Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty tele-jogi w warunkach długotrwałych (TELEYOGA)

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Wpływ telejogi na sprawność fizyczną, jakość życia związaną ze zdrowiem, objawy lęku i depresji w stanach długotrwałych

Długotrwałe choroby są powszechne w szwedzkiej populacji, zwłaszcza wśród osób starszych. Stany te są często związane z pogorszeniem jakości życia z powodu dużego obciążenia objawami fizycznymi i psychicznymi. Joga Medyczna to terapeutyczna forma Jogi Kundalini z prostymi ruchami, ćwiczeniami oddechowymi i medytacją. Dla osób z poważną, przewlekłą chorobą uczęszczanie na regularne zajęcia jogi może być trudne. Dlatego w tym badaniu badacze postanowili opracować interwencję tele-jogi i ocenić wpływ jogi medycznej zdalnie w domu w odniesieniu do funkcji fizycznych, jakości życia, objawów lęku i depresji, biomarkerów, snu i funkcji poznawczych u osób z długoterminowe warunki. Oceniane będzie również wykorzystanie opieki zdrowotnej oraz zadowolenie i doświadczenia z formy ćwiczeń i stosowanej technologii. Ocena zostanie przeprowadzona u 150 osób z przewlekłą chorobą rekrutowanych z trzech szpitali (jednego szpitala uniwersyteckiego i dwóch szpitali powiatowych) losowo przydzielonych do zdalnej interwencji z jogą medyczną w domu (tele-joga) przez 12 tygodni lub do grupy kontrolnej zindywidualizowane szkolenie w takim samym zakresie. Interwencja telejogi będzie prowadzona zdalnie w domu za pośrednictwem instruktora jogi z przekazem wideo dwa razy w tygodniu za pomocą tabletu i aplikacji do indywidualnych codziennych ćwiczeń. Dane będą zbierane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach.

Pomimo dowodów na to, że aktywność fizyczna poprawia jakość życia i wydolność funkcjonalną, a prawdopodobnie przeżycie, trudno jest zmotywować i umożliwić osobom starszym z przewlekłymi schorzeniami podjęcie rehabilitacji fizycznej i psychicznej. W tym badaniu sprawdzimy, czy nowa metoda przekazywana za pomocą rozwiązania technicznego na odległość może zwiększyć aktywność i samopoczucie pacjentów poprzez umożliwienie tele-jogi w domu. Czy można zmniejszyć zasoby opieki zdrowotnej, można również osiągnąć korzyści finansowe.

Badanie ma na celu ocenę wpływu zdalnej jogi medycznej w domu na sprawność fizyczną, jakość życia, objawy lęku i depresji, biomarkery, sen i funkcje poznawcze u osób z chorobami przewlekłymi. Badacze będą również mierzyć wykorzystanie opieki zdrowotnej, a także satysfakcję i doświadczenia z formą ćwiczeń i stosowaną technologią. Ocena zostanie przeprowadzona na grupie 300 osób z przewlekłą chorobą przydzielonych losowo do grupy telejogi lub grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzone badanie cząstkowe mające na celu zbadanie fizjologicznych efektów jogi u uczestników z niewydolnością serca. Badanie dodatkowe obejmie 40 pacjentów z niewydolnością serca włączonych do badania głównego. W badaniu podrzędnym zostanie wykonanych sześć dodatkowych pomiarów na początku badania i po 3 miesiącach u 20 uczestników badania z niewydolnością serca w grupie interwencyjnej; ergospirometria, echokardiografia, Holter EKG, mikrokrążenie systemem epos, maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe. Będą cztery dodatkowe pomiary u 20 uczestników z grupy kontrolnej na początku badania i po 3 miesiącach; Holter EKG, mikrokrążenie z wykorzystaniem systemu epos oraz maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

311

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Eskilstuna, Szwecja
        • Mälardals hospital
      • Jönköping, Szwecja
        • Ryhov Hospital
      • Linköping, Szwecja
        • Linköpings University Hospital
      • Norrköping, Szwecja
        • Vrinnevi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Długotrwała choroba i opieka w poradni kardiologicznej lub intensywnej terapii przez co najmniej 48 godzin w ciągu ostatnich 3-36 miesięcy.
  • Klinicznie stabilny stan w momencie włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wypełnienia ankiet.
  • Brak możliwości udziału w interwencji.
  • Oczekiwane przeżycie poniżej 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telejoga
Interwencja uprawiania jogi medycznej w domu (tele-joga) z wykorzystaniem (1) internetowego systemu wideokonferencyjnego (zoom) do udziału w grupowej jodze prowadzonej przez instruktora jogi na żywo przez 60 minut dwa razy w tygodniu oraz (2) codziennej jogi indywidualnej przez min. 10 minut za pomocą aplikacji do jogi. Uczestnicy otrzymują tablet z systemem konferencyjnym zoom i aplikacją do jogi na okres 12 tygodni
Behawioralne: Telejoga
Uczestnicy otrzymają 60-minutową sesję tele-jogi raz na dwa tygodnie, prowadzoną przez certyfikowanego instruktora jogi medycznej za pośrednictwem łącza do wideokonferencji na żywo na tablecie uczestnika. Każdy uczestnik przeprowadzi łącznie 20-24 sesji prowadzonych przez instruktora jogi w okresie 12 tygodni. Sesja będzie zawierała 10 minut ćwiczeń oddechowych, 40 minut jogi i 10 minut relaksu/medytacji. Przed i na koniec każdej sesji uczestnicy mogą omówić swoje doświadczenia lub zadać instruktorowi pytania online. Tablet zawiera również aplikację z instrukcjami (tekstowymi, obrazkowymi i dźwiękowymi) dotyczącymi pozycji jogi, oddychania i medytacji. Uczestników zachęca się do indywidualnej praktyki jogi w domu z jednym celem jednej sesji dziennie przez minimum 10 minut.
Brak interwencji: Indywidualne porady dotyczące aktywności fizycznej
Aktywna grupa kontrolna otrzyma poradę dotyczącą aktywności fizycznej odpowiadającej grupie interwencyjnej pod względem czasu i wysiłku, co odpowiada 60 minutom przez 2 dni w tygodniu i minimum 10 minutom przez 5 dni w tygodniu. Aby zrekompensować dodatkową uwagę, jaką grupa interwencyjna otrzymuje od instruktora za pośrednictwem grupy tele-jogi, pacjenci z grupy aktywnej kontrolnej będą dzwonieni lub mają kontakt SMS (uczestnik wybiera rodzaj kontaktu) z fizjoterapeutą lub pielęgniarką po 2 godz. , 4, 8 i 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony punkt końcowy obejmujący sprawność fizyczną, jakość życia związaną ze zdrowiem oraz objawy lęku i depresji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Złożony wynik ważony składa się z sprawności fizycznej (test 6-minutowego marszu), jakości życia związanej ze zdrowiem (EQ-5D) oraz objawów lęku i depresji (HADS). W oparciu o zmianę tych 3 zmiennych pacjent może uzyskać wynik między -3 a + 3 w oparciu o wzrost, spadek lub brak zmiany w 6-minutowym teście marszu, HADS i EQ5D. Zmienna ważona zostanie sklasyfikowana jako poprawiona, pogorszona lub niezmieniona po 3 miesiącach.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność/wytrzymałość tlenowa
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości. Mierzy przebytą odległość w metrach w czasie 6 minut
3 i 6 miesięcy
Objawy lęku i depresji
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Szpitalna skala lęku i depresji to 14-punktowa skala, która generuje dane porządkowe 0-3. Siedem pozycji dotyczy lęku, zakres 0-21, a siedem odnosi się do depresji, zakres 0-21.
3 i 6 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
EQ-5D obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Odpowiedzi generują dane porządkowe od 1 do 5 dla każdego wymiaru. EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej 0-100 mm, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”.
3 i 6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Aktygraf
3 i 6 miesięcy
Poznawanie
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Montrealska ocena poznawcza obejmująca pamięć krótkotrwałą, zdolności wzrokowe, funkcje wykonawcze, uwagę, koncentrację, pamięć roboczą, język i orientację w czasie i miejscu. Wyniki wahają się od 0 do 30. Wynik 26 lub więcej jest uważany za normalny.
3 i 6 miesięcy
Spać
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Minimalna skala objawów bezsenności to kwestionariusz snu składający się z 3 pozycji, który generuje dane porządkowe. Zakres 0-12.
3 i 6 miesięcy
Motywacja do ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Indeks motywacji do ćwiczeń zawiera 15 pozycji, które generują dane porządkowe na temat motywów uczestnictwa w ćwiczeniach fizycznych. Zakres 0-60.
3 i 6 miesięcy
Niższa siła ciała
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Test sit to stand mierzy liczbę wstawań z krzesła w ciągu 30 sekund.
3 i 6 miesięcy
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Test prędkości chodu mierzy czas potrzebny do przejścia 10 metrów w wybranym przez siebie tempie w sekundach.
3 i 6 miesięcy
Zdrowie Zdrowie
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Jedno ogólne pytanie dotyczące zdrowia z RAND 36 określające porządkową odpowiedź danych od 1 (zły stan zdrowia) do 5 (doskonały stan zdrowia).
3 i 6 miesięcy
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Drabina Życia Cantrila to technika pomiarowa, która prosi ludzi o ocenę ich obecnego, przeszłego i przewidywanego przyszłego zadowolenia z życia na skali opartej na ich własnych zidentyfikowanych wartościach od 1 do 10.
3 i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HcCRP
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Białko C-reaktywne (CRP) o wysokiej czułości będzie stosowane jako rutynowy marker stanu zapalnego. Próbki krwi pobierano, gdy pacjenci odpoczywali w pozycji leżącej na plecach, stosując fiolki z EDTA. Fiolki schładzano na lodzie przed wirowaniem przy 3000 g, 4oC, a następnie zamrażano w -70ºC. Żadna próbka nie była rozmrażana więcej niż dwa razy. CRP analizowano za pomocą turbidymetrycznego testu immunologicznego ze wzmocnieniem lateksowym (Roche Diagnostics GmbH, Wiedeń, Austria) z dolną granicą wykrywalności 0,03 mg/l i współczynnikiem zmienności 1,7%.
3 i 6 miesięcy
Opłacalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej za pomocą kart/rejestrów medycznych. Obliczony zostanie również koszt interwencji.
6 miesięcy
Przyczepność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przestrzeganie zaleceń będzie mierzone poprzez udział w grupach wideo i korzystanie z aplikacji do jogi. Minuty, które każdy uczestnik poświęcił na wykonanie indywidualnego treningu jogi, będą mierzone za pomocą oprogramowania statystycznego wbudowanego w aplikację do jogi.
3 miesiące
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wywiady telefoniczne na temat jogi, telejogi, przyjazności dla użytkownika i wykorzystania technologii w grupie telejogi
3 miesiące
Rok życia skorygowany o jakość (QALY)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Otrzymany z EQ-5D
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Stromberg, PhD, Linkoping University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/225-31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Telejoga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj