Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telejoogan vaikutukset pitkäaikaisissa olosuhteissa (TELEYOGA)

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Telejoogan vaikutukset fyysisiin toimintoihin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, ahdistuksen ja masennuksen oireisiin pitkäaikaisissa olosuhteissa

Pitkäkestoiset sairaudet ovat yleisiä Ruotsin väestössä, erityisesti vanhuksilla. Näihin tiloihin liittyy usein korkean fyysisen ja psyykkisen oirekuorman aiheuttama heikentynyt elämänlaatu. Medical Yoga on terapeuttinen Kundalini-joogan muoto, jossa on yksinkertaisia ​​liikkeitä, hengitysharjoituksia ja meditaatiota. Ihmisille, joilla on vakava pitkäaikainen sairaus, voi olla vaikeaa käydä säännöllisesti joogatunneilla. Tässä tutkimuksessa tutkijat päättivät kehittää telejooga-interventiota ja arvioida lääketieteellisen joogan vaikutusta etänä kotona koskien fyysistä toimintaa, elämänlaatua, ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, biomarkkereita, unta ja kognitiota sairastavilla ihmisillä. pitkäaikaiset olosuhteet. Myös terveydenhuollon käyttöaste sekä tyytyväisyys ja kokemukset harjoitusmuotoon ja käytettyyn tekniikkaan arvioidaan. Arviointi suoritetaan 150 pitkäaikaissairaaseen henkilöön, jotka on rekrytoitu kolmesta sairaalasta (yksi yliopistosairaala ja kaksi läänin sairaalaa), jotka on satunnaistettu saamaan joko interventiota lääketieteellisellä joogalla etänä kotona (tele-jooga) 12 viikon ajan tai kontrolliryhmä. saa samassa laajuudessa yksilöllistä koulutusta. Telejooga-interventio toteutetaan etänä kotona videovälitteisen joogaohjaajan välityksellä kahdesti viikossa tabletilla ja sovelluksella yksilölliseen päivittäiseen harjoitteluun. Tiedot kerätään lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Huolimatta todisteista, joiden mukaan fyysinen aktiivisuus parantaa elämänlaatua ja toimintakykyä sekä todennäköisesti selviytymistä, on pitkäkestoisia vanhuksia vaikea motivoida ja mahdollistaa fyysiseen ja henkiseen kuntoutukseen. Tässä tutkimuksessa testataan, voiko teknisellä ratkaisulla etänä välitettävä uusi menetelmä lisätä potilaiden aktiivisuutta ja hyvinvointia mahdollistamalla telejoogan kotona. Voidaanko terveydenhuollon resursseja vähentää, voidaan myös saada taloudellista hyötyä.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääketieteellisen joogan vaikutusta etänä kotona fyysiseen toimintaan, elämänlaatuun, ahdistuneisuuden ja masennuksen oireisiin, biomarkkereihin, uneen ja kognitioon pitkäaikaissairailla ihmisillä. Tutkijat mittaavat myös terveydenhuollon käyttöä sekä tyytyväisyyttä ja kokemuksia harjoitusmuotoon ja käytettävään tekniikkaan. Arviointi tehdään 300 pitkäkestoisesti sairastavalle henkilölle, jotka satunnaistetaan joko telejoogaan tai kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan alatutkimus, jossa tarkastellaan joogan fysiologisia vaikutuksia sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Alatutkimukseen osallistuu 40 päätutkimukseen kuuluvaa sydämen vajaatoimintapotilasta. Alatutkimuksessa suoritetaan kuusi lisätoimenpidettä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua 20 tutkimuksen osallistujalle, joilla on sydämen vajaatoiminta interventioryhmässä; ergospirometria, kaikukardiografia, Holter-EKG, mikroverenkierto epos-järjestelmällä, maksimaalinen sisään- ja uloshengityspaine. Neljä lisätoimenpidettä 20 osallistujalle kontrolliryhmästä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua; Holter-EKG, mikroverenkierto epos-järjestelmällä ja maksimaalinen sisään- ja uloshengityspaine.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

311

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Eskilstuna, Ruotsi
        • Mälardals hospital
      • Jönköping, Ruotsi
        • Ryhov Hospital
      • Linköping, Ruotsi
        • Linköpings University hospital
      • Norrköping, Ruotsi
        • Vrinnevi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkään jatkunut sairaus ja hoidettu kardiologian klinikalla tai tehohoidossa vähintään 48 tuntia viimeisen 3-36 kuukauden aikana.
  • Kliinisesti vakaa tila inkluusiossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita.
  • Kyvyttömyys osallistua interventioon.
  • Odotettu eloonjääminen on alle 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tele-jooga
Lääketieteellisen joogan kotona (tele-jooga) interventio käyttämällä (1) online-videoneuvottelujärjestelmää (zoom) osallistumalla live-jooga-ohjaajan ryhmäjoogaamiseen 60 minuuttia kahdesti viikossa ja (2) vähintään päivittäiseen yksilölliseen joogaan 10 minuuttia joogasovelluksella. Osallistujat saavat tabletin konferenssijärjestelmän zoomilla ja joogasovelluksella 12 viikon ajaksi
Osallistujat saavat 60 minuutin telejoogatunnin joka toinen viikko, jota johtaa sertifioitu lääketieteellinen jooga-ohjaaja live-videoneuvottelulinkin kautta osallistujatabletissa. Jokainen osallistuja suorittaa yhteensä 20-24 joogaohjaajan johtamaa istuntoa 12 viikon aikana. Tunti sisältää 10 min hengitysharjoituksia, 40 min joogaa ja 10 min rentoutumista/meditaatiota. Ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen osallistujat voivat keskustella kokemuksistaan ​​tai esittää kysymyksiä ohjaajalle verkossa. Tabletissa on myös sovellus, jossa on ohjeita (tekstiä, kuvia ja äänitiedostoja) jooga-asentoja, hengitystä ja meditaatiota varten. Osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan joogaa kotona yksilöllisesti. Tavoitteena on yksi harjoituskerta päivässä vähintään 10 minuutin ajan.
Ei väliintuloa: Yksilöllisiä liikuntaneuvoja
Aktiiviselle kontrolliryhmälle annetaan ohjeistusta olla fyysisesti aktiivinen, joka vastaa interventioryhmää ajallisesti ja vaivannäöllisesti, mikä vastaa 60 minuuttia 2 päivänä viikossa ja vähintään 10 minuuttia 5 päivänä viikossa. Interventioryhmän ohjaajan telejoogaryhmän kautta saaman ylimääräisen huomion kompensoimiseksi aktiivikontrolliryhmän potilaille soitetaan tai heillä on tekstiviestiyhteys (osallistuja valitsee kontaktityypin) fysioterapeutin tai sairaanhoitajan kanssa 2. , 4, 8 ja 12 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäpääte, mukaan lukien fyysinen toimintakyky, terveyteen liittyvä elämänlaatu sekä ahdistuksen ja masennuksen oireet.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yhdistelmä punnittu pistemäärä koostuu fyysisestä kyvystä (6 minuutin kävelytesti), terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (EQ-5D) ja ahdistuksen ja masennuksen oireista (HADS). Näiden kolmen muuttujan muutoksen perusteella potilas voi saada pistemäärän välillä -3 ja + 3 6 minuutin kävelytestin, HADS:n ja EQ5D:n lisäyksen, laskun tai ei muutosten perusteella. Painotettu muuttuja luokitellaan parantuneeksi, heikentyneeksi tai muuttumattomaksi 3 kuukauden kuluttua.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen kapasiteetti/kestävyys
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
6 minuutin kävelytesti on alle maksimirasitustesti, jolla arvioidaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä. Mittaa etäisyyden metreinä 6 minuutin aikana
3 ja 6 kuukautta
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko on 14 kohdan asteikko, joka tuottaa järjestystiedot 0-3. Seitsemän kohteista liittyy ahdistukseen, vaihteluväli 0-21 ja seitsemän masennukseen, vaihteluväli 0-21.
3 ja 6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
EQ-5D koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Vastaukset tuottavat järjestystiedot 1-5 kullekin ulottuvuudelle. EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla 0-100 mm, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella".
3 ja 6 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Actigraph
3 ja 6 kuukautta
Kognitio
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi, joka sisältää lyhytaikaisen muistin, visuaaliset kyvyt, toimeenpanotoiminnot, huomion, keskittymiskyvyn, työmuistin, kielen ja orientoitumisen aikaan ja paikkaan. Pisteet vaihtelevat välillä 0-30. Pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi.
3 ja 6 kuukautta
Nukkua
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Minimaalinen unettomuusoireiden asteikko on unikyselylomake, jossa on 3 kohtaa ja joka tuottaa järjestystietoja. Alue 0-12.
3 ja 6 kuukautta
Harjoituksen motivaatio
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Liikuntamotivaatioindeksi sisältää 15 kohdetta, jotka muodostavat järjestystietoja liikuntaan osallistumisen motiiveista. Alue 0-60.
3 ja 6 kuukautta
Alempi kehon voimakkuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Istu-seisomatesti mittaa nousujen lukumäärä tuolista 30 sekunnin aikana.
3 ja 6 kuukautta
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Kävelynopeustesti mittaa aikaa, joka kuluu sekunneissa kävellä 10 metriä itse valitulla tahdilla.
3 ja 6 kuukautta
Terveys Terveys
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Yksi yleinen terveyskysymys RAND 36:sta, joka luo järjestystietovastauksen arvoista 1 (huono terveys) - 5 (erinomainen terveys).
3 ja 6 kuukautta
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Cantril ladder of Life on mittaustekniikka, joka pyytää ihmisiä arvioimaan nykyistä, menneisyyttä ja tulevaa tyytyväisyyttään elämään asteikolla, joka on ankkuroitu heidän omiin tunnistetuihin arvoihinsa 1-10.
3 ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HcCRP
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Korkean herkkyyden C-reaktiivista proteiinia (CRP) käytetään rutiininomaisena tulehduksen merkkiaineena. Verinäytteet kerättiin potilaiden ollessa levossa makuuasennossa käyttäen EDTA-pulloja. Pullot jäähdytettiin jäillä ennen sentrifugointia 3000 g:ssä 4 oC:ssa ja jäädytettiin sitten -70 ºC:ssa. Yhtään näytettä ei sulatettu enempää kuin kahdesti. CRP analysoitiin käyttämällä lateksilla tehostettua turbidimetristä immunomääritystä (Roche Diagnostics GmbH, Wien, Itävalta) alemmalla havaitsemisrajalla 0,03 mg/l ja variaatiokertoimella 1,7 %.
3 ja 6 kuukautta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveydenhuollon hyödyntäminen lääketieteellisten kaavioiden/rekisterien kautta. Myös interventiokustannukset lasketaan.
6 kuukautta
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sitoutumista mitataan videoryhmissä käymisellä ja joogasovelluksen käytöllä Jokaisen osallistujan henkilökohtaiseen joogaharjoitteluun käyttämät minuutit mitataan joogasovellukseen sisällytetyn tilastoohjelmiston avulla.
3 kuukautta
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Puhelinhaastattelut joogasta, telejoogasta, käyttäjäystävällisyydestä ja teknologian käytöstä telejoogaryhmässä
3 kuukautta
Laatumukautettu elinvuosi (QALY)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hankitaan EQ-5D:stä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Stromberg, PhD, Linköping University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/225-31

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset Tele-jooga

3
Tilaa