적 이익도 얻을 수 있습니다.
이 연구의 목표는 장기 질환이 있는 사람들의 신체 기능, 삶의 질, 불안 및 우울증 증상, 바이오마커, 수면 및 인지와 관련하여 집에서 원격으로 의료 요가의 영향을 평가하는 것입니다. 조사관은 또한 사용된 운동 형태와 기술에 대한 만족도와 경험뿐만 아니라 의료 이용도를 측정할 것입니다. 평가는 원격 요가 또는 통제 그룹으로 무작위 배정된 장기 질병을 가진 300명을 대상으로 실시됩니다.
연구 개요
상세 설명
심부전이 있는 참가자에서 요가의 생리적 효과를 탐구하는 하위 연구가 수행될 것입니다.
하위 연구에는 주 연구에 포함된 심부전 환자 40명이 포함됩니다.
하위 연구에서 개입 그룹의 심부전이 있는 20명의 연구 참가자에서 기준선과 3개월 후에 6개의 추가 측정이 수행됩니다. ergospirometry, echocardiography, Holter ECG, epos 시스템을 사용한 미세 순환, 최대 흡기 및 호기 압력.
기준선과 3개월 후에 통제 그룹의 참가자 20명에게 4가지 추가 조치가 있을 것입니다. Holter ECG, epos 시스템을 사용한 미세 순환 및 최대 흡기 및 호기 압력.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
311
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eskilstuna, 스웨덴
- Mälardals hospital
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Jönköping, 스웨덴
- Ryhov Hospital
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Linköping, 스웨덴
- Linköpings University Hospital
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Norrköping, 스웨덴
- Vrinnevi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 3-36개월 동안 48시간 이상 심장병 클리닉 또는 중환자실에서 장기 질병 및 치료를 받은 경우.
- 포함 시 임상적으로 안정적인 상태.
제외 기준:
- 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 개입에 참여할 수 없음.
- 예상 생존 기간은 6개월 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 요가
(1) 일주일에 두 번 60분 동안 라이브 요가 강사가 참여하는 그룹 요가에 참여하기 위한 온라인 화상 회의 시스템(줌) 및 (2) 최소 매일 개인 요가를 사용하여 집에서 의료 요가(원격 요가)를 수행하는 중재 요가 앱을 사용하여 10분.
참가자에게는 12주 동안 회의 시스템 줌과 요가 앱이 있는 태블릿이 제공됩니다.
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참가자는 참가자 태블릿의 라이브 화상 회의 링크를 통해 인증된 의료 요가 강사가 이끄는 60분 원격 요가 세션을 격주로 받게 됩니다.
각 참가자는 12주 동안 총 20-24개의 요가 강사 주도 세션을 수행합니다.
세션에는 10분 호흡 운동, 40분 요가, 10분 휴식/명상이 포함됩니다.
각 세션 전후에 참가자는 자신의 경험에 대해 토론하거나 강사에게 온라인으로 질문할 수 있습니다.
태블릿에는 요가 자세, 호흡 및 명상에 대한 지침(텍스트, 그림 및 사운드 파일)이 포함된 앱도 포함되어 있습니다.
참가자는 최소 10분 동안 하루에 한 세션의 목표를 가지고 집에서 개별적으로 요가를 연습하도록 권장됩니다.
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간섭 없음: 개인 신체 활동 조언
활성 대조군은 주 2일 60분, 주 5일 최소 10분에 해당하는 시간과 노력 면에서 개입 그룹에 상응하는 신체 활동을 하라는 조언을 받게 됩니다.
원격 요가 그룹을 통해 강사가 중재 그룹에 받은 추가 관심을 보상하기 위해 액티브 컨트롤 그룹의 환자 참가자는 전화를 걸거나 2시 이후에 물리 치료사 또는 간호사와 SMS 연락(접촉 유형 선택)을 받습니다. , 4, 8 및 12주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능, 건강 관련 삶의 질, 불안 및 우울증 증상을 포함한 복합 종점.
기간: 3 개월
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종합 가중 점수는 신체 능력(6분 걷기 테스트), 건강 관련 삶의 질(EQ-5D) 및 불안 및 우울증 증상(HADS)으로 구성됩니다.
이 3가지 변수의 변화에 따라 환자는 6분 보행 테스트, HADS 및 EQ5D의 증가, 감소 또는 변화 없음에 따라 -3에서 +3 사이의 점수를 얻을 수 있습니다.
가중변수는 3개월 후 개선, 악화 또는 변화 없음으로 분류됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유산소 능력/지구력
기간: 3개월 및 6개월
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6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
6분 동안 이동한 거리를 미터 단위로 측정합니다.
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3개월 및 6개월
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불안과 우울증의 증상
기간: 3개월 및 6개월
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병원 불안 및 우울증 척도는 서수 데이터 0-3을 생성하는 14개 항목 척도입니다.
항목 중 7개는 불안(0-21 범위)과 관련이 있고 7개 항목은 우울증(0-21 범위)과 관련됩니다.
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3개월 및 6개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 3개월 및 6개월
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EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다.
응답은 각 차원에 대해 1-5의 서수 데이터를 생성합니다.
EQ VAS는 수직 시각적 아날로그 척도 0-100mm로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. 끝점은 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'으로 표시됩니다.
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3개월 및 6개월
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신체 활동
기간: 3개월 및 6개월
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액티그래프
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3개월 및 6개월
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인식
기간: 3개월 및 6개월
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단기 기억력, 시각 능력, 집행 기능, 주의력, 집중력, 작업 기억력, 언어 및 시간과 장소에 대한 방향성을 포함한 몬트리올 인지 평가.
점수 범위는 0에서 30 사이입니다.
26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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3개월 및 6개월
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잠
기간: 3개월 및 6개월
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최소 불면증 증상 척도는 서수 데이터를 생성하는 3개 항목의 수면 설문지입니다.
범위 0-12.
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3개월 및 6개월
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운동 동기부여
기간: 3개월 및 6개월
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운동 동기 지수는 신체 운동에 참여하는 동기에 대한 서수 데이터를 생성하는 15개 항목을 포함합니다.
범위 0-60.
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3개월 및 6개월
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하체 근력
기간: 3개월 및 6개월
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앉아서 일어서기 테스트는 30초 동안 의자에서 일어서는 횟수를 측정합니다.
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3개월 및 6개월
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보행 속도
기간: 3개월 및 6개월
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보행 속도 테스트는 스스로 선택한 속도로 10m를 걷는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다.
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3개월 및 6개월
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건강 건강
기간: 3개월 및 6개월
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1(나쁜 건강)-5(훌륭한 건강)의 서수 데이터 응답을 장르화하는 RAND 36의 일반적인 건강 질문 1개.
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3개월 및 6개월
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삶의 만족
기간: 3개월 및 6개월
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Cantril Ladder of Life는 사람들에게 1에서 10까지 자신이 식별한 가치에 따라 고정된 척도로 삶에 대한 현재, 과거 및 예상되는 미래의 만족도를 평가하도록 요청하는 측정 기법입니다.
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3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HcCRP
기간: 3개월 및 6개월
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고감도 C-반응성 단백질(CRP)은 일상적인 염증 마커로 사용됩니다.
EDTA 바이알을 사용하여 환자가 누운 자세로 휴식을 취하는 동안 혈액 샘플을 수집했습니다.
바이알은 3000g, 4oC에서 원심분리하기 전에 얼음 위에서 식힌 다음 -70ºC에서 동결되었습니다.
샘플을 두 번 이상 해동하지 않았습니다.
CRP는 0.03 mg/L의 낮은 검출 한계와 1.7%의 변동 계수로 라텍스 강화 비탁 면역측정법(Roche Diagnostics GmbH, Vienna, Austria)을 사용하여 분석되었습니다.
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3개월 및 6개월
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비용 효율성
기간: 6 개월
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의료 차트/등록부를 통한 의료 이용.
개입 비용도 계산됩니다.
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6 개월
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부착
기간: 3 개월
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준수 여부는 비디오 그룹 출석 및 요가 앱 사용을 통해 측정됩니다. 각 참가자가 개별 요가 훈련을 수행하는 데 사용한 시간은 요가 앱에 통합된 통계 소프트웨어를 통해 측정됩니다.
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3 개월
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질적 인터뷰
기간: 3 개월
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원격 요가 그룹의 요가, 원격 요가, 사용자 친화성 및 기술 사용에 대한 전화 인터뷰
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3 개월
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품질 조정 수명(QALY)
기간: 6 개월
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EQ-5D에서 획득
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Stromberg, PhD, Linköping University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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