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Effets du télé-yoga dans des conditions à long terme (TELEYOGA)

20 novembre 2023 mis à jour par: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Effets du télé-yoga sur la fonction physique, la qualité de vie liée à la santé, les symptômes d'anxiété et de dépression dans des conditions à long terme

Les maladies de longue durée sont courantes dans la population suédoise, en particulier chez les personnes âgées. Ces affections sont souvent associées à une qualité de vie altérée en raison d'une forte charge de symptômes physiques et psychologiques. Le yoga médical est une forme thérapeutique de Kundalini Yoga avec des mouvements simples, des exercices de respiration et de la méditation. Pour les personnes atteintes d'une maladie grave de longue durée, il peut être difficile d'assister à des cours de yoga réguliers. Dans cette étude, les chercheurs ont donc entrepris de développer une intervention de télé-yoga et d'évaluer l'impact du yoga médical à distance à domicile en ce qui concerne la fonction physique, la qualité de vie, les symptômes d'anxiété et de dépression, les biomarqueurs, le sommeil et la cognition chez les personnes atteintes de conditions à long terme. L'utilisation des soins de santé ainsi que la satisfaction et les expériences avec la forme d'exercice et la technologie utilisée seront également évaluées. L'évaluation sera menée auprès de 150 personnes atteintes d'une maladie de longue durée recrutées dans trois hôpitaux (un hôpital universitaire et deux hôpitaux de comté) randomisées pour recevoir soit une intervention avec du yoga médical à distance à domicile (télé-yoga) pendant 12 semaines, soit un groupe témoin. recevoir une formation individualisée dans la même mesure. L'intervention de télé-yoga sera dispensée à distance à domicile via un instructeur de yoga transféré par vidéo deux fois par semaine à l'aide d'une tablette et d'une application pour l'exercice quotidien individuel. Les données seront collectées au départ, après 3 et 6 mois.

Malgré les preuves que l'activité physique améliore la qualité de vie et la capacité fonctionnelle et probablement la survie, il est difficile de motiver et de permettre aux personnes âgées atteintes de maladies de longue durée de s'engager dans une réadaptation physique et mentale. Dans cette étude, nous testerons si une nouvelle méthode véhiculée par une solution technique à distance peut augmenter l'activité et le bien-être des patients en permettant le télé-yoga à domicile. Si les ressources en soins de santé peuvent être réduites, des gains financiers peuvent également être réalisés.

L'étude vise à évaluer l'impact du yoga médical à distance à domicile en ce qui concerne la fonction physique, la qualité de vie, les symptômes d'anxiété et de dépression, les biomarqueurs, le sommeil et la cognition chez les personnes atteintes de maladies de longue durée. Les enquêteurs mesureront également l'utilisation des soins de santé ainsi que la satisfaction et les expériences avec la forme d'exercice et la technologie utilisées. L'évaluation sera menée auprès de 300 personnes atteintes d'une maladie de longue durée randomisées pour participer soit au télé-yoga, soit à un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une sous-étude sera menée pour explorer les effets physiologiques du yoga chez les participants souffrant d'insuffisance cardiaque. La sous-étude inclura 40 des patients atteints d'insuffisance cardiaque inclus dans l'étude principale. Dans la sous-étude, six mesures supplémentaires seront effectuées au départ et après 3 mois chez 20 participants à l'étude souffrant d'insuffisance cardiaque dans le groupe d'intervention ; ergospirométrie, échocardiographie, Holter ECG, microcirculation avec le système epos, pression maximale inspiratoire et expiratoire. Il y aura quatre mesures supplémentaires chez 20 participants du groupe témoin au départ et après 3 mois ; Holter ECG, microcirculation utilisant le système epos et pression inspiratoire et expiratoire maximale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

311

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Eskilstuna, Suède
        • Mälardals hospital
      • Jönköping, Suède
        • Ryhov Hospital
      • Linköping, Suède
        • Linköpings University Hospital
      • Norrköping, Suède
        • Vrinnevi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de longue durée et soigné à la clinique de cardiologie ou à la clinique de soins intensifs pendant au moins 48 heures au cours des 3 à 36 derniers mois.
  • Etat cliniquement stable à l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à remplir des questionnaires.
  • Impossibilité de participer à l'intervention.
  • Espérance de survie inférieure à 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télé-yoga
Intervention de faire du yoga médical à domicile (télé-yoga) en utilisant (1) un système de vidéoconférence en ligne (zoom) pour participer à des séances de yoga en groupe par un instructeur de yoga en direct pendant 60 minutes deux fois par semaine et (2) du yoga individuel quotidien pour un minimum de 10 minutes à l'aide d'une application de yoga. Les participants reçoivent une tablette avec zoom système de conférence et application de yoga pendant 12 semaines
Comportemental: Télé-yoga
Les participants recevront une séance de télé-yoga de 60 minutes toutes les deux semaines dirigée par un instructeur de yoga médical certifié via un lien de vidéoconférence en direct sur la tablette des participants. Chaque participant effectuera un total de 20 à 24 séances dirigées par un instructeur de yoga sur une période de 12 semaines. Une séance contiendra 10 min d'exercices de respiration, 40 min de yoga et 10 min de relaxation/méditation. Avant et à la fin de chaque session, les participants peuvent discuter de leurs expériences ou poser des questions à l'instructeur en ligne. La tablette comprend également une application avec des instructions (texte, images et fichiers audio) pour les positions de yoga, la respiration et la méditation. Les participants sont encouragés à pratiquer le yoga à la maison individuellement avec un objectif d'une séance par jour pendant un minimum de 10 minutes.
Aucune intervention: Conseils individuels d'activité physique
Le groupe témoin actif recevra des conseils d'activité physique correspondant au groupe d'intervention en temps et en effort, équivalent à 60 minutes pendant 2 jours par semaine et un minimum de 10 minutes pendant 5 jours par semaine. Pour compenser l'attention supplémentaire reçue par le groupe d'intervention par l'instructeur via le groupe de télé-yoga, les participants aux patients du groupe contrôle actif seront appelés ou auront un contact SMS (le participant choisit un type de contact) avec un physiothérapeute ou une infirmière après 2 , 4, 8 et 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre composite comprenant la fonction physique, la qualité de vie liée à la santé et les symptômes d'anxiété et de dépression.
Délai: 3 mois
Le score composite pondéré comprend la capacité physique (test de marche de 6 minutes), la qualité de vie liée à la santé (EQ-5D) et les symptômes d'anxiété et de dépression (HADS). Sur la base de l'évolution de ces 3 variables, un patient peut obtenir un score compris entre -3 et + 3 en fonction de l'augmentation, de la diminution ou de l'absence de changement au test de marche de 6 min, HADS et EQ5D. La variable pondérée sera classée comme améliorée, détériorée ou inchangée après 3 mois.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité aérobie/endurance
Délai: 3 et 6 mois
Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance. Mesure la distance en mètres parcourue sur un temps de 6 minutes
3 et 6 mois
Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: 3 et 6 mois
L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital est une échelle de 14 éléments qui génère des données ordinales de 0 à 3. Sept des items se rapportent à l'anxiété, gamme 0-21 et sept se rapportent à la dépression, gamme 0-21.
3 et 6 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 et 6 mois
L'EQ-5D comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Les réponses génèrent des données ordinales de 1 à 5 pour chaque dimension. L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle analogique visuelle verticale de 0 à 100 mm, où les paramètres sont étiquetés « La meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « La pire santé que vous puissiez imaginer ».
3 et 6 mois
Activité physique
Délai: 3 et 6 mois
Actigraphe
3 et 6 mois
Cognition
Délai: 3 et 6 mois
Évaluation cognitive de Montréal comprenant la mémoire à court terme, les capacités visuelles, les fonctions exécutives, l'attention, la concentration, la mémoire de travail, le langage et l'orientation temporelle et spatiale. Les scores varient entre 0 et 30. Un score de 26 ou plus est considéré comme normal.
3 et 6 mois
Dormir
Délai: 3 et 6 mois
L'échelle des symptômes d'insomnie minimale est un questionnaire sur le sommeil à 3 items qui génère des données ordinales. Plage 0-12.
3 et 6 mois
Motivation à l'exercice
Délai: 3 et 6 mois
L'indice de motivation à l'exercice comprend 15 éléments qui génèrent des données ordinales sur les motifs de participer à l'exercice physique. Plage 0-60.
3 et 6 mois
Force du bas du corps
Délai: 3 et 6 mois
Le test assis-debout mesure le nombre de soulèvements depuis une chaise pendant 30 secondes.
3 et 6 mois
Vitesse de marche
Délai: 3 et 6 mois
Le test de vitesse de marche mesure le temps qu'il faut en secondes pour marcher 10 mètres à un rythme auto-sélectionné.
3 et 6 mois
Santé Santé
Délai: 3 et 6 mois
Une question de santé générale de RAND 36 donnant une réponse de données ordinale de 1 (mauvaise santé) à 5 (excellente santé).
3 et 6 mois
Satisfaction de la vie
Délai: 3 et 6 mois
L'échelle de vie de Cantril est une technique de mesure qui demande aux gens d'évaluer leur satisfaction actuelle, passée et future anticipée à l'égard de la vie sur une échelle ancrée par leurs propres valeurs identifiées de 1 à 10.
3 et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HcCRP
Délai: 3 et 6 mois
La protéine C-réactive (CRP) à haute sensibilité sera utilisée comme marqueur de routine de l'inflammation. Des échantillons de sang ont été prélevés alors que les patients étaient au repos en décubitus dorsal à l'aide de flacons d'EDTA. Les flacons ont été refroidis sur de la glace avant centrifugation à 3000 g, 4°C puis congelés à -70°C. Aucun échantillon n'a été décongelé plus de deux fois. La CRP a été analysée à l'aide d'un dosage immunologique turbidimétrique au latex (Roche Diagnostics GmbH, Vienne, Autriche) avec une limite de détection inférieure de 0,03 mg/L et un coefficient de variation de 1,7 %.
3 et 6 mois
Rentabilité
Délai: 6 mois
Utilisation des soins de santé par le biais de dossiers/registres médicaux. Le coût de l'intervention sera également calculé.
6 mois
Adhérence
Délai: 3 mois
L'adhésion sera mesurée par la participation à des groupes vidéo et l'utilisation de l'application de yoga. Les minutes que chaque participant a utilisées pour effectuer une formation de yoga individuelle seront mesurées via un logiciel statistique intégré à l'application de yoga.
3 mois
Entretiens qualitatifs
Délai: 3 mois
Entretiens téléphoniques sur le yoga, le télé-yoga, la convivialité et l'utilisation de la technologie dans le groupe de télé-yoga
3 mois
Année de vie ajustée sur la qualité (QALY)
Délai: 6 mois
Sera obtenu auprès de l'EQ-5D
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Linkoeping University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Stromberg, PhD, Linköping University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Première publication (Réel)

12 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/225-31

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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