Efeitos da Tele-yoga em Condições de Longo Prazo (TELEYOGA)
Efeitos da tele-ioga na função física, qualidade de vida relacionada à saúde, sintomas de ansiedade e depressão em condições de longo prazo
A doença de longa duração é comum na população sueca, especialmente entre os idosos. Essas condições são frequentemente associadas à qualidade de vida prejudicada devido à alta carga de sintomas físicos e psicológicos. O Medical Yoga é uma forma terapêutica de Kundalini Yoga com movimentos simples, exercícios respiratórios e meditação. Para pessoas com doenças graves de longo prazo, pode ser difícil frequentar aulas regulares de ioga. Neste estudo, os investigadores decidiram desenvolver uma intervenção de tele-yoga e avaliar o impacto do yoga médico remotamente em casa no que diz respeito à função física, qualidade de vida, sintomas de ansiedade e depressão, biomarcadores, sono e cognição em pessoas com condições de longo prazo. A utilização de cuidados de saúde, bem como a satisfação e as experiências com a forma de exercício e a tecnologia utilizada também serão avaliadas. A avaliação será realizada em 150 pessoas com doenças de longa duração recrutadas em três hospitais (um hospital universitário e dois hospitais municipais) randomizados para receber uma intervenção com yoga médico remotamente em casa (tele-yoga) por 12 semanas ou um grupo de controle recebendo treinamento individualizado na mesma medida. A intervenção de tele-yoga será fornecida remotamente em casa por meio de um instrutor de ioga transferido por vídeo duas vezes por semana usando um tablet e um aplicativo para exercícios diários individuais. Os dados serão coletados na linha de base, após 3 e 6 meses.
Apesar das evidências de que a atividade física melhora a qualidade de vida e a capacidade funcional e provavelmente a sobrevivência, é difícil motivar e capacitar idosos com doenças crônicas a se engajar na reabilitação física e mental. Neste estudo, vamos testar se um novo método veiculado por meio de uma solução técnica remotamente pode aumentar a atividade e o bem-estar dos pacientes ao permitir o tele-yoga em casa. Os recursos de saúde podem ser reduzidos, ganhos financeiros também podem ser obtidos.
O estudo visa avaliar o impacto do yoga médico remotamente em casa no que diz respeito à função física, qualidade de vida, sintomas de ansiedade e depressão, biomarcadores, sono e cognição em pessoas com doenças crônicas. Os investigadores também medirão a utilização dos cuidados de saúde, bem como a satisfação e as experiências com a forma de exercício e a tecnologia utilizada. A avaliação será realizada em 300 pessoas com doenças de longa duração, randomizadas para tele-ioga ou um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskilstuna, Suécia
- Mälardals hospital
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Jönköping, Suécia
- Ryhov Hospital
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Linköping, Suécia
- Linköpings University Hospital
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Norrköping, Suécia
- Vrinnevi Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de longa duração e cuidado na clínica de cardiologia ou clínica de terapia intensiva por pelo menos 48 horas nos últimos 3-36 meses.
- Condição clinicamente estável na inclusão.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de preencher questionários.
- Incapacidade de participar da intervenção.
- Sobrevida esperada de menos de 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tele-yoga
Intervenção de yoga médico em casa (tele-yoga) usando (1) um sistema de videoconferência online (zoom) para participar de yoga em grupo por um instrutor de yoga ao vivo por 60 minutos duas vezes por semana e (2) yoga individual diário por um período mínimo de 10 minutos usando um aplicativo de ioga.
Os participantes recebem um tablet com zoom do sistema de conferência e aplicativo de ioga por 12 semanas
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Os participantes terão uma sessão de tele-yoga de 60 minutos quinzenalmente conduzida por um instrutor de yoga médico certificado por meio de um link de videoconferência ao vivo no tablet do participante.
Cada participante realizará um total de 20 a 24 sessões conduzidas por um instrutor de ioga durante um período de 12 semanas.
Uma sessão conterá 10 minutos de exercícios respiratórios, 40 minutos de ioga e 10 minutos de relaxamento/meditação.
Antes e no final de cada sessão, os participantes podem discutir suas experiências ou fazer perguntas ao instrutor online.
O tablet também inclui um aplicativo com instruções (texto, imagens e arquivos de som) para posições de ioga, respiração e meditação.
Os participantes são incentivados a praticar ioga em casa individualmente com o objetivo de uma sessão por dia por no mínimo 10 minutos.
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Sem intervenção: Orientação de atividade física individual
O grupo de controle ativo receberá orientação para ser fisicamente ativo que corresponda ao grupo de intervenção em tempo e esforço, equivalente a 60 minutos por 2 dias por semana e um mínimo de 10 minutos por 5 dias por semana.
Para compensar a atenção extra recebida pelo instrutor do grupo de intervenção via grupo de tele-yoga, os participantes dos pacientes do grupo de controle ativo serão discados ou terão contato por SMS (o participante escolhe um tipo de contato) com um fisioterapeuta ou enfermeira após 2 , 4, 8 e 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ponto final composto, incluindo função física, qualidade de vida relacionada à saúde e sintomas de ansiedade e depressão.
Prazo: 3 meses
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O escore ponderado composto consiste em capacidade física (teste de caminhada de 6 minutos), qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D) e sintoma de ansiedade e depressão (HADS).
Com base na alteração dessas 3 variáveis, um paciente pode obter uma pontuação entre -3 e +3 com base no aumento, diminuição ou nenhuma alteração no teste de caminhada de 6 minutos, HADS e EQ5D.
A variável ponderada será categorizada como melhorada, piorada ou inalterada após 3 meses.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade aeróbica/resistência
Prazo: 3 e 6 meses
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O teste de caminhada de 6 minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
Mede a distância em metros percorrida em um tempo de 6 minutos
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3 e 6 meses
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Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: 3 e 6 meses
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A escala hospitalar de ansiedade e depressão é uma escala de 14 itens que gera dados ordinais 0-3.
Sete dos itens referem-se à ansiedade, variando de 0 a 21 e sete referem-se à depressão, variando de 0 a 21.
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3 e 6 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3 e 6 meses
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O EQ-5D compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
As respostas geram dados ordinais de 1 a 5 para cada dimensão.
O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical de 0 a 100 mm, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'.
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3 e 6 meses
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Atividade física
Prazo: 3 e 6 meses
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Actígrafo
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3 e 6 meses
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Conhecimento
Prazo: 3 e 6 meses
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Avaliação Cognitiva de Montreal, incluindo memória de curto prazo, habilidades visuais, funções executivas, atenção, concentração, memória de trabalho, linguagem e orientação de tempo e espaço.
As pontuações variam entre 0 e 30.
Uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
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3 e 6 meses
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Dormir
Prazo: 3 e 6 meses
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A escala mínima de sintomas de insônia é um questionário de sono com 3 itens que gera dados ordinais.
Faixa 0-12.
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3 e 6 meses
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Motivação do exercício
Prazo: 3 e 6 meses
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O Índice de Motivação para o Exercício inclui 15 itens que geram dados ordinais sobre os motivos para participar do exercício físico.
Faixa 0-60.
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3 e 6 meses
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Força da parte inferior do corpo
Prazo: 3 e 6 meses
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O teste de sentar e levantar mede o número de levantamentos de uma cadeira durante 30 segundos.
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3 e 6 meses
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Velocidade de marcha
Prazo: 3 e 6 meses
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O teste de velocidade de marcha mede o tempo em segundos que leva para caminhar 10 metros em ritmo auto-selecionado.
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3 e 6 meses
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Saúde Saúde
Prazo: 3 e 6 meses
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Uma questão geral de saúde do RAND 36 gerando uma resposta de dados ordinais de 1 (saúde ruim)-5 (saúde excelente).
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3 e 6 meses
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Satisfação de vida
Prazo: 3 e 6 meses
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Cantril ladder of Life é uma técnica de medição que pede às pessoas que avaliem sua satisfação com a vida presente, passada e futura antecipada em uma escala ancorada por seus próprios valores identificados de 1 a 10.
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3 e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HcCRP
Prazo: 3 e 6 meses
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A proteína C-reativa (PCR) de alta sensibilidade será utilizada como marcador de rotina de inflamação.
As amostras de sangue foram coletadas enquanto os pacientes estavam em repouso em posição supina usando frascos de EDTA.
Os frascos foram resfriados em gelo antes da centrifugação a 3000 g, 4oC e depois congelados a -70ºC.
Nenhuma amostra foi descongelada mais de duas vezes.
A PCR foi analisada por imunoensaio turbidimétrico com látex (Roche Diagnostics GmbH, Viena, Áustria) com limite inferior de detecção de 0,03 mg/L e coeficiente de variação de 1,7%.
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3 e 6 meses
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Custo-benefício
Prazo: 6 meses
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Utilização de cuidados de saúde através de prontuários/registros médicos.
O custo da intervenção também será calculado.
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6 meses
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Aderência
Prazo: 3 meses
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A adesão será medida por meio da participação em grupos de vídeo e do uso do aplicativo de ioga. Os minutos que cada participante usou para realizar treinamento individual de ioga serão medidos por meio de um software estatístico incorporado ao aplicativo de ioga.
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3 meses
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Entrevistas qualitativas
Prazo: 3 meses
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Entrevistas por telefone sobre yoga, tele-yoga, facilidade de uso e uso de tecnologia no grupo de tele-yoga
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3 meses
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Anos de vida ajustados pela qualidade (QALY)
Prazo: 6 meses
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Será obtido do EQ-5D
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Stromberg, PhD, Linköping University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/225-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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