Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av teleyoga under langsiktige forhold (TELEYOGA)

20. november 2023 oppdatert av: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Effekter av teleyoga på fysisk funksjon, helserelatert livskvalitet, symptomer på angst og depresjon under langvarige tilstander

Langvarig sykdom er vanlig i den svenske befolkningen, spesielt blant eldre. Disse tilstandene er ofte forbundet med nedsatt livskvalitet på grunn av høy fysisk og psykisk symptombelastning. Medisinsk Yoga er en terapeutisk form for Kundalini Yoga med enkle bevegelser, pusteøvelser og meditasjon. For personer med alvorlig langtidssykdom kan det være vanskelig å delta på vanlige yogatimer. I denne studien satte etterforskerne seg derfor for å utvikle en teleyoga-intervensjon og evaluere effekten av medisinsk yoga eksternt hjemme med hensyn til fysisk funksjon, livskvalitet, symptomer på angst og depresjon, biomarkører, søvn og kognisjon hos personer med langsiktige forhold. Helsetjenesteutnyttelse samt tilfredshet og erfaringer med treningsform og teknologi som benyttes vil også bli vurdert. Evalueringen vil bli gjennomført i 150 personer med langtidssykdom rekruttert fra tre sykehus (ett universitetssykehus og to fylkessykehus) randomisert til å motta enten en intervensjon med medisinsk yoga eksternt hjemme (teleyoga) i 12 uker eller en kontrollgruppe får individuell opplæring i samme grad. Teleyoga-intervensjonen vil bli gitt eksternt i hjemmet via en videooverført yogainstruktør to ganger i uken ved hjelp av et nettbrett og en app for individuell daglig trening. Data vil bli samlet inn ved baseline, etter 3 og 6 måneder.

Til tross for bevis på at fysisk aktivitet forbedrer livskvalitet og funksjonsevne og sannsynligvis overlevelse, er det vanskelig å motivere og sette eldre med langvarige forhold i stand til å engasjere seg i fysisk og psykisk rehabilitering. I denne studien skal vi teste om en ny metode formidlet gjennom en teknisk løsning eksternt kan øke pasientenes aktivitet og velvære gjennom å tillate teleyoga hjemme. Kan helsevesenets ressurser reduseres, kan det også oppnås økonomiske gevinster.

Studien tar sikte på å evaluere effekten av medisinsk yoga eksternt hjemme med hensyn til fysisk funksjon, livskvalitet, symptomer på angst og depresjon, biomarkører, søvn og kognisjon hos personer med langvarige lidelser. Etterforskerne skal også måle helsevesenets utnyttelse samt tilfredshet og erfaringer med treningsformen og teknologien som brukes. Evalueringen vil bli gjennomført på 300 personer med langvarig sykdom randomisert til enten teleyoga eller kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil bli gjennomført en delstudie som utforsker fysiologiske effekter av yoga hos deltakere med hjertesvikt. Delstudien vil omfatte 40 av pasientene med hjertesvikt inkludert i hovedstudien. I delstudien vil seks ekstra tiltak bli utført ved baseline og etter 3 måneder hos 20 studiedeltakere med hjertesvikt i intervensjonsgruppen; ergospirometri, ekkokardiografi, Holter-EKG, mikrosirkulasjon ved bruk av epos-systemet, maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk. Det vil være fire tilleggstiltak hos 20 deltakere fra kontrollgruppen ved baseline og etter 3 måneder; Holter-EKG, mikrosirkulasjon ved hjelp av epos-systemet og maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

311

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Eskilstuna, Sverige
        • Mälardals hospital
      • Jönköping, Sverige
        • Ryhov Hospital
      • Linköping, Sverige
        • Linköpings University Hospital
      • Norrköping, Sverige
        • Vrinnevi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Langtidssyke og pleiet ved kardiologisk klinikk eller intensivklinikk i minst 48 timer siste 3-36 måneder.
  • Klinisk stabil tilstand ved inklusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer.
  • Manglende evne til å delta i intervensjonen.
  • Forventet overlevelse på mindre enn 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tele-yoga
Intervensjon av å gjøre medisinsk yoga hjemme (teleyoga) ved å bruke (1) et online videokonferansesystem (zoom) for å delta i gruppeyoga av en live yogainstruktør i 60 minutter to ganger i uken og (2) daglig individuell yoga for et minimum 10 minutter ved hjelp av en yoga-app. Deltakerne får et nettbrett med konferansesystemzoom og yogaapp i 12 uker
Deltakerne vil få en 60 min teleyogaøkt annenhver uke ledet av en sertifisert medisinsk yogainstruktør via live videokonferanse-lenke på deltakernes nettbrett. Hver deltaker vil gjennomføre totalt 20-24 yogainstruktørledede økter over en 12-ukers periode. En økt vil inneholde 10 min pusteøvelser, 40 min yoga og 10 min avspenning/meditasjon. Før og på slutten av hver økt kan deltakerne diskutere sine erfaringer eller stille spørsmål til instruktøren online. Nettbrettet inkluderer også en app med instruksjoner (tekst, bilder og lydfiler) for yogastillinger, pust og meditasjon. Deltakerne oppfordres til å praktisere yoga hjemme individuelt med ett mål om én økt om dagen i minimum 10 minutter.
Ingen inngripen: Individuelle råd om fysisk aktivitet
Den aktive kontrollgruppen vil få råd om å være fysisk aktiv som tilsvarer intervensjonsgruppen i tid og innsats, tilsvarende 60 minutter 2 dager i uken og minimum 10 minutter 5 dager i uken. For å kompensere for den ekstra oppmerksomheten intervensjonsgruppen får av instruktør via teleyogagruppe, vil deltakerne i aktivkontrollgruppens pasienter ringes opp eller ha SMS-kontakt (deltakeren velger type kontakt) med fysioterapeut eller sykepleier etter 2. , 4, 8 og 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt endepunkt inkludert fysisk funksjon, helserelatert livskvalitet og symptomer på angst og depresjon.
Tidsramme: 3 måneder
Den sammensatte veide poengsummen består av fysisk evne (6 min gangtest), helserelatert livskvalitet (EQ-5D) og symptom på angst og depresjon (HADS). Basert på endringen i disse 3 variablene, kan en pasient få en poengsum mellom -3 og + 3 basert på økning, reduksjon eller ingen endring i 6 min gangtest, HADS og EQ5D. Den vektede variabelen vil bli kategorisert som forbedret, forverret eller uendret etter 3 måneder.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapasitet/utholdenhet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
6 min gangetest er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Måler avstanden i meter tilbakelagt over en tid på 6 minutter
3 og 6 måneder
Symptomer på angst og depresjon
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Sykehusangst- og depresjonsskala er en skala med 14 elementer som genererer ordinære data 0-3. Syv av punktene gjelder angst, område 0-21 og syv gjelder depresjon, område 0-21.
3 og 6 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
EQ-5D består av fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Svarene genererer ordinære data fra 1-5 for hver dimensjon. EQ VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala 0-100 mm, der endepunktene er merket 'Den beste helsen du kan forestille deg' og 'Den verste helsen du kan forestille deg'.
3 og 6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Actigraph
3 og 6 måneder
Kognisjon
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Montreal kognitiv vurdering inkludert korttidshukommelse, visuelle evner, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon, arbeidsminne, språk og orientering til tid og sted. Poengene varierer mellom 0 og 30. En poengsum på 26 eller over anses å være normal.
3 og 6 måneder
Sove
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Minimal insomnia symptom scale er et søvnskjema med 3 elementer som genererer ordinære data. Rekkevidde 0-12.
3 og 6 måneder
Treningsmotivasjon
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Treningsmotivasjonsindeksen inkluderer 15 elementer som genererer ordinære data om motivene for å delta i fysisk trening. Område 0-60.
3 og 6 måneder
Styrke i underkroppen
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Sitt å stå testmål antall oppstander fra en stol i løpet av 30 sekunder.
3 og 6 måneder
Ganghastighet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Ganghastighetstest måler tiden det tar i sekunder å gå 10 meter i selvvalgt tempo.
3 og 6 måneder
Helse Helse
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Ett generelt helsespørsmål fra RAND 36 som genererer en ordinær datarespons fra 1 (dårlig helse)-5 (utmerket helse).
3 og 6 måneder
Livstilfredshet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Cantril ladder of Life er en måleteknikk som ber folk vurdere deres nåværende, tidligere og forventede fremtidige tilfredshet med livet på en skala forankret av deres egne identifiserte verdier fra 1 til 10.
3 og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HcCRP
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Høysensitivt C-reaktivt protein (CRP) vil bli brukt som rutinemarkør for betennelse. Blodprøver ble tatt mens pasientene var i ro i liggende stilling ved bruk av EDTA-ampuller. Ampullene ble avkjølt på is før sentrifugering ved 3000 g, 4oC og deretter frosset ved -70ºC. Ingen prøve ble tint mer enn to ganger. CRP ble analysert ved bruk av lateksforsterket turbidimetrisk immunoassay (Roche Diagnostics GmbH, Wien, Østerrike) med en nedre deteksjonsgrense på 0,03 mg/L og variasjonskoeffisient på 1,7 %.
3 og 6 måneder
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Helsetjenesteutnyttelse gjennom medisinske kart/registre. Kostnaden for inngrepet vil også bli beregnet.
6 måneder
Binding
Tidsramme: 3 måneder
Etterlevelsen vil bli målt gjennom oppmøte i videogrupper og bruk av yoga-app. Minuttene hver deltaker har brukt til å utføre individuell yogatrening vil bli målt via en statistisk programvare som er integrert i yoga-appen.
3 måneder
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: 3 måneder
Telefonintervjuer om yoga, teleyoga, brukervennlighet og bruk av teknologi i teleyogagruppen
3 måneder
Kvalitetsjustert leveår (QALY)
Tidsramme: 6 måneder
Fås fra EQ-5D
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Stromberg, PhD, Linköping University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/225-31

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Kliniske studier på Tele-yoga

Abonnere