Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af teleyoga under langsigtede forhold (TELEYOGA)

20. november 2023 opdateret af: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Effekter af teleyoga på fysisk funktion, sundhedsrelateret livskvalitet, symptomer på angst og depression under langvarige tilstande

Langvarig sygdom er almindelig i den svenske befolkning, især blandt ældre. Disse tilstande er ofte forbundet med nedsat livskvalitet på grund af høj fysisk og psykisk symptombyrde. Medicinsk Yoga er en terapeutisk form for Kundalini Yoga med enkle bevægelser, åndedrætsøvelser og meditation. For mennesker med alvorlig langvarig sygdom kan det være svært at deltage i almindelige yogatimer. I denne undersøgelse satte efterforskerne sig derfor for at udvikle en teleyoga-intervention og evaluere effekten af ​​medicinsk yoga på afstand i hjemmet med hensyn til fysisk funktion, livskvalitet, symptomer på angst og depression, biomarkører, søvn og kognition hos mennesker med langsigtede forhold. Sundhedsvæsenets udnyttelse samt tilfredshed og erfaringer med den anvendte træningsform og teknologi vil også blive vurderet. Evalueringen vil blive udført i 150 personer med langvarig sygdom rekrutteret fra tre hospitaler (et universitetshospital og to amtshospital) randomiseret til at modtage enten en intervention med medicinsk yoga eksternt i hjemmet (teleyoga) i 12 uger eller en kontrolgruppe modtager individualiseret træning i samme omfang. Teleyogainterventionen vil blive ydet eksternt i hjemmet via en videooverført yogainstruktør to gange om ugen ved hjælp af en tablet og en app til individuel daglig motion. Data vil blive indsamlet ved baseline efter 3 og 6 måneder.

På trods af evidens for, at fysisk aktivitet forbedrer livskvalitet og funktionsevne og sandsynligvis overlevelse, er det svært at motivere og sætte ældre med langvarige forhold i stand til at engagere sig i fysisk og psykisk rehabilitering. I denne undersøgelse vil vi teste, om en ny metode formidlet gennem en teknisk løsning på afstand kan øge patienters aktivitet og velvære ved at tillade teleyoga i hjemmet. Kan sundhedsvæsenets ressourcer reduceres, kan der også opnås økonomiske gevinster.

Undersøgelsen har til formål at evaluere effekten af ​​medicinsk yoga eksternt i hjemmet med hensyn til fysisk funktion, livskvalitet, symptomer på angst og depression, biomarkører, søvn og kognition hos mennesker med langvarige lidelser. Efterforskerne vil også måle sundhedsvæsenets udnyttelse samt tilfredshed og erfaringer med den anvendte træningsform og teknologi. Evalueringen vil blive gennemført i 300 personer med langvarig sygdom, der er randomiseret til enten teleyoga eller en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive gennemført et delstudie, der undersøger fysiologiske effekter af yoga hos deltagere med hjertesvigt. Delstudiet vil omfatte 40 af patienterne med hjertesvigt, der indgår i hovedundersøgelsen. I delstudiet vil der blive udført seks yderligere målinger ved baseline og efter 3 måneder hos 20 studiedeltagere med hjertesvigt i interventionsgruppen; ergospirometri, ekkokardiografi, Holter EKG, mikrocirkulation vha. epos systemet, maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk. Der vil være fire yderligere foranstaltninger hos 20 deltagere fra kontrolgruppen ved baseline og efter 3 måneder; Holter EKG, mikrocirkulation ved hjælp af epos systemet og maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

311

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Eskilstuna, Sverige
        • Mälardals hospital
      • Jönköping, Sverige
        • Ryhov Hospital
      • Linköping, Sverige
        • Linköpings University Hospital
      • Norrköping, Sverige
        • Vrinnevi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Langtidssygemeldt og passet på kardiologisk klinik eller intensivklinik i mindst 48 timer i de sidste 3-36 måneder.
  • Klinisk stabil tilstand ved inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer.
  • Manglende evne til at deltage i interventionen.
  • Forventet overlevelse på mindre end 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-yoga
Intervention med at lave medicinsk yoga derhjemme (teleyoga) ved hjælp af (1) et online videokonferencesystem (zoom) til deltagelse i gruppeyogaled af en levende yogainstruktør i 60 minutter to gange om ugen og (2) daglig individuel yoga i minimum 10 minutter ved hjælp af en yoga-app. Deltagerne er udstyret med en tablet med konferencesystem zoom og yoga app i 12 uger
Deltagerne får en 60 minutters teleyoga-session hver anden uge ledet af en certificeret medicinsk yogainstruktør via live videokonferencelink på deltagerens tablet. Hver deltager vil udføre i alt 20-24 yogainstruktørledede sessioner over en 12-ugers periode. En session vil indeholde 10 min åndedrætsøvelser, 40 min yoga og 10 min afspænding/meditation. Før og ved slutningen af ​​hver session kan deltagerne diskutere deres oplevelser eller stille spørgsmål til instruktøren online. Tabletten indeholder også en app med instruktioner (tekst, billeder og lydfiler) til yogastillinger, vejrtrækning og meditation. Deltagerne opfordres til at dyrke yoga hjemme individuelt med et mål om en session om dagen i minimum 10 minutter.
Ingen indgriben: Individuel rådgivning om fysisk aktivitet
Den aktive kontrolgruppe får råd om at være fysisk aktiv, der svarer til indsatsgruppen i tid og indsats, svarende til 60 minutter 2 dage om ugen og minimum 10 minutter 5 dage om ugen. For at kompensere for den ekstra opmærksomhed, som interventionsgruppen får af instruktøren via teleyogagruppen, vil deltagerne i aktivkontrolgruppens patienter blive ringet op eller få sms-kontakt (deltageren vælger kontaktform) med fysioterapeut eller sygeplejerske efter 2. , 4, 8 og 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat endepunkt inklusive fysisk funktion, sundhedsrelateret livskvalitet og symptomer på angst og depression.
Tidsramme: 3 måneder
Den sammensatte vejede score består af fysisk formåen (6 min gangtest), Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D) og symptom på angst og depression (HADS). Baseret på ændringen i disse 3 variabler kan en patient få en score mellem -3 og + 3 baseret på stigningen, faldet eller ingen ændring i 6 min gangtest, HADS og EQ5D. Den vægtede variabel vil blive kategoriseret som forbedret, forringet eller uændret efter 3 måneder.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet/udholdenhed
Tidsramme: 3 og 6 måneder
6 min gangtest er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Måler afstanden i meter tilbagelagt over en tid på 6 minutter
3 og 6 måneder
Symptomer på angst og depression
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Hospitalsangst- og depressionsskala er en 14-punkts skala, der genererer ordinaldata 0-3. Syv af emnerne vedrører angst, spændvidde 0-21 og syv vedrører depression, spændvidde 0-21.
3 og 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
EQ-5D består af fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Svarene genererer ordinære data fra 1-5 for hver dimension. EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala 0-100 mm, hvor endepunkterne er mærket 'The best health you can imagine' og 'The worst health you can imagine'.
3 og 6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Actigraph
3 og 6 måneder
Erkendelse
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Montreal Cognitive Assessment inklusive korttidshukommelse, visuelle evner, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration, arbejdshukommelse, sprog og orientering til tid og sted. Score varierer mellem 0 og 30. En score på 26 eller derover anses for at være normal.
3 og 6 måneder
Søvn
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Minimal insomnia symptom scale er et søvnspørgeskema med 3 punkter, der genererer ordinære data. Rækkevidde 0-12.
3 og 6 måneder
Træningsmotivation
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Træningsmotivationsindekset omfatter 15 punkter, der genererer ordinære data om motiverne for at deltage i fysisk træning. Rækkevidde 0-60.
3 og 6 måneder
Styrke i underkroppen
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Prøv at sidde og stå og måle antallet af opstande fra en stol i 30 sekunder.
3 og 6 måneder
Ganghastighed
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Ganghastighedstest måler den tid, det tager i sekunder at gå 10 meter i selvvalgt tempo.
3 og 6 måneder
Sundhed Sundhed
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Et generelt sundhedsspørgsmål fra RAND 36, der genererer et ordinalt datasvar fra 1 (dårligt helbred)-5 (fremragende helbred).
3 og 6 måneder
Livstilfredshed
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Cantril ladder of Life er en måleteknik, der beder folk om at vurdere deres nuværende, tidligere og forventede fremtidige tilfredshed med livet på en skala forankret af deres egne identificerede værdier fra 1 til 10.
3 og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HcCRP
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Højfølsomt C-reaktivt protein (CRP) vil blive brugt som en rutinemarkør for inflammation. Blodprøver blev udtaget, mens patienterne var i hvile i liggende stilling ved hjælp af EDTA-hætteglas. Hætteglassene blev afkølet på is før centrifugering ved 3000 g, 4°C og derefter frosset ved -70°C. Ingen prøve blev optøet mere end to gange. CRP blev analyseret ved hjælp af latex-forstærket turbidimetrisk immunoassay (Roche Diagnostics GmbH, Wien, Østrig) med en nedre detektionsgrænse på 0,03 mg/L og variationskoefficient på 1,7 %.
3 og 6 måneder
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Udnyttelse af sundhedspleje gennem medicinske diagrammer/registre. Omkostningerne ved indgrebet vil også blive beregnet.
6 måneder
Overholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Tilslutningen vil blive målt gennem deltagelse i videogrupper og brug af yoga-app. De minutter, hver deltager har brugt på at udføre individuel yogatræning, vil blive målt via en statistisk software indbygget i yoga-appen.
3 måneder
Kvalitative interviews
Tidsramme: 3 måneder
Telefoninterviews om yoga, teleyoga, brugervenlighed og brug af teknologi i teleyogagruppen
3 måneder
Kvalitetsjusteret levetid (QALY)
Tidsramme: 6 måneder
Fås fra EQ-5D
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Stromberg, PhD, Linkoping University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/225-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Tele-yoga

3
Abonner